Charakterystyka produktu leczniczego - Pyrantel-pasta dla kotów 9,3 g/100 g
1. nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Pyrantel – pasta dla kotów 9,3 g/100 g pasta doustna.
2. skład jakościowy i ilościowy
Embonian pyrantelu 9,3 g/100 g.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. postać farmaceutyczna
Pasta doustna, żel, koloru żółtego, bez zapachu.
4. szczegółowe dane kliniczne
4.1. docelowe gatunki zwierząt
Kot.
4.2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Robaczyce jelitowe u kotów wywołane przez wrażliwe na działanie leku formy dorosłe robaków, takich jak: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala.
4.3. przeciwwskazania
Brak.
4.4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Zbyt częste i długotrwałe stosowanie tego samego środka przeciwpasożytniczego może doprowadzić do uodpornienia się pasożytów na substancję czynną. W razie podejrzenia braku skuteczności należy przeprowadzić odpowiednie badania laboratoryjne (test redukcji liczby jaj w kale). Jeśli wyniki badania wskazują na występowanie oporności, należy zastosować środek przeciwpasożytniczy o innym mechanizmie działania.
4.5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt.
W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji wszystkie zwierzęta utrzymywane razem powinny być poddawane leczeniu w jednym czasie. Po każdym odrobaczaniu należy starannie oczyścić miejsce bytowania zwierzęcia. Odchody zwierząt powinny być usuwane np. zakopane lub wrzucone do specjalnego pojemnika na odpady.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Unikać bezpośredniego kontaktu skóry z preparatem. Po użyciu należy umyć ręce.
4.6. działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Sporadycznie mogą wystąpić u młodych zwierząt nudności i wymioty. Działania niepożądane nasilają środki fosforoorganiczne i dietylkarbaminiany, stosowane często do zwalczania pasożytów zewnętrznych.
4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Preparat może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
4.8. interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Działanie leku antagonizuje piperazyna.
4.9. Dawkowanie i droga(-i) podawania
W przeliczeniu na embonian pyrantelu – jednorazowo 57,7 mg/kg mc. Preparat podawać doustnie, bezpośrednio przez dozownik lub z karmą po odmierzeniu odpowiedniej ilości pasty. Pełna zawartość dozownika wystarcza na leczenie dwóch kotów o masie 4 kg każdy. Dozownik zaopatrzony jest w podziałkę, dzielącą jego objętość na 5 części, co oznacza, że 1 część wystarcza na odrobaczenie kota o masie 1,6 kg.
Produkt należy podawać dwukrotnie w odstępie 10-dniowym. Zaleca się regularne odrobaczenie kociąt, co 3 miesiące. Po raz pierwszy produkt można podawać kociętom, które ukończyły drugi tydzień życia. W przypadku długotrwałego stosowania produktu wskazane jest okresowe wykonywanie badania koproskopowego w celu oceny skuteczności leczenia.
4.10. przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Nie są znane objawy przedawkowania u kotów.
4.11. Okres(-y) karencji
Nie dotyczy.
5. właściwości farmakologiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwrobacze, tetrahydropirymidyny
Kod ATCvet: QP52AF02
5.1. właściwości farmakodynamiczne
Pyrantel jest lekiem przeciwrobaczym o szerokim spektrum działania należącym do grupy tetrahydropirymidyn. Związki te są agonistami acetylocholiny (ACh) i powodują powstanie nieodwracalnego bloku depolaryzacyjnego w synapsach nerwowo-mięśniowych, co prowadzi do paraliżu pasożyta.
5.2. właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie:
Pyrantel wchłania się w niewielkim stopniu z przewodu pokarmowego. Najwyższe stężenie we krwi u kotów lek osiąga po 2–3 godzinach.
Dystrybucja:
Pyrantel i jego metabolity lokalizują się głównie w wątrobie, nerkach, sercu oraz w mięśniach.
Metabolizm:
Pyrantel w organizmie ulega przemianom. Najłatwiej przemianom ulega pierścień tiofenowy natomiast struktura N-metyl-1,3-propandiaminy jest bardziej oporna na przemiany metaboliczne.
Eliminacja:
U kotów pyrantel wydala się z kałem i moczem.
6. dane farmaceutyczne
6.1. wykaz substancji pomocniczych
Karmeloza sodowa
Aspartam
Woda oczyszczona
6.2. niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
6.3. okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 30 dni
6.4. specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.
6.5. Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Dozownik (tubostrzykawka) wykonana z PE, zawierająca 5 g produktu, pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.
6.6. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” sp. z o.o.,
ul. Dzierżoniowska 21, 58–260 Bielawa
tel.: 74/ 833 74 85–8.
faks: 74/ 833 56 69.
e-mail:
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1491/04
Więcej informacji o leku Pyrantel-pasta dla kotów 9,3 g/100 g
Sposób podawania Pyrantel-pasta dla kotów 9,3 g/100 g: pasta doustna
Opakowanie: 1 tubostrzykawka 5 g
Numer GTIN: 5909997007625
Numer pozwolenia: 1491
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.