Selectan 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń 300 mg/ml

SELECTAN

300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

• 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

SELECTAN jest lekko żółtawym i klarownym roztworem zawierającym:

Florfenikol 300 mg/ml

• 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Choroby wywoływane przez bakterie wrażliwe na działanie florfenikolu:

Bydło:

Leczenie u bydła infekcji układu oddechowego wywołanych przez Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida oraz Histophilus somni.

Świnie:

Leczenie nagłych ostrych infekcji układu oddechowego wywołanych przez szczepy Actinobacillus pleuropneumoniae oraz Pasteurella multocida.

• 5. PRZECIWWSKA­ZANIA

Nie stosować u dorosłych buhajów lub knurów przeznaczonych do rozrodu.

Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrazliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

• 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Bydło

W trakcie stosowania produktu może pojawić się spadek apetytu i przemijające rozwolnienie. Objawy te ustępują wkrótce po zakończeniu leczenia.

Podanie produktu może spowodować w miejscu wstrzyknięcia niewielkie zmiany zapalne utrzymujące się 14 dni.

Świnie

Powszechnie obserwowanym działaniem niepożądanym jest przemijająca biegunka, oraz zaczerwienienie i obrzęk okolic okołoodbytowych i odbytu, który może dotyczyć do 50% zwierząt. Te działania mogą być obserwowane przez jeden tydzień.

Przejściowy obrzęk w miejscu podania może być obserwowany do 5 dni. W miejscu wstrzyknięcia można zaobserwować zmiany zapalne utrzymujące się do 28 dni.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

• 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło i świnie.

• 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Bydło:

20 mg/ kg masy ciała (1 ml produktu na 15 kg), domięśniowo, dwukrotnie w odstępie 48 godzin.

W przypadku leczenia bydła o masie ciała ponad 150 kg, dawkę należy podzielić tak, aby nie było wstrzyknięte więcej niż w 10 ml preparatu w jedno miejsce.

Świnie:

15 mg/ kg masy ciała (1 ml produktu na 20 kg), domięśniowo w mięśnie szyi, dwukrotnie w odstępie 48 godzin.

Do leczenia świń o masie ciała ponad 60 kg, dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzyknąć więcej niż 3 ml preparatu w jednym miejscu.

W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania, masa ciała powinna być określona jak najdokładniej, aby uniknąć podania zbyt małej dawki.

• 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

• 10. OKRES KARENCJI

Bydło:

Tkanki jadalne: 30 dni

Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji, produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Świnie:

Tkanki jadalne: 18 dni

• 11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni

Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym.

Od momentu napoczęcia (otwarcia) pojemnika po raz pierwszy, biorąc pod uwagę okres ważności po pierwszym otwarciu określony w ulotce informacyjnej, powinna zostać określona data, do której pozostały produkt powinien być zużyty. Powyższa data powinna zostać zapisana w miejscu udostępnionym.

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno opierać się na podstawie wyników badań wrażliwości z uwzględnieniem oficjalnych i regionalnych wytycznych dotyczących stosowania antybiotyków.

Nie stosować u prosiąt poniżej 2 kg m.c..

Przemyć korek przed pobraniem kolejnej dawki.

Stosować suchą i jałową strzykawkę oraz igłę.

Należy zwracać uwagę aby nie doszło do przypadkowej samoiniekcji.

Należy unikać kontaktu z oczami i skórą.

W przypadku dostania się preparatu do oczu niezwłocznie przemyć czystą wodą.

W przypadku zetknięcia się ze skórą przemyć miejsce kontaktu czystą wodą.

Umyć ręce po zastosowaniu produktu.

Osoby o znanej nadwrażliwości na florfenikol powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym

Bezpieczeństwo w okresie ciąży i laktacji nie zostało zbadane u gatunków docelowych.

Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

U świń po przedawkowaniu obserwowano obniżenie łaknienia i pragnienia oraz spadek masy ciała.

Wobec braku badań zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami zawartymi w Charakterystyce produktu leczniczego, może zwiększyć występowanie bakterii opornych na florfenikol i może zmniejszać skuteczność leczenia innymi amfenikolami, ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego

PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Pudełko zawierające 1 butelkę o objętości 50 ml.

Pudełko zawierające 1 butelkę o objętości 100 ml.

Pudełko zawierające 1 butelkę o objętości 250 ml.

Opakowanie zawierające 10 butelek o objętości 100 ml.

Opakowanie zawierające 10 butelek o objętości 250 ml.

Opakowanie zawierające 12 butelek o objętości 100 ml.

Opakowanie zawierające 12 butelek o objętości 250 ml.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

HIPRA POLSKA Sp. z o.o.

Tel: (+48) 22 642 33 06

Więcej informacji o leku Selectan 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń 300 mg/ml

Sposób podawania Selectan 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń 300 mg/ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml\n12 butelek 250 ml\n12 butelek 100 ml\n10 butelek 250 ml\n10 butelek 100 ml\n1 butelka 250 ml\n1 butelka 100 ml\n1 butelka 50 ml
Numer GTIN: 5909990900688\n5909997000350\n5909997000343\n5909997000336\n5909997000329\n5909997000312\n5909997000305\n5909990900671
Numer pozwolenia: 1801
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Hipra, S.A.