Ulotka dla pacjenta - Pyrantel Vetos-Farma, pasta doustna dla psów 2,2 g / 100 g
ULOTKA INFORMACYJNA
Pyrantel Yetos-Farma, 2,2 g/ 100 g, pasta doustna dla psów
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WY TWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy
„Vetos-Farma” Sp. z o.o.
ul. Dzierżońiowska 21
58–260 Bielawa
tek: 74/ 833 74 85–8
faks: 74/ 833 56 69
e-maiI: piotr.okon i
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pyrantel Yetos-Farma. 2,2 g/ 100 g, pasta doustna dla psów
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Embonian pyrantelu – 2.2 g/100 g.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Robaczyce jelitowe u psów wywołane przez wrażliwe na działanie leku formy dorosłe nicieni, takich jak: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostonia canimtni, Uncinaria stenocephala, Physaloptera.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U młodych zwierząt mogą wystąpić nudności i wymioty. Działania niepożądane nasilają środki fosfoorganicznc i dietylokarbaminiany, stosowane często jako środki do zwalczania pasożytów zewnętrznych.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu lego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów' Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
Pies.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA
Produkt jest przeznaczony do podawania doustnego bezpośrednio do jamy ustnej lub po wymieszaniu z karmą w dawce 14–15 mg embonianu pyrantelu/ kg m.c., co odpowiada 0,63–0,68 g produktu/ kg m.c. Jedna tuboslrzykawka wystarcza do leczenia psa o masie 15 kg. Tubostrzykawka jest zaopatrzona w podzialkę. umożliwiającą podział zawartości na 10 części, co oznacza, że jedna część wystarcza na odrobaczenie psa o masie 1,5 kg.
Produkt należy podawać dwukrotnie w odstępie 10-dniowym. Zaleca się regularne odrobaczanie psów co 3 miesiące. Po raz pierwszy produkt można podać szczeniętom, które ukończyły drugi tydzień życia. W przypadku długotrwałego stosowania produktu wskazane jest okresowe wykonywanie badania koproskopowego w celu oceny skuteczności leczenia.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Stosować zgodnie z informacjami podanymi w ulotce informacyjnej.
10. OKRES KARENCJI
Nic dotyczy.
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.
Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu jednego zabiegu (opakowanie jednorazowego użytku).
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Nie stosować jednocześnie z piperazyną.
Embonian pyrantelu jest słabo rozpuszczalny w wodzie i praktycznie nie wchłania się ze światła przewodu pokarmowego. Ze względu na duży margines bezpieczeństwa, przypadki przedawkowania nic stanów ią problemu nawet u bardzo małych szczeniąt.
W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji wszystkie psy utrzymywane razem powinny być poddawane leczeniu w jednym czasie. Po każdym odrobaczaniu należy starannie oczyścić miejsce bytowania zwierzęcia. Odchody zwierząt powinny być usuwane, np. zakopane lub wrzucone do specjalnego pojemnika na odpady.
Zbyt częste i długotrwale stosowanie tego samego środka przeciwpasożytniczego może doprowadzić do uodpornienia się pasożytów na substancję czynną. W razie podejrzenia braku skuteczności należy przeprowadzić odpowiednie badania laboratoryjne (test redukcji liczby jaj w kale). Jeśli wyniki badania wskazują na występowanie oporności, należy zastosować środek przeciwpasożytniczy o innym mechanizmie działania.
Unikać bezpośredniego kontaktu skóry z produktem. Po użyciu należy umyć ręce.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Dostępne opakowania:
Dozownik (tubostrzykawka) wykonany z PE, zawierający 10 g produktu, pakowany pojedynczo w pudełko tekturowe.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
16
Więcej informacji o leku Pyrantel Vetos-Farma, pasta doustna dla psów 2,2 g / 100 g
Sposób podawania Pyrantel Vetos-Farma, pasta doustna dla psów 2,2 g / 100 g
: pasta doustna
Opakowanie: 1 tubostrzykawka 10 g
Numer
GTIN: 5909997008097
Numer
pozwolenia: 0918
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.