Pseudovac Szczepionka poliwalentna przeciwko pałeczce ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa - – ulotka, dawkowanie, skutki uboczne

Pseudovac

Szczepionka poliwalentna przeciwko pałeczce ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

• 1 ml szczepionki zawiera:

Antygeny Pseudomonas aeruginosa z 7 immunotypów (wg klasyfikacji Fisher, Devlin, Gnabasik):

• – immunotyp 1 – 0,125 ml

• – immunotyp 2 – 0,125 ml

• – immunotyp 3 – 0,125 ml

• – immunotyp 4 – 0,125 ml

• – immunotyp 5 – 0,125 ml

• – immunotyp 6 – 0,125 ml

• – immunotyp 7 – 0,125 ml

• – immunotyp 3,7 – 0,125 ml

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Brak.

4. postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

Roztwór do wstrzykiwań

5 ampułek po 1 ml Kod: 5909990038824

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Podanie domięśniowe.

Przed użyciem wstrząsnąć.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Nie podawać po upływie terminu ważności.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

EXP

Termin ważności (EXP)

9. warunki przechowywania

Przechowywać w lodówce.

Nie zamrażać.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

• 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna

Al. Sosnowa 8

30–224 Kraków

Logo IBSS BIOMED S.A.

• 12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/0388

• 13. NUMER SERII

Lot

Numer serii (Lot)

• 14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Rp-Lek wydawany na receptę.

• 15. INSTRUKCJA UŻYCIA

• 16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille’a

• 17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR- KOD 2D

Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.

• 18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR- DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Więcej informacji o leku Pseudovac Szczepionka poliwalentna przeciwko pałeczce ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa -

Sposób podawania Pseudovac Szczepionka poliwalentna przeciwko pałeczce ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa - : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 5 amp. 1 ml
Numer GTIN: 05909990038824
Numer pozwolenia: 00388
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.