Med Ulotka Otwórz menu główne
  1. Med Ulotka
  2. » Ulotki leków
  3. » Relosyl 50 mcg/1 ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Relosyl 50 mcg/1 ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
50 mcg/1 ml

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:


Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Ulotka dla pacjenta - Relosyl 50 mcg/1 ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Relosyl 50 mikrogramów /ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Laboratorios SYVA S.A.U.,

Avda. Parroco Pablo Diez

49–57 (24010) Leon,

Hiszpania

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Relosyl 50 mikrogramów /ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Gonadorelina (jako gonadoreliny octan)

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każdy ml zawiera:

Substancja czynna:

Gonadorelina (jako gonadoreliny octan).......50 ^g

Substancje pomocnicze:

Alkohol benzylowy (E1519)......­.............­.....9 mg

Klarowny, bezbarwny albo prawie bezbarwny roztwór wolny od widocznych cząstek.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Bydło: krowy i jałówki.

Leczenie torbieli pęcherzykowych jajników.

W połączeniu ze sztuczną inseminacją w celu optymalizacji czasu owulacji.

Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostaglandyną F2n(PGF2a) oraz z progesteronem lub bez, w ramach protokołu inseminacji orientowanej w czasie (FTAI):

  • – U krów wykazujących cykl rujowy. Do stosowania w połączeniu z PGF2a lub jej analogiem.

  • – U krów wykazujących cykl rujowy lub brak cyklu oraz u jałówek. Do stosowania w połączeniu z PGF2a lub jej analogiem, przy użyciu urządzenia uwalniającego progesteron.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na gonadorelinę lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Brak.

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania ().

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło (krowy i jałówki).

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie domięśniowe.

     

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne: zero dni.

Mleko: zero godzin.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku.

Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Torbiele jajnikowe: W leczeniu torbieli jajnikowych obecność torbieli (przetrwałych struktur pęcherzykowych o średnicy ponad 2,5 cm) należy zdiagnozować za pomocą badania rektalnego oraz badaniem na obecność progesteronu w osoczu lub mleku.

Produkt powinien być stosowany co najmniej 14 dni po wycieleniu, ze względu na brak wrażliwości przysadki przed tym terminem.

W celu indukcji i synchronizacji rui i owulacji w protokołach inseminacji orientowanej w czasie (FTAI) produkt powinien być podawany co najmniej 35 dni po wycieleniu. Na odpowiedź krów i jałówek na protokoły synchronizacji wpływa stan fizjologiczny podczas leczenia. Odpowiedź na terapię może się różnić pomiędzy różnymi stadami, a także pomiędzy krowami w stadzie, jednak u krów leczonych procentowy udział osobników wykazujących ruję w danym czasie jest zwykle wyższy niż u krów niepoddanych terapii, a kolejna faza lutealna ma normalny czas trwania.

W przypadku protokołu z użyciem tylko PGF2n, rekomendowanego dla krów wykazujących cykl rujowy: aby zwiększyć wskaźnik zacieleń u leczonych krów, należy ocenić stan jajników i potwierdzić regularne cykle jajnikowe. Optymalne rezultaty zostaną osiągnięte u zdrowych krów z normalnym cyklem płciowym.

Zwierzęta w złym stanie, czy to z powodu choroby, niewłaściwego odżywiania czy z innych przyczyn, mogą słabo reagować na zastosowaną terapię.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Należy zachować ostrożność podczas pracy z produktem, aby uniknąć samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Po przypadkowym rozlaniu na skórę lub kontakcie z oczami należy zmyć produkt dużą ilością wody.

Gonadorelina jest analogiem gonadoliberyny (GnRH), stymulującym uwalnianie hormonów płciowych. Skutki przypadkowego narażenia na działanie analogów GnRH kobiet w ciąży lub kobiet z prawidłowym cyklem płciowym są nieznane; z tego względu zaleca się, aby kobiety w ciąży nie podawały produktu, a kobiety w wieku rozrodczym podawały produkt z zachowaniem ostrożności.

Osoby o znanej nadwrażliwości na analogi GnRH i alkohol benzylowy powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Ciąża i laktacja:

Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży.

Nie zostały określone przeciwwskazania do stosowania w czasie laktacji.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):

Nie obserwowano objawów ogólnej, ani miejscowej nietolerancji przy podaniu dawki 5krotnie większej od zalecanej oraz w schemacie obejmującym od jednego do trzech podań na dobę.

Główne niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

MM/RRRR

15. inne informacje

Wielkości opakowań: Pudełko z 1 fiolką 6 ml Pudełko z 1 fiolką 20 ml Pudełko z 1 fiolką 50 ml

Pudełko z 1 fiolką 100 ml Pudełko z 10 fiolkami 6 ml

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego

Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” Sp. j. ul.

Białostocka 12, 11–500 Giżycko

Więcej informacji o leku Relosyl 50 mcg/1 ml

Sposób podawania Relosyl 50 mcg/1 ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 20 ml
Numer GTIN: 5909991298074
Numer pozwolenia: 2575
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorios Syva S.A.U.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Relosyl 50 mcg/1 ml?

Relosyl 50 mcg/1 ml to lek stosowany w terapii bólu, zawierający substancję czynną, która działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie.

Jak stosować Relosyl 50 mcg/1 ml?

Relosyl powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj podaje się go w formie zastrzyków, a dawkowanie zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta.

Jakie są wskazania do stosowania Relosyl 50 mcg/1 ml?

Relosyl jest stosowany w leczeniu ostrych i przewlekłych bólów, takich jak bóle stawów, mięśni, oraz inne bóle o podłożu zapalnym.

Czy Relosyl 50 mcg/1 ml można stosować u dzieci?

Stosowanie Relosylu u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza. Dawkowanie dla dzieci może być inne niż dla dorosłych.

Jakie są możliwe działania niepożądane Relosylu 50 mcg/1 ml?

Możliwe działania niepożądane to m.in. zawroty głowy, nudności, czy reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę prowadzić pojazdy po zastosowaniu Relosylu 50 mcg/1 ml?

Po zastosowaniu Relosylu mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Zaleca się ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.

Jak długo mogę stosować Relosyl 50 mcg/1 ml?

Czas stosowania leku powinien być ustalony przez lekarza. Nie należy stosować go dłużej, niż zalecił specjalista.

Czy mogę pić alkohol podczas stosowania Relosylu 50 mcg/1 ml?

Zaleca się unikanie alkoholu podczas stosowania Relosylu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku.

Jak przechowywać Relosyl 50 mcg/1 ml?

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od dzieci oraz światła słonecznego.

Czy są jakieś interakcje z innymi lekami przy stosowaniu Relosylu 50 mcg/1 ml?

Tak, Relosyl może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Relosylu 50 mcg/1 ml?

W przypadku pominięcia dawki należy jak najszybciej ją przyjąć. Jeśli zbliża się czas kolejnej dawki, pomiń zaległą dawkę i wróć do normalnego schematu.

Czy mogę zakończyć leczenie Relosylem 50 mcg/1 ml samodzielnie?

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe zaprzestanie może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia.

Jakie są objawy przedawkowania Relosylu 50 mcg/1 ml?

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilone działania niepożądane oraz zaburzenia układu nerwowego. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę stosować Relosyl 50 mcg/1 ml w czasie ciąży lub karmienia piersią?

Stosowanie leku w czasie ciąży i karmienia piersią powinno być omówione z lekarzem, ponieważ mogą występować ryzyka dla matki i dziecka.

Jak długo działa Relosyl 50 mcg/1 ml po podaniu?

Działanie leku zazwyczaj zaczyna się w ciągu krótkiego czasu od podania i utrzymuje się przez kilka godzin. Dokładny czas działania zależy od indywidualnych cech pacjenta.

Czy wartość kosztów leczenia Relosylem jest pokrywana przez NFZ?

Koszty leczenia Relosylem mogą być częściowo pokrywane przez NFZ, ale warto to sprawdzić dokładnie w swoim oddziale NFZ lub u lekarza.

Jak często można powtarzać kurację Relosylem 50 mcg/1 ml?

Częstotliwość powtarzania kuracji powinna być ustalona przez lekarza na podstawie oceny stanu zdrowia pacjenta oraz reakcji na leczenie.

Jakie badania są potrzebne przed rozpoczęciem kuracji Relosylem 50 mcg/1 ml?

Przed rozpoczęciem kuracji mogą być potrzebne badania krwi lub inne testy diagnostyczne w celu oceny ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Gdzie mogę kupić Relosyl 50 mcg/1 ml?

Relosyl można nabyć w aptekach stacjonarnych oraz internetowych. Ważne jest jednak posiadanie recepty od lekarza na ten lek.