Med Ulotka Otwórz menu główne

Semelcef 200 mg (co odpowiada 210 mg cefadroksylu jednowodnego) - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
200 mg (co odpowiada 210 mg cefadroksylu jednowodnego)

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Semelcef 200 mg (co odpowiada 210 mg cefadroksylu jednowodnego)

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

FATRO S.p.A.

Via Emilia, 285

Ozzano Emilia (Bologna), Włochy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

SEMELCEF 200 mg tabletki dla psów i kotów

Cefadroksyl w postaci jednowodnej

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każda tabletka zawiera:

Substancja czynna:

Cefadroksyl 200 mg (odpowiada 210 mg cefadroksylu jednowodnego)

Tabletka kwadratowa barwy białawej z dwiema liniami podziału. Tabletka dzieli się na dwie lub cztery równe części.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie następujących infekcji u psów i kotów:

  • – Infekcje skóry i tkanek miękkich wywołane przez Staphylococcus spp. oraz Streptococcus spp. (piodermia zgorzelinowa, rany, ropnie), wrażliwe na cefadroksyl.

  • – Infekcje układu moczowego wywołane przez Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli i Klebsiella spp., wrażliwe na cefadroksyl.

  • – Infekcje górnych dróg oddechowych wywołane przez Staphylococcus spp., Streptococcus spp.Pasteurella multocida , wrażliwe na cefadroksyl.

5.


PRZECIWWSKAZANIA


Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, inne cefalosporyny, inne substancje z grupy beta-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, myszoskoczków, szynszyli, koniowatych i przeżuwaczy ze względu na możliwość wystąpienia skutkujących zgonem zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego np. przerostu Clostridium spp.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne na cefalosporyny.

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić nudności, wymioty i/lub biegunka.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: – bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)

  • – często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

  • – niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)

  • – rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)

  • – bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania ().

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy i koty.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Doustnie.

Dawkowanie: 20 mg cefadroksylu/kg mc. na dobę (co odpowiada 1/4 tabletki na 2,5 kg mc.), jeden raz dziennie. Produkt należy podawać z karmą.

Aby uniknąć podania zbyt niskiej dawki, lekarz weterynarii powinien przepisać odpowiednią liczbę tabletek, tak aby zwierzęciu podano co najmniej 20 mg cefadroksylu na kg m.c. dziennie, w całym okresie zaplanowanego leczenia.

Czas trwania leczenia zależy od charakteru infekcji i od tego, jak ciężki jest jej przebieg, oraz od odpowiedzi na leczenie.

Infekcje tkanek miękkich i układu moczowego: 10 dni; piodermia i infekcje układu moczowego o ciężkim przebiegu mogą wymagać dłuższego okresu leczenia, do 3 miesięcy. Leczenie powinno trwać co najmniej 48 godzin po ustąpieniu objawów.

W celu uniknięcia podania zbyt niskiej dawki należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia. Decyzja o stosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów i psów o masie ciała poniżej 2,5 kg powinna być podjęta na podstawie oceny bilansu korzyści/ryzyka dokonanej przez lekarza weterynarii. Patrz punkt 12.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

W celu uniknięcia podania zbyt niskiej dawki należy jak najdokładniej określić wagę zwierzęcia.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Nie dotyczy.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Części tabletek należy przechowywać w blistrze oraz wykorzystać je przy kolejnym podaniu.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze po upływie ”Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Okres ważności podzielonych tabletek po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 dni.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Piodermia zgorzelinowa ma zazwyczaj charakter wtórny do choroby podstawowej. W celu zapewnienia zastosowania odpowiedniego leczenia wskazane jest ustalenie choroby podstawowej.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badań lekowrażliwości bakterii izolowanych od zwierząt. Jeżeli nie jest to możliwe, decyzja o leczeniu powinna zostać podjęta w oparciu o lokalne informacje epizootiologiczne. Produkt powinien być stosowany zgodnie z urzędowymi i regionalnymi przepisami dotyczącymi stosowania leków przeciwbakteryj­nych.

Stosowanie produktu niezgodne z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego (ChPLW) może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na cefadroksyl oraz zmniejszyć skuteczność leczenia penicylinami lub cefalosporynami, z powodu możliwości wystąpienia oporności krzyżowej.

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków wydalanych głównie przez nerki, w przypadku upośledzenia pracy nerek może dojść do kumulacji produktu w organizmie. W stwierdzonych przypadkach niewydolności nerek produkt powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności. Nie należy jednocześnie stosować produktów przeciwdrobnou­strojowych o stwierdzonym działaniu nefrotoksycznym. Produkt powinien być stosowany wyłącznie na podstawie oceny bilansu korzyści/ryzyka dokonanej przez lekarza weterynarii.

Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u zwierząt o wadze poniżej 2,5 kg. W przypadku tych zwierząt produkt powinien być stosowany na podstawie oceny bilansu korzyści/ryzyka dokonanej przez lekarza weterynarii.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować występowanie reakcji nadwrażliwości (alergii) w przypadku wstrzyknięcia, inhalacji, spożycia lub kontaktu ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej na cefalosporyny i odwrotnie. Reakcje alergiczne na te substancje mogą mieć niekiedy poważny przebieg. Osoby o znanej nadwrażliwości lub takie, którym zalecano unikania kontaktu z produktami tego rodzaju powinny unikać kontaktu z produktem.

Produkt ten należy stosować z dużą ostrożnością tak, aby uniknąć ekspozycji. Należy stosować wszelkie zalecane środki ostrożności. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów związanych z ekspozycją, takich jak wysypka, należy natychmiast zwrócić się o poradę lekarską oraz przedstawić lekarzowi te informacje. Obrzęk twarzy, ust lub oczu czy trudności w oddychaniu są ciężkimi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Przypadkowe połknięcie może prowadzić do zaburzeń ze strony układu pokarmowego. Aby zmniejszyć ryzyko przypadkowego połknięcia przez dzieci, tabletki należy wyjmować z blistra dopiero bezpośrednio przed podaniem ich zwierzęciu. Tabletki wykorzystane jedynie w części należy włożyć z powrotem do blistra i pudełka oraz wykorzystać je przy kolejnym podaniu produktu.

W przypadku przypadkowego połknięcia, w szczególności przez dzieci, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Podczas podawania leku nie należy palić, jeść ani pić.

Po użyciu leku należy umyć ręce.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności:

Cefalosporyny przenikają przez łożysko. Jednak badania cefadroksylu prowadzone na zwierzętach laboratoryjnych nie wykazały działania teratogennego. Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w okresie ciąży i laktacji u psów i kotów nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

W celu zapewnienia skuteczności produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być stosowany w połączeniu z antybiotykami bakteriostatyc­znymi. Stosowanie cefalosporyn pierwszej generacji jednocześnie z antybiotykami aminoglikozydowymi lub niektórymi lekami moczopędnymi, takimi jak furosemid, może zwiększać ryzyko wystąpienia nefrotoksyczności.

Patrz punkt 12, Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):

Nie są znane działania niepożądane produktu inne niż opisane w punkcie 6. W przypadku przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.

Główne niezgodności farmaceutyczne:

Nie dotyczy.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Wielkości opakowań:

  • – Tekturowe pudełko zawierające: 1 blister po 10 tabletek (10 tabletek).

  • – Tekturowe pudełko zawierające: 10 blistrów po 10 tabletek (100 tabletek).

FATRO POLSKA Sp. z o.o.

ul. Bolońska 1

55–040 Kobierzyce

Wyłącznie dla zwierząt.

Wydawany z przepisu lekarza – Rp

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

10

Więcej informacji o leku Semelcef 200 mg (co odpowiada 210 mg cefadroksylu jednowodnego)

Sposób podawania Semelcef 200 mg (co odpowiada 210 mg cefadroksylu jednowodnego) : tabletka
Opakowanie: 10 blistrów (10 tabletek)\n1 blister (10 tabl.)
Numer GTIN: 5909991426033\n5909991426026
Numer pozwolenia: 2959
Data ważności pozwolenia: 2025-03-13
Wytwórca:
Fatro S.p.A.

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Semelcef i do czego jest stosowany?

Semelcef to antybiotyk, który zawiera cefadroksyl, stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych.

Jakie są najczęstsze wskazania do stosowania Semelcef?

Semelcef jest najczęściej stosowany w leczeniu zapalenia płuc, zakażeń dróg moczowych oraz zakażeń skóry.

Jak należy przyjmować Semelcef 200 mg?

Semelcef powinien być przyjmowany doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj na pusty żołądek lub po posiłku.

Czy można przyjmować Semelcef z jedzeniem?

Tak, Semelcef można przyjmować z jedzeniem, co może pomóc w zmniejszeniu ewentualnych dolegliwości żołądkowych.

Jak długo należy stosować Semelcef?

Czas trwania kuracji zaleca lekarz; zwykle trwa od 5 do 14 dni w zależności od rodzaju infekcji.

Jakie są możliwe działania niepożądane Semelcef?

Możliwe działania niepożądane to reakcje alergiczne, ból brzucha, biegunka oraz nudności.

Czy Semelcef może powodować alergie?

Tak, osoby uczulone na cefalosporyny mogą mieć reakcje alergiczne na Semelcef.

Czy można pić alkohol podczas stosowania Semelcef?

Zaleca się unikanie alkoholu w trakcie leczenia antybiotykami, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Semelcef?

Jeśli zapomniałeś o dawce, przyjmij ją jak najszybciej. Nie przyjmuj podwójnej dawki!

Czy mogę prowadzić samochód podczas przyjmowania Semelcef?

Semelcef zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność, lepiej unikać prowadzenia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Semelcef?

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Czy mogę stosować Semelcef w ciąży lub karmieniu piersią?

Przed zastosowaniem Semelcef w ciąży lub podczas karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem.

Jak przechowywać Semelcef?

Semelcef należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej z dala od dzieci.

Czy Semelcef jest dostępny bez recepty?

Nie, Semelcef jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę od lekarza.

Jak działa Semelcef na organizm?

Semelcef działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii i eliminowanie ich z organizmu.

Czy muszę zakończyć kurację nawet jeśli poczuję się lepiej?

Tak, ważne jest ukończenie całej kuracji antybiotykowej mimo poprawy objawów.

Jakie inne leki mogą wchodzić w interakcje z Semelcef?

Semelcef może wchodzić w interakcje z innymi lekami; poinformuj lekarza o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach.

Czy dzieci mogą stosować Semelcef 200 mg?

Tak, ale dawkowanie dla dzieci powinno być ustalone przez lekarza na podstawie ich wieku i masy ciała.

Gdzie mogę uzyskać więcej informacji o leku Semelcef?

Więcej informacji można uzyskać u farmaceuty lub lekarza prowadzącego oraz na oficjalnych stronach internetowych związanych z farmaceutykiem.