Scalibor Protectorband 4% w/w 65 cm obroża dla dużych psów 1,000 g - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Pod miot odpowiedzialny :

lntervct International B.V.

Wini de Kórverstraat 35

583 1 AN Boxmeer

Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Intervet International B.V.

Wini de Kórverstraat 35

583 I AN Boxmeer

Holandia

lub

lntervet Productions S.A.

Rue de Lyons

27460 lgoville

Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Scalibor Protectorband 4% w/w 65 cni obroża dla dużych psów

Deltametryna

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( CII) I INNYCH SUBSTANCJI

Jedna biała obroża o długości 65 cm zawiera:

S u bsta n cj a czy n na:

Deltametryna 1,000 g

Substancje pomocnicze:

Dwutlenek tytanu (El 71) 0.375 g

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Zwalczanie infestacji kleszczy (Jxodes ricinus: Rhipicephahis sanguineus) w okresie 5 do 6 miesięcy. Zapobieganie ssaniu krwi przez moskity (Phleholomusper­niciosus} w okresie 5 do 6 miesięcy.

Działanie zapobiegające żerowaniu dorosłych komarów z podgatunku Cu!ex pipienspipiens przez okres 6 miesięcy.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nic stosować u szczeniąt młodszych niż 7 tygodni.

Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi.

Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na pyretroidy.

NIE STOSOWAĆ U KOTÓW!

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W rzadkich przypadkach obserwowano miejscowe reakcje skórne (świąd, rumień, utrata włosów) występujące w okolicy szyi lub ogólnie obejmujące skórę, mogące wskazywać na miejscową lub uogólnioną reakcję nadwrażliwości.

W bardzo rzadkich przypadkach donoszono także o zmianach w zachowaniu (np. letarg lub nadmierna ruchliwość) często mających związek z podrażnieni­em skóry.

Bardzo rzadko obserwowano objawy żolądkowo-jelitowe takie jak wymioty, biegunka i nadmierne ślinienie się.

Bardzo rzadko obserwowano objawy nerwowo-mięśniowe takie jak ataksja i drżenie mięśni.

Objawy zwykle ustępują w ciągu 48 godzin od zdjęcia obroży.

Jeżeli wystąpi którykolwiek z tych objawów należy zdjąć obrożę. Leczenie powinno mieć charakter objawowy, ponieważ nie jest znana żadna specyficzna odtrutka.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z. poniższą regułą:

• – bardzo często (więcej niż I na 10 zwierząt wykazujących dzialanic(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)

• – często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)

• – niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)

• – rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)

• – bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacy jnej. poinformuj o nich lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Obroża o długości 65 cm przeznaczona jest do stosowania u dużych psów.

Do zapięcia wokół szyi.

Należy zastosować jedną obrożę dla jednego psa.

Wyłącznie do użytku zewnętrznego.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Należy wyjąć obrożę ze szczelnej saszetki ochronnej.

Załóż obrożę wokół szyi zwierzęcia tak, aby nie była zbyt ciasna. Pomiędzy pasmem obroży a szyją psa pow inny mieścić się obok siebie dwa palce. Wsuń koniec obroży przez zapięcie i obetnij jej nadmiar, przekraczający długością 5 centymetrów.

10. OKRES KARENCJI

Nie dotyczy.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Obroża znajdująca się w szczelnej saszetce foliowej powinna być przechowywana w pudelku tekturowym.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na pudełku i saszetce.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Obroża zaczyna wykazywać pełne działanie po upływie tygodnia, z tego względu obrożę należy zastosować tydzień przed możliwością narażenia zwierząt na infestację.

W rzadkich przypadkach może dojść do przytwierdzania się kleszczy podczas noszenia obroży przez, zwierzęta. W niekorzystnych warunkach przeniesienie chorób zakaźnych przez kleszcze lub moskity nie może zostać całkowicie wykluczone.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

W przypadku zmian skórnych należy zdjąć obrożę do czasu całkowitego ustąpienia objawów.

Nie badano wpływu stosowania szamponu na długość okresu skutecznego działania produktu.

Specjalne środki ostrożność i d la osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom :

Po zastosowaniu obroży należy umyć ręce chłodną wodą i mydłem.

Osoby o znanej nadwrażliwości na składniki obroży powinny unikać kontaktu z obrożą.

Nie należy pozwalać dzieciom, w szczególności młodszym niż 2 lata, na dotykanie obroży, bawienie się obrożą lub wkładanie obroży do ust.

Należy uniemożliwić małym dzieciom przedłużony intensywny kontakt, np. spanie ze zwierzęciem noszącym obrożę.

Przechowuj saszetkę z obrożą w pudelku do momentu jej zastosowania.

O ile sporadyczny kontakt z wodą nie ogranicza skuteczności obroży, należy ją zawsze zdjąć przed umożliwieniem psu pływania i kąpielą psa, ponieważ substancja czynna jest szkodliwa dla ryb i innych organizmów wodnych. Należy uniemożliwić psom pływanie w okresie pierwszych pięciu dni od zastosowania obroży.

Ciąża :

Może być stosowany w okresie ciąży.

Laktacja :

Może być stosowany w okresie laktacji.

Interakcje z innym i produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

Nic stosować z innymi produktami przeciwko pasożytom zewnętrznym zawierającymi związki fosforoorganiczne.

Przedawkowanie (objawy , sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : W przypadku mało prawdopodobnego zjedzenia obroży przez psa, mogą wystąpić następujące objawy: nieskoordynowane ruchy, drżenia, ślinotok. wymioty, sztywność kończyn miednicznych. Objawy te zazwyczaj łagodnieją w ciągu 48 godzin. Jeśli to konieczne do leczenia objawowego można zastosow ać diazepam.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nic należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska. Nie zanieczyszczać zbiorników wodnych, wód bieżących i rowów produktem lub jego materiałami opakowaniowymi, ponieważ mogą być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

04/2015

15. inne informacje

Nie dotyczy.

16

Więcej informacji o leku Scalibor Protectorband 4% w/w 65 cm obroża dla dużych psów 1,000 g

Sposób podawania Scalibor Protectorband 4% w/w 65 cm obroża dla dużych psów 1,000 g : obroża
Opakowanie: 1 obroża 30,2g
Numer GTIN: 5909991107574
Numer pozwolenia: 2352
Data ważności pozwolenia: 2019-03-13
Wytwórca:
Intervet International B.V.