Ulotka dla pacjenta - Scalibor Protectorband 4% w/w 48 cm obroża dla małych i średnich psów 0,760 g
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny :
lntervet International B.V.
Wim de Kórverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :
lntervet International B.V.
Wim de Kórverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
lub
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francja
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Scalibor Protectorband 4% w/w 48 cm obroża dla małych i średnich psów
Deltametryna
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( CII) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna biała obroża o długości 48 cm zawiera:
Substancja czynna:
Deltametryna 0,760 g
Substancje pomocnicze:
Dwutlenek tytanu (E171) 0,285 g
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie infestacji kleszczy (Jxodes ricinus: Rhipicephahts sanguiiieus) w okresie 5 do 6 miesięcy. Zapobieganie ssaniu krwi przez moskity (Phlebolomus perniciosuś) w okresie 5 do 6 miesięcy.
Działanie zapobiegające żerowaniu dorosłych komarów z podgatunku Cu!expipienspipiens przez okres 6 miesięcy.
5. PRZ ECIW WS K AZ A NIA
Nie stosować u szczeniąt młodszych niż 7 tygodni.
Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi.
Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na pvretroidy.
NIE STOSOWAĆ U KOTÓW!
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach obserwowano miejscowe reakcje skórne (świąd, rumień, utrata włosów) występujące w okolicy szyi lub ogólnie obejmujące skórę, mogące wskazywać na miejscową lub uogólnioną reakcję nadwrażliwości.
W bardzo rzadkich przypadkach donoszono także o zmianach w zachowaniu (np. letarg lub nadmierna ruchliwość) często mających związek z podrażnieniem skóry.
Bardzo rzadko obserwowano objawy żolądkowo-jelitowe takie jak wymioty, biegunka i nadmierne ślinienie się.
Bardzo rzadko obserwowano objawy nerwowo-mięśniowe takie jak ataksja i drżenie mięśni.
Objawy zwykle ustępują w ciągu 48 godzin od zdjęcia obroży.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z tych objawów należy zdjąć obrożę. Leczenie powinno mieć charakter objawowy, ponieważ nie jest znana żadna specyficzna odtrutka.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
-
– bardzo często (więcej niż I na 10 zwierząt wykazujących dzialanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
-
– często (więcej niż I ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
-
– niezbyt często (więcej niż I ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
-
– rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
-
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA
Obroża o długości 48 cm przeznaczona jest do stosowania u małych i średnich psów.
Do zapięcia wokół szyi.
Należy zastosować jedną obrożę dla jednego psa.
Wyłącznie do użytku zewnętrznego.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Należy wyjąć obrożę ze szczelnej saszetki ochronnej.
Załóż obrożę wokół szyi zwierzęcia tak. aby nie była zbyt ciasna. Pomiędzy pasmem obroży a szyją psa powinny mieścić się obok siebie dwa palce. Wsuń koniec obroży przez zapięcie i obetnij jej nadmiar, przekraczający długością 5 centymetrów.
10. OKRES KARENCJI
Nie dotyczy.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Obroża znajdująca się w szczelnej saszetce foliowej powinna być przechowywana w pudełku tekturowym.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na pudełku i saszetce.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Obroża zaczyna wykazywać pełne działanie po upływie tygodnia, z tego względu obrożę należy zastosować tydzień przed możliwością narażenia zwierząt na infestację.
W rzadkich przypadkach może dojść do przytwierdzania się kleszczy podczas noszenia obroży przez zwierzęta. W niekorzystnych warunkach przeniesienie chorób zakaźnych przez kleszcze lub moskity nie może zostać całkowicie wykluczone.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
W przypadku zmian skórnych należy zdjąć obrożę do czasu całkowitego ustąpienia objawów.
Nie badano wpływu stosowania szamponu na długość okresu skutecznego działania produktu.
Specjaln e środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny z w ierzęto m: Po zastosowaniu obroży należy umyć ręce chłodną wodą i mydłem.
Osoby o znanej nadwrażliwości na składniki obroży powinny unikać kontaktu z obrożą.
Nie należy pozwalać dzieciom, w szczególności młodszym niż 2 lata, na dotykanie obroży, bawienie się obrożą lub wkładanie obroży do ust.
Należy uniemożliw ić małym dzieciom przedłużony intensywny kontakt, np. spanie ze zw ierzęciem noszącym obrożę.
Przechowuj saszetkę z obrożą w pudełku do momentu jej zastosow ania.
O ile sporadyczny kontakt z wodą nie ogranicza skuteczności obroży, należy ją zawsze zdjąć przed umożliwieniem psu pływ ania i kąpielą psa, ponieważ substancja czynna jest szkodliwa dla ryb i innych organizmów wodnych. Należy uniemożliwić psom pływanie w okresie pierwszych pięciu dni od zastosowania obroży.
Ciąża :
Może być stosowany w okresie ciąży.
Laktacja :
Może być stosowany w okresie laktacji.
Interakcje z in nvmi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :
Nie stosować z innymi produktami przeciwko pasożytom zewnętrznym zawierającymi związki fosforoorganiczne.
Przedaw kowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : W przypadku mało prawdopodobnego zjedzenia obroży przez psa. mogą wystąpić następujące objawy: nieskoordynowane ruchy, drżenia, ślinotok. wymioty, sztywność kończyn miednicznych.
Objawy te zazwyczaj łagodnieją w ciągu 48 godzin. Jeśli to konieczne do leczenia objawowego można zastosować diazepam.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska. Nie zanieczyszczać zbiorników wodnych, wód bieżących i rowów produktem lub jego materiałami opakowaniowymi, ponieważ mogą być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.
14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki
04/2015
15. inne informacje
Nie dotyczy.
16
Więcej informacji o leku Scalibor Protectorband 4% w/w 48 cm obroża dla małych i średnich psów 0,760 g
Sposób podawania Scalibor Protectorband 4% w/w 48 cm obroża dla małych i średnich psów 0,760 g
: obroża
Opakowanie: 1 obroża
Numer
GTIN: 5909991107567
Numer
pozwolenia: 2351
Data ważności pozwolenia: 2019-03-13
Wytwórca:
Intervet International B.V.