RP Vacc Każda dawka odtworzonej szczepionki (0,3 ml) zawiera: Inaktywowany rotawirus gołębi, szczep Ro/D ≥ 52,2 EU* Inaktywowany paramyksowirus gołębi typu 1 (PPMV1), szczep 988M ≥ 6,47 log2 HI** * Jednostki ELISA u kurcząt ** Jednostki hamowania - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Zawiera substancje czynne :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - RP Vacc Każda dawka odtworzonej szczepionki (0,3 ml) zawiera: Inaktywowany rotawirus gołębi, szczep Ro/D ≥ 52,2 EU* Inaktywowany paramyksowirus gołębi typu 1 (PPMV1), szczep 988M ≥ 6,47 log2 HI** * Jednostki ELISA u kurcząt ** Jednostki hamowania

ULOTKA INFORMACYJNA

RP Vacc emulsja do wstrzykiwań dla gołębi

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

PHARMAGAL-BIO spoi, s r.o., Murgaśova 5, 94901 Nitra, Słowacja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

RP Vacc emulsja do wstrzykiwań dla gołębi

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każda dawka 0,3 ml zawiera

Substancje czynne:

Inaktywowany rotawirus gołębi, szczep Ro/D > 52,2 EU*

Inaktywowany paramyksowirus gołębi typ 1 (PPMV1), szczep 988M > 6,47 log2 HI**

* Jednostki ELISA u kurcząt
* * Jednostki hamowania hemaglutynacji u kurcząt

Adiu wanty:

Olej parafinowy 156,9 mg

Sorbitanu oleinian 15,8 mg

Polisorbat 80 5,7 mg

Substancje pomocnicze:

Tiomersal maks. 0,036 mg

Biała emulsja z łatwo wytrząsającym się osadem.

WSKAZANIA LECZNICZE

Do aktywnej immunizacji gołębi od 4 tygodnia życia w celu:

zmniejszenia częstotliwości i nasilenia objawów klinicznych, zmian makroskopowych i wydalania wirusa wywołanych przez rotawirus gołębi grupy A, genotyp G18P[ 17] (PiRV), zmniejszenia śmiertelności, częstotliwości i nasilenia objawów klinicznych wywołanych przez paramyksowirus typu 1 (PMV1).

Czas powstania odporności: 2 tygodnie po szczepieniu podstawowym

Czas trwania odporności: 8 miesięcy (PiRV) / 9 miesięcy (PMV1) po schemacie szczepienia

podstawowego (wykazane przez prowokację)

W badaniach terenowych poziomy przeciwciał porównywalne do tych wykazanych przez prowokację stwierdzono nawet rok po ostatnim wstrzyknięciu.

PRZECIWWSKAZANIA

Brak

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Często występuje łagodna apatia pojawiająca się dzień po szczepieniu oraz bolesność w miejscu podania zaraz po wstrzyknięciu (bez obrzęku) utrzymująca się zwykle maksymalnie 1 dzień po szczepieniu.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: – bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) – często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania ()

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Gołąb

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Jedna dawka: 0,3 ml

Podawać domięśniowo do mięśnia udowego.

Podstawowy schemat szczepień:

Pierwsza dawka: od 4 tygodnia życia

Druga dawka: 3 tygodnie później

Szczepienie przypominające:

Podać jedną dawkę najpóźniej rok po ostatnim wstrzyknięciu.

W stadach o wysokim ryzyku zakażenia PiRV i/lub PMV1 zaleca się ponowne szczepienie gołębi co 8 do 9 miesięcy od ostatniej iniekcji.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Podczas podawania szczepionki igłę należy wkłuć pod ostrym kątem, a nie prostopadle do miejsca podania.

Dobrze wstrząsnąć przed i od czasu do czasu w trakcie podawania.

Przed podaniem ogrzać szczepionkę do temperatury pokojowej.

Podawać z ogólnie przyjętymi zasadami aseptyki przy użyciu sterylnych strzykawek i igieł.

Używać odpowiednio wyskalowanych strzykawek umożliwiających podanie dokładnej dawki szczepionki 0,3 ml.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).

Chronić przed mrozem.

Chronić przed światłem.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 8 godzin

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.

Termin szczepienia/ponownego szczepienia powinien opierać się na ocenie stosunku korzyści do ryzyka dokonanej przez prowadzącego lekarza weterynarii, biorąc pod uwagę występowanie poszczególnych chorób w hodowli oraz najbardziej ryzykowne okresy związane z przenoszeniem chorób (tj. początek sezonu lotów, sezon wystawowy i/lub sezon lęgowy).

W badaniu terenowym obecność przeciwciał matczynych przeciwko PiRV nie wykazała negatywnego wpływu na rozwój przeciwciał poszczepiennych.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :

Nie dotyczy

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom :

Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Dla użytkownika:

Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.

W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.

Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.

Dla lekarza:

Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.

Nieśność :

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.

Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Nie dotyczy

Główne niezgodności farmaceutyczne :

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę. Pomogą one chronić środowisko.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Wielkość opakowania:

Pudełko z 1 fiolką zawierającą 50 dawek.

Więcej informacji o leku RP Vacc Każda dawka odtworzonej szczepionki (0,3 ml) zawiera: Inaktywowany rotawirus gołębi, szczep Ro/D ≥ 52,2 EU* Inaktywowany paramyksowirus gołębi typu 1 (PPMV1), szczep 988M ≥ 6,47 log2 HI** * Jednostki ELISA u kurcząt ** Jednostki hamowania

Sposób podawania RP Vacc Każda dawka odtworzonej szczepionki (0,3 ml) zawiera: Inaktywowany rotawirus gołębi, szczep Ro/D ≥ 52,2 EU* Inaktywowany paramyksowirus gołębi typu 1 (PPMV1), szczep 988M ≥ 6,47 log2 HI** * Jednostki ELISA u kurcząt ** Jednostki hamowania : emulsja do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 50 ml
Numer GTIN: 5909991472856
Numer pozwolenia: 3152
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
PHARMAGAL BIO spol. S.r.o

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest RP Vacc i do czego służy?

RP Vacc to szczepionka zawierająca inaktywowane wirusy, stosowana w celu ochrony ptaków przed infekcjami rotawirusem i paramyksowirusem.

Jakie są korzyści z zastosowania szczepionki RP Vacc?

Szczepionka RP Vacc pomaga w zapobieganiu zakażeniom wirusowym u gołębi, co może prowadzić do zdrowotnych problemów i obniżenia wydajności.

Jak często należy szczepić gołębie preparatem RP Vacc?

Częstotliwość szczepień zależy od zaleceń weterynarza, ale zazwyczaj szczepienia powinny być przeprowadzane regularnie w celu utrzymania odporności.

Jakie objawy mogą wskazywać na potrzebę szczepienia gołębi?

Objawy takie jak osłabienie, brak apetytu, kaszel czy nadmierne łzawienie mogą sugerować konieczność szczepienia lub wizyty u weterynarza.

Czy RP Vacc jest bezpieczny dla wszystkich gołębi?

RP Vacc jest przeznaczony dla zdrowych gołębi. Zawsze skonsultuj się z weterynarzem przed szczepieniem, zwłaszcza jeśli twój ptak ma problemy zdrowotne.

Jak podaje się RP Vacc gołębiom?

RP Vacc jest podawany podskórnie lub domięśniowo, zgodnie z zaleceniem weterynarza. Ważne jest przestrzeganie instrukcji dotyczących dawkowania.

Czy RP Vacc może wywołać skutki uboczne?

Jak każda szczepionka, RP Vacc może wywołać reakcje poszczepienne, takie jak lekki ból w miejscu wkłucia czy ogólne osłabienie. Większość objawów ustępuje szybko.

Czy można stosować RP Vacc razem z innymi szczepionkami dla gołębi?

Wielu weterynarzy zaleca jednoczesne stosowanie różnych szczepionek, jednak zawsze powinieneś skonsultować się ze specjalistą przed podaniem.

Jak przechowywać RP Vacc?

Szczepionkę należy przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, zgodnie z zaleceniami producenta. Unikaj narażenia na wysokie temperatury.

Czy potrzebuję recepty na RP Vacc?

Tak, RP Vacc jest lekiem weterynaryjnym i wymaga recepty od lekarza weterynarii.

Jak długo trwa odporność po zaszczepieniu RP Vacc?

Zazwyczaj odporność po zaszczepieniu utrzymuje się przez kilka miesięcy do roku, ale czas ochrony może się różnić w zależności od warunków oraz rodzaju wirusa.

Czy młode gołębie mogą być zaszczepione preparatem RP Vacc?

Zasady dotyczące wieku szczepienia mogą różnić się w zależności od kraju oraz wskazań producenta; najlepiej skonsultować się z weterynarzem.

Czy istnieją przeciwwskazania do stosowania RP Vacc?

Osoby uczulone na składniki szczepionki nie powinny jej stosować. Zawsze warto przed zaszczepieniem omówić historię zdrowia ptaka z weterynarzem.

Gdzie mogę kupić RP Vacc dla moich gołębi?

RP Vacc można zakupić w aptekach weterynaryjnych oraz u lekarzy weterynarii posiadających licencję na sprzedaż leków.

Jakie badania należy wykonać przed szczepieniem gołębia preparatem RP Vacc?

Przed szczepieniem warto wykonać ogólne badania zdrowotne oraz ocenić stan immunologiczny ptaka; skonsultuj się z weterynarzem.

Czy mogę samodzielnie zaszczepić moje gołębie preparatem RP Vacc?

Szczegółowe instrukcje podania powinny być przestrzegane; zaleca się jednak, aby zabieg ten wykonał lekarz weterynarii.

Co zrobić w przypadku wystąpienia reakcji po zaszczepieniu RP Vacc?

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z weterynarzem celem dalszej oceny sytuacji.

Jakie inne środki ostrożności powinienem podjąć podczas używania RP Vacc?

Upewnij się, że gołębie są w dobrej kondycji zdrowotnej i że przestrzegasz zaleceń dotyczących przygotowania i podania szczepionki.

Gdzie znaleźć więcej informacji o preparacie RP Vacc i jego działaniu?

Więcej informacji można uzyskać od swojego lekarza weterynarii lub na stronie internetowej producenta preparatu.