Rhemox 500 mg/g - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

500 mg/g

Zawiera substancję czynną :

Amoxicillinum trihydricum ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Rhemox 500 mg/g

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny :

Industrial Veterinaria S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

aniMedica Herstellungs GmbH

Pappelstr. 7

72160 Horb a. N

Niemcy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Rhemox 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń, kur, kaczek i indyków

Amoksycylina trójwodna

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każdy gram zawiera:

Substancja czynna:

Amoksycylina trójwodna 500 mg

(co odpowiada 435,6 mg amoksycyliny)

Substancja pomocnicza

Kwas cytrynowy

Drobny i jednolity, biały lub lekko kremowy proszek.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Świnie: leczenie zakażeń powodowanych przez szczepy Streptococcus suis wrażliwe na amoksycylinę.

Kury brojlery, kaczki brojlery i indyki rzeźne: leczenie pasterelozy i kolibacylozy wywołanych przez szczepy Pasteurella spp. i Escherichia coli wrażliwe na amoksycylinę.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny, inne beta-laktamy lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować doustnie u królików, kawii domowych, chomików ani innych małych zwierząt roślinożernych, ponieważ amoksycylina, podobnie jak wszystkie aminopenicyliny, wywiera szkodliwe działanie na bakterie jelita ślepego.

Nie stosować u koni, ponieważ amoksycylina, podobnie jak wszystkie aminopenicyliny, wywiera istotne działanie na bakterie jelita ślepego.

Nie stosować doustnie u zwierząt z czynnym żwaczem.

Nie stosować u zwierząt z chorobą nerek, w tym z bezmoczem lub skąpomoczem.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić następujące działania niepożądane:reakcje nadwrażliwości, które rzadko mogą być poważne, o różnym nasileniu, od wysypki skórnej po wstrząs anafilaktyczny.

Objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, biegunka).

Wtórne zakażenia powodowane przez niewrażliwe drobnoustroje po długotrwałym stosowaniu.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

– bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
– często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Świnie

Kury (brojlery), kaczki (kaczki brojlery) i indyki (indyki rzeźne).

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie w wodzie do picia. Po rozpuszczeniu przejrzysty i bezbarwny płyn.

Woda do picia zawierająca produkt leczniczy weterynaryjny powinna być odświeżana lub wymieniana co 24 godziny.

Spożycie wody z produktem leczniczym zależy od stanu klinicznego zwierząt, środowiska, wieku zwierząt i rodzaju podawanej paszy. W celu uzyskania prawidłowej dawki, należy odpowiednio dostosować stężenie substancji czynnej.

Dawkowanie i schemat leczenia

Świnie: 20 mg amoksycyliny trójwodnej – co odpowiada 17,4 mg amoksycyliny na kg masy ciała co 24 godziny (co odpowiada 40 mg produktu/kg masy ciała/dobę) przez 4 dni.

Kury brojlery: 15 mg amoksycyliny trójwodnej – co odpowiada 13,1 mg amoksycyliny na kg masy ciała co 24 godziny (co odpowiada 30 mg produktu/kg masy ciała/dobę) przez 5 dni.

Kaczki brojlery: 20 mg amoksycyliny trójwodnej – co odpowiada 17,4 mg amoksycyliny na kg masy ciała co 24 godziny (co odpowiada 40 mg produktu/kg masy ciała/dobę) przez 3 dni.

Indyki rzeźne: od 15 mg do 20 mg amoksycyliny trójwodnej – co odpowiada od 13,1 mg do 17,4 mg amoksycyliny na kg masy ciała co 24 godziny (co odpowiada 30–40 mg produktu/kg masy ciała/dobę) przez 5 dni.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

W celu obliczenia ilości produktu (mg), którą należy dodać do zbiornika wody do picia należy użyć następującego wzoru:

Dawka (mg produktu na kg X średnia masa ciała (kg)

masy ciała na dobę)leczonych zwierząt _ mg produktu na litr średnie dzienne zużycie wody (w litrach) na zwierzę na dobę wody do picia

Produkt należy najpierw rozcieńczyć w małej ilości wody w celu uzyskania roztworu podstawowego, który jest ponownie rozcieńczany w zbiorniku wody do picia lub podawany za pośrednictwem pompy dozującej wodę. Koncentrat roztworu należy mieszać przez co najmniej 15 minut w celu zapewnienia całkowitego rozpuszczenia. W przypadku stosowania dozownika, wyregulować pompę w zakresie od 2 do 5% i odpowiednio przystosować objętość produktu. Biorąc pod uwagę maksymalną rozpuszczalność produktu, (20 g/l), pompy dozującej z ustawieniem na 2% nie można stosować do podawania produktu u indyków lub świń.

Dla potrzeb podawania obliczonej dawki produktu zaleca się użycie odpowiednio skalibrowanego sprzętu do ważenia.

W celu zapewnienia odpowiedniego dawkowania, należy jak najdokładniej określić masę ciała, aby uniknąć zaniżenia dawki leku.

Roztwór należy przygotować bezpośrednio przed użyciem, używając świeżej wody z kranu. Podczas leczenia należy często monitorować pobór wody.

W celu zapewnienia spożycia przez zwierzęta wody zawierającej produkt leczniczy weterynaryjny, w okresie leczenia nie powinny mieć one dostępu do innych źródeł wody. Po zakończeniu leczenia system podawania wody powinien być poddany odpowiednim zabiegom oczyszczającym, aby uniknąć spożywania przez zwierzęta dawek podklinicznych.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne: Świnie: 6 dni

Kury: 1 dzień.

Indyki: 5 dni Kaczki: 9 dni.

Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi. Nie stosować na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Chronić przed światłem. Przechowywać w suchym miejscu.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast. Okres ważności po rekonstytucji w wodzie zgodnie z instrukcją: 24 godziny.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

Stosowanie produktu powinno być połączone z dobrą praktyką hodowlaną, tj. zasadami higieny, odpowiednią wentylacją i unikaniem zbyt dużego zagęszczenia zwierząt.

Przyjmowanie leku przez zwierzęta może ulec zmianie na skutek choroby. W przypadku niewystarczającego spożycia wody, zwierzęta należy leczyć pozajelitowo.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Produkt leczniczy weterynaryjny nie jest skuteczny przeciwko organizmom produkującym

B- laktamazę.

Stosowanie produktu powinno opierać się na zbadaniu wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno opierać się na lokalnych informacjach epidemiologicznych (regionalnych, na poziomie fermy) odnośnie wrażliwości docelowych bakterii.

Produkt powinien być stosowany zgodnie z urzędowymi, krajowymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi stosowania antybiotyków.

Stosowanie produktu niezgodne z instrukcjami podanymi w ulotce informacyjnej może zwiększać częstość występowania bakterii opornych na amoksycylinę i może obniżać skuteczność leczenia penicylinami, w związku z możliwością wystąpienia oporności krzyżowej.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Po przypadkowym wstrzyknięciu, wdychaniu, połknięciu lub kontakcie ze skórą penicyliny i cefalosporyny powodują reakcje nadwrażliwości (uczulenie). Obserwuje się reakcje krzyżowe nadwrażliwości pomiędzy penicylinami i cefalosporynami.

– Osoby o znanej nadwrażliwości na penicyliny i (lub) cefalosporyny powinny unikać kontaktu z produktem.
– Zachować ostrożność podczas postępowania z produktem, aby uniknąć wdychania proszku, kontaktu ze skórą i oczami podczas dodawania go do wody, podejmując specjalne środki ostrożności:

Podjąć niezbędne działania, aby uniknąć rozsypania proszku podczas dodawania go do wody do picia.
Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składa się jednorazowa półmaska do ochrony dróg oddechowych zgodna z normą europejską EN149 lub wielorazowy sprzęt do ochrony dróg oddechowych zgodny z normą europejską EN140 z filtrem zgodnym z EN143, rękawice, kombinezon i zatwierdzone do użytku okulary ochronne.
Unikać kontaktu ze skórą lub oczami. W przypadku kontaktu, przepłukać oczy obfitą ilością wody.
Nie palić papierosów, nie pić ani nie jeść podczas stosowania produktu.
Umyć ręce po podaniu produktu.

– W przypadku pojawienia się objawów po narażeniu na produkt, takich jak wysypka skórna, należy zwrócić się do lekarza i przedstawić lekarzowi niniejsze ostrzeżenie. Poważniejsze objawy obejmują obrzęk twarzy, ust i oczu lub trudności z oddychaniem i wymagają pilnej pomocy lekarskiej.

Ciąża i laktacja

Badania laboratoryjne u szczurów i myszy nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy.

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w okresie ciąży lub laktacji u świń nie zostało określone; Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie stosować jednocześnie z neomycyną, ponieważ blokuje ona wchłanianie penicylin podawanych doustnie.

Nie stosować jednocześnie z antybiotykami bakteriostatycznymi, takimi jak tetracykliny, makrolidy i sulfonamidy, ponieważ mogą one antagonizować działanie przeciwbakteryjne penicylin.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)

Nie są znane żadne inne działania niepożądane, oprócz wymienionych w punkcie „Działania niepożądane”.

W przypadku przedawkowania leczenie powinno być objawowe. Nie jest dostępne antidotum.

Główne niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Wielkości opakowań: saszetki po 100 g, 300 g, 400 g i 1 kg.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:

LIVISTO Sp. z o.o.

ul. Chwaszczyńska 198 a 81–571 Gdynia

Więcej informacji o leku Rhemox 500 mg/g

Sposób podawania Rhemox 500 mg/g : proszek do podania w wodzie do picia
Opakowanie: 1 sasz. 300 g\n1 sasz. 1 kg\n1 sasz. 400 g\n1 sasz. 100 g
Numer GTIN: 5909991303174\n5909991302306\n5909991303167\n5909991303150
Numer pozwolenia: 2580
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Industrial Veterinaria, S.A.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Rhemox 500 mg/g i do czego służy?

Rhemox 500 mg/g to lek zawierający amoksycylinę, który jest stosowany w leczeniu różnych zakażeń wywołanych przez bakterie. Działa poprzez hamowanie wzrostu i rozmnażania się bakterii.

Jakie są najczęstsze zastosowania Rhemox 500 mg/g?

Rhemox 500 mg/g jest często stosowany w leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego oraz zakażeń dolnych dróg oddechowych.

Czy mogę przyjmować Rhemox 500 mg/g na pusty żołądek?

Tak, Rhemox 500 mg/g można stosować zarówno przed posiłkiem, jak i po nim, jednak przyjmowanie leku po jedzeniu może pomóc zminimalizować ewentualne działania niepożądane ze strony układu pokarmowego.

Jak długo powinienem stosować Rhemox 500 mg/g?

Dawka oraz czas trwania leczenia zależy od rodzaju infekcji. Ważne jest, aby stosować lek przez pełen okres zalecony przez lekarza, nawet jeśli objawy ustępują.

Czy są jakieś działania niepożądane związane z Rhemox 500 mg/g?

Tak, możliwe działania niepożądane to reakcje alergiczne, biegunka, bóle brzucha czy wysypka. Jeśli wystąpią poważne objawy alergii, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę pić alkohol podczas leczenia Rhemox 500 mg/g?

Nie zaleca się spożywania alkoholu w trakcie leczenia amoksycyliną, ponieważ może to nasilić działanie niepożądane leku oraz osłabić jego skuteczność.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rhemox 500 mg/g?

Rhemox 500 mg/g nie powinien być stosowany u osób uczulonych na amoksycylinę lub inne antybiotyki beta-laktamowe. Ważne jest także zgłoszenie lekarzowi wszelkich innych schorzeń.

Czy muszę informować lekarza o innych lekach podczas przyjmowania Rhemox 500 mg/g?

Tak, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach diety, ponieważ Rhemox może wchodzić w interakcje z innymi substancjami czynnych.

Jak przechowywać Rhemox 500 mg/g?

Przechowuj Rhemox w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu z dala od światła. Nie przechowuj leku w łazience.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Rhemox 500 mg/g?

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę leku, zażyj ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do regularnego schematu dawkowania.

Czy mogę stosować Rhemox 500 mg/g w ciąży lub podczas karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku w ciąży lub podczas karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Amoksycylina jest uważana za bezpieczną, ale szczegółowe zalecenia zależą od indywidualnej sytuacji.

Jakie są oznaki skuteczności leczenia Rhemox 500 mg/g?

Oznaki skuteczności leczenia obejmują ustępowanie objawów zakażenia oraz poprawę ogólnego samopoczucia. W przypadku braku poprawy po kilku dniach należy zgłosić się do lekarza.

Czy mogę prowadzić pojazdy podczas stosowania Rhemox 500 mg/g?

Rhemox zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak jeśli wystąpią zawroty głowy lub inne niepożądane objawy należy zachować ostrożność.

Czego unikać podczas kuracji Rhemox 500 mg/g?

Podczas kuracji warto unikać samodzielnego przerywania leczenia bez konsultacji z lekarzem oraz unikać kontaktu z osobami chorymi na infekcje bakteryjne, aby uniknąć ich przeniesienia.

Jakie są alternatywy dla Rhemox 500 mg/g?

Alternatywy obejmują inne antybiotyki dostępne na receptę. Wybór odpowiedniego leku powinien być dokonany przez lekarza na podstawie diagnozy oraz historii zdrowia pacjenta.

Czy mogę podawać Rhemox dzieciom?

Tak, jednak dawkowanie dla dzieci powinno być ustalone przez lekarza na podstawie wieku i masy ciała dziecka. Należy zawsze przestrzegać zaleceń medycznych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rhemox 500 mg/g?

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować problemy żołądkowo-jelitowe.

Czy mogę korzystać ze środków przeciwbólowych podczas leczenia Rhemox 500 mg/g?

Tak, można stosować niektóre środki przeciwbólowe bez recepty podczas kuracji amoksycyliną. Ważne jest jednak skonsultowanie tego z lekarzem lub farmaceutą.