Ulotka dla pacjenta - Rhemox Forte 1000 mg/g (co odpowiada amoksycyliny 871,24 mg/g)
(ma produktu na średnia masa ciała (kq)
produktu na litr mq wody do picia
kq masy ciała dzienne) leczonych zwierząt
średnie dzienne spożycie wody
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie należy jak najdokładniej określić masę ciała, aby uniknąć podawania zbyt niskich dawek. Ilość spożywanej wody zawierającej produkt leczniczy zależy od stanu klinicznego ptaków. W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania stężenie amoksycyliny należy odpowiednio dostosować z uwzględnieniem spożycia wody.
Należy stosować odpowiednio skalibrowany sprzęt do ważenia w celu odmierzenia obliczonej ilości produktu.
Rozpuszczalność w wodzie różni się w zależności od temperatury i jakości wody oraz od czasu i intensywności mieszania. W przypadku najgorszych warunków (4 °C i miękka woda) maksymalna rozpuszczalność wynosi około 1,0 g/l, ale zwiększa się wraz ze wzrostem temperatury. W temperaturze 20 °C i w przypadku twardej wody maksymalna rozpuszczalność zwiększa się do co najmniej 2,1 g/l. Należy zapewnić całkowite rozpuszczenie proszku.
Roztwory podstawowe i stosowanie dozowników: należy uważać, aby nie przekroczyć maksymalnej rozpuszczalności, jaką można osiągnąć w podanych warunkach. Należy dostosować ustawienia prędkości przepływu pompy dozującej zgodnie ze stężeniem roztworu podstawowego i spożyciem wody przez leczone zwierzęta. Umiarkowany wzrost temperatury i ciągłe mieszanie mogą pomóc w zwiększeniu rozpuszczalności.
Kury
Zalecane dawkowanie to 15 mg amoksycyliny trójwodnej/kg masy ciała.
Całkowity czas leczenia powinien wynosić 3 kolejne dni lub w ciężkich przypadkach 5 kolejnych dni.
Kaczki
Zalecane dawkowanie to 20 mg amoksycyliny trójwodnej/kg masy ciała przez 3 kolejne dni.
Indyki
Zalecane dawkowanie to 15–20 mg amoksycyliny trójwodnej/kg masy ciała przez 3 kolejne dni lub w ciężkich przypadkach przez 5 kolejnych dni.
Droga podania:
Produkt podaje się w wodzie do picia. Roztwór należy przygotować ze świeżą wodą z kranu bezpośrednio przed użyciem. Niewykorzystany roztwór leczniczy należy usunąć po 24 godzinach. W celu zapewnienia spożycia roztworu leczniczego zwierzęta nie powinny mieć dostępu do innych źródeł wody do picia podczas leczenia.
Po zakończeniu leczenia, system podawania wody należy poddać odpowiednim zabiegom czyszczącym, aby uniknąć przyjmowania substancji czynnej w dawkach subterapeutycznych.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Należy zapoznać się z punktem „Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania”.
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Tkanki jadalne:
Kury: 1 dzień
Kaczki: 9 dni
Indyki: 5 dni
Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja lub odchowywanych z zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
Nie stosować na 3 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w suchym miejscu.
Po pierwszym otwarciu przechowywać worek szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie, po upływie „Termin ważności”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego:
100 g, 200 g, 500 g: 3 miesiące
1 kg, 5 kg: 6 miesięcy
Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Wodę zawierającą produkt leczniczy, która nie zostanie spożyta w ciągu 24 godzin, należy usunąć.
12.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Brak
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :
Należy wziąć pod uwagę oficjalne, krajowe i lokalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków podczas stosowania produktu.
Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniu wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno uwzględniać lokalne (regionalne, na poziomie gospodarstwa) dane epidemiologiczne dotyczące wrażliwości bakterii docelowych.
Stosowanie produktu niezgodne z zaleceniami podanymi w ulotce informacyjnej może zwiększać częstość występowania bakterii opornych na amoksycylinę i może obniżać skuteczność leczenia.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, inhalacji, spożyciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do wystąpienia reakcji krzyżowych z cefalosporynami i na odwrót. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być czasami poważne.
Osoby o znanej nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe powinny unikać kontaktu z produktem.
Należy zachować wszelkie zalecane środki ostrożności podczas pracy z produktem, aby uniknąć narażenia na ekspozycję.
- Unikać wdychania pyłu. Należy nosić jednorazową półmaskę oddechową zgodną z Normą Europejską EN149 lub maskę ochronną wielorazowego użytku zgodną z Normą Europejską EN140 z filtrem EN143.
- Podczas przygotowywania i podawania wody zawierającej produkt leczniczy weterynaryjny należy nosić nieprzepuszczalne rękawice.
- Po zastosowaniu produktu lub wody zawierającej produkt leczniczy weterynaryjny należy umyć skórę narażoną na kontakt.
- Należy umyć ręce po podaniu produktu.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków /.
15.
INNE INFORMACJE
Wielkości opakowań:
Worek 100 g
Worek 200 g
Worek 500 g
Worek 1 kg
Worek 5 kg
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
LIVISTO Sp. z o.o.
ul. Chwaszczyńska 198a
81–571 Gdynia
Polska
18
Więcej informacji o leku Rhemox Forte 1000 mg/g (co odpowiada amoksycyliny 871,24 mg/g)
Sposób podawania Rhemox Forte 1000 mg/g (co odpowiada amoksycyliny 871,24 mg/g)
: proszek do podania w wodzie do picia
Opakowanie: 1 worek 5 kg\n1 worek 1 kg\n1 worek 500 g
Numer
GTIN: 5909991342708\n5909991342715\n5909991342685
Numer
pozwolenia: 2686
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
LIVISTO Int’l, S.L.