Ulotka dla pacjenta - Rennie Antacidum 680 mg + 80 mg, tabletki do rozgryzania i żucia

1. Co to jest lek Rennie Antacidum i w jakim celu się go stosuje

Lek Rennie Antacidum jest lekiem zobojętniającym nadmiar kwasu solnego w żołądku. Zawiera dwie substancje czynne: wapnia węglan i magnezu węglan ciężki.

Lek Rennie Antacidum stosuje się do objawowego leczenia dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego, takich jak:

zgaga,
niestrawność,
wzdęcia,
nudności,
uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu,
odbijanie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rennie Antacidum

Kiedy nie stosować leku Rennie Antacidum:

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Jeśli pacjent ma wapniową kamicę nerkową.
Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.
Jeśli pacjent ma obniżone stężenie fosforanów nieorganicznych we krwi (hipofosfatemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Rennie Antacidum należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Stosując lek Rennie Antacidum zachować szczególną ostrożność, jeśli:

pacjent ma niewydolność nerek; należy wtedy regularnie badać stężenie wapnia, fosforanów i magnezu we krwi,
u pacjenta występuje nadmierne wydalanie wapnia z moczem (hiperkalcuria),
pacjent długotrwale stosuje lek i w dużych dawkach; może to powodować (szczególnie u osób z niewydolnością nerek) zwiększenie stężenia magnezu i wapnia we krwi oraz zespół mleczno-alkaliczny (schorzenie, którego przyczyną jest podaż nadmiernej ilości związków wapnia drogą doustną). To z kolei może być przyczyną nudności, wymiotów, wydalania dużej ilości moczu, zwiększonego pragnienia, odwodnienia, zmęczenia oraz zaburzeń orientacji i myślenia (tzw. splątanie); zwiększenie ryzyka powstawania kamieni nerkowych; osłabienie mięśni.

Lek Rennie Antacidum a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Rennie Antacidum może wpływać na szybkość i stopień wchłaniania innych leków. Dlatego wszystkie leki, a zwłaszcza niżej wymienione, należy przyjmować 1 lub 2 godziny przed lub po zażyciu leku Rennie Antacidum:

antybiotyki z grupy tetracyklin i inne leki przeciwbakteryjne - chinolony,
glikozydy nasercowe, jak np. digoksyna,
bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy),
dolutegrawir (lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV),
lewotyroksyna (stosowana, m.in. w niedoczynności tarczycy),
eltrombopag (stosowany w leczeniu małopłytkowości),
fosforany,
fluorki,
preparaty żelaza,
diuretyki tiazydowe.

Z uwagi na zwiększone ryzyko hiperkalcemii w przypadku jednoczesnego stosowania diuretyków tiazydowych należy regularnie kontrolować stężenie wapnia w surowicy.

Lek Rennie Antacidum z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować po posiłku. Leku nie należy przyjmować z dużymi ilościami mleka lub produktów nabiałowych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Rennie Antacidum może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Należy wtedy ściśle przestrzegać zalecanych dawek i stosować zgodnie ze wskazaniami. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 2 tygodnie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma wpływu.

Lek Rennie Antacidum zawiera sacharozę.

Jedna tabletka zawiera 475 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Rennie Antacidum

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

Jednorazowo 1 do 2 tabletek, godzinę po posiłku i przed snem. Nie należy przyjmować więcej niż 11 tabletek na dobę.

Sposób podawania

Stosować doustnie, tabletki można ssać lub żuć.
W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu związanego z nadkwaśnością, można przyjąć dodatkowo jedną lub dwie tabletki pomiędzy zwykłymi porami dawkowania.
Należy unikać długotrwałego stosowania leku. Długotrwałe przyjmowanie leku i w dużych dawkach może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych (patrz punkt 4).

Jeśli objawy nie ustępują w ciągu 7 dni lub ustępują tylko częściowo, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ zalecane są badania w celu wykluczenia poważniejszej choroby.

Stosowanie u dzieci

Leku Rennie Antacidum nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rennie Antacidum

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy odstawić lek i podawać dużo płynów do picia.

Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

nudności, wymioty, osłabienie mięśni, senność.

Jeśli objawy są nasilone, należy zasięgnąć porady lekarskiej, ponieważ może być konieczne użycie innych sposobów nawodnienia (np. infuzje).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek Rennie Antacidum może powodować następujące działania niepożądane:

reakcje nadwrażliwości (bardzo rzadko zgłaszano); objawy kliniczne mogą obejmować:
wysypkę, pokrzywkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, duszność i wstrząs anafilaktyczny;
nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku, zaparcia i biegunka;
osłabienie mięśni.

Długotrwałe stosowanie wysokich dawek, szczególnie u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, może powodować hipermagnezemię (zwiększenie stężenia magnezu we krwi) lub hiperkalcemię (zwiększenie stężenia wapnia we krwi) i zasadowicę (zwiększone stężenie zasad we krwi).

Objawy zespołu mleczno-alkalicznego:

zaburzenia smaku;
zwapnienia;
osłabienie;
bóle głowy;
nadmiar azotu we krwi (azotemia).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Rennie Antacidum

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rennie Antacidum

Substancjami czynnymi leku są: wapnia węglan i magnezu węglan ciężki. Jedna tabletka zawiera 680 mg wapnia węglanu i 80 mg magnezu węglanu ciężkiego.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, skrobia żelowana kukurydziana, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, talk, parafina ciekła lekka, aromat miętowy (olejek miętowy, maltodekstryna, guma arabska, krzemionka koloidalna bezwodna), aromat cytrynowy (substancje aromatyzujące - olejek cytrynowy, maltodekstryna, α-tokoferol).

Jak wygląda lek Rennie Antacidum i co zawiera opakowanie

Lek ma postać kremowobiałych, kwadratowych tabletek o zaokrąglonych krawędziach z napisem „RENNIE” po obu stronach. Tabletki pakowane są w blistry. Opakowanie zawiera 12, 24, 36, 48, 60 lub 96 tabletek do rozgryzania i żucia.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Holandii, kraju eksportu:

Bayer B.V.

Siriusdreef 36

2132 WT Hoofddorp

Holandia

Wytwórca:

Delpharm Gaillard

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

Francja

Bayer Bitterfeld GmbH

Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Niemcy

Importer równoległy:

Medezin Sp. z o.o.

ul. Zbąszyńska 3

91-342 Łódź

Przepakowano w: