Rivanol 0,1% 1 mg/g

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

(Ethacridini lactas)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• – Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

• – Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Rivanol 0,1% i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivanol 0,1%

• 3. Jak stosować lek Rivanol 0,1%

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Rivanol 0,1%

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek rivanol 0,1% i w jakim celu się go stosuje

Lek Rivanol 0,1% ma postać płynu do stosowania na skórę. Rivanol 0,1% zawiera substancję czynną etakrydyny mleczan, należącą do grupy barwników akrydynowych o działaniu przeciwbakteryjnym. Etakrydyny mleczan działa na paciorkowce, gronkowce i inne bakterie Gram-dodatnie.

Wskazania

Odkażanie skóry oraz powierzchownych uszkodzeń skóry (np. otarcia naskórka).

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku rivanol 0,1%- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub barwniki akrydynowe,

• – doustnie,

• – do oczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Rivanolu 0,1% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosować leku długotrwale, gdyż może on spowodować odczyny alergiczne.

Nie stosować na duże powierzchnie uszkodzonej skóry.

Unikać kontaktu leku z odzieżą.

Należy zaprzestać stosowania, jeśli wystąpią objawy uczulenia.

Lek Rivanol 0,1% a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ze względu na ryzyko unieczynnienia leku, nie należy stosować go jednocześnie ze środkami o działaniu utleniającym (nadmanganian potasu, nadtlenek wodoru), garbnikami (tanina), substancjami o charakterze anionowym (glikol polietylenowy) oraz z roztworem boranu sodu, kwasu salicylowego, chlorku sodu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych dotyczących stosowania w okresie ciąży i karmienie piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W przypadku prawidłowego stosowania leku nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

3. jak stosować lek rivanol 0,1%

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek zwykle stosuje się kilka razy na dobę w postaci okładów, przymoczek i płukań.

Stosowanie u dzieci

Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Rivanol 0,1% jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rivanol 0,1%

Nie są dostępne dane dotyczące przedawkowania leku, w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania.

Pominięcie zastosowania leku Rivanol 0,1%

W przypadku pominięcia zastosowania leku Rivanol 0,1%, należy kontynuować leczenie stosując lek Rivanol 0,1% jak zwykle, zgodnie z zaleceniami.

Jeśli lek został omyłkowo spożyty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Długotrwałe stosowanie leku może spowodować odczyny alergiczne.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181 C, 02–222 Warszawa, tel.: + 48 22 49–21–301, fax: +48 22 49–21–309, e-mail:

Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek rivanol 0,1%

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC w zamkniętym opakowaniu. Chronić od światła.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Termin ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 30 dni.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. inne informacje-     substancją czynną leku jest etakrydyny mleczan.

• 1 g płynu na skórę zawiera 1 mg etakrydyny mleczanu.

• – Pozostały składnik leku to: woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Rivanol 0,1% i co zawiera opakowanie

Lek ma postać żółtego płynu na skórę.

Dostępne opakowania

Butelka ze szkła oranżowego z zakrętką, zawierająca po 50 g, 90g, 100 g, 140g, 150 g, 200 g, 250 g, 500 g, 1000 g leku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Polska

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

ul. Towarowa 47–51, 61–896 Poznań

tel. + 48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58

Wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „PROLAB” Sp. z o.o. Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89–100 Nakło nad Notecią tel. 52 386 73 10, fax 52 386 73 23

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Więcej informacji o leku Rivanol 0,1% 1 mg/g

Sposób podawania Rivanol 0,1% 1 mg/g : płyn na skórę
Opakowanie: 1 butelka 250 g\n1 butelka 50 g\n1 butelka 200 g\n1 butelka 140 g\n1 butelka 90 g\n1 butelka 100 g\n1 butelka 500 g\n1 butelka 1000 g\n1 butelka 150 g
Numer GTIN: 05909990324071\n05909990324033\n05909990324064\n05909991420833\n05909991420826\n05909990324040\n05909990324088\n05909990324095\n05909990324057
Numer pozwolenia: 03240
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.