Charakterystyka produktu leczniczego - Poulvac AE, liofilizat dosporządzania zawiesiny do podawania w wodzie do picia min. 10^3,1 EID50 max. 10^5,5 log10 EID50.
1. nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Poulvac AE
Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania w wodzie do picia
2. skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego
1 dawka zawiera:
Substancja czynna:
Wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek. podszczep AE-67: nie mniej niż lO3'1 nie więcej niż lO^EIDso
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. postać farmaceutyczna
Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania w wodzie do picia
Brązowawy proszek
4. szczegółowe dane kliniczne
4.1 docelowe gatunki zwierząt
Kury ( kurczęta do 10 tyg. życia)
4.2 wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Do czynnego uodporniania przyszłych kur niosek stad towarowych i rodzicielskich w celu zapewnienia biernej odporności i ograniczenia pionowej transmisji wirusa zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków. Wykazano, że zaszczepione kury stad reprodukcyjnych są w stanie przekazywać potomstwu bierną odporność przez okres do 12 miesięcy po szczepieniu, tj. do końca okresu nicśności.
4.3 przeciwwskazania
Nie szczepić ptaków chorych, osłabionych lub poddanych czynnikom stresowym.
Nie szczepić ptaków poniżej 10 tygodnia życia.
4.4 Specjalne ostrzeżenia
W celu uniknięcia rozprzestrzenienia się szczepu szczepionkowego z zaszczepionych stad na stada niezaszczepione. wszystkie niezaszczepione ptaki obecne na fermie muszą zostać poddane szczepieniu w tym samym czasie.
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zaszczepione zwierzęta nie powinny kontaktować się ze zwierzętami niezaszczepionymi przez 42 dni po szczepieniu.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Brak
Inne środki ostrożności
Brak
4.6 działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Brak
4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem nieśności.
4.8 interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi lub inne rodzaje interakcji
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Schemat szczepień:
Szczepionkę należy podawać w wodzie do picia. Ptaki nie powinny być szczepione przed osiągnięciem 10 tygodnia życia lub później niż 4 tygodnie przed rozpoczęciem nieśności.
Unikać zabrudzenia materiałów szczepionkowych.
Należy przerwać podawanie jakichkolwiek produktów leczniczych lub środków higienicznych stosowanych z wodą do picia przynajmniej na 24 godziny przed podaniem szczepionki i nie wznawiać ich podawania przez 24 godziny po całkowitym spożyciu wody zawierającej szczepionkę.
Woda używana do podania szczepionki nie może być chlorowana. Należy zapewnić wystarczającą ilość poideł tak , aby co najmniej 2/3 ptaków mogło pić w tym samym czasie. Oczyścić poidła czystą, niechlorowaną wodą. Nie stosować środków dezynfekcyjnych. Poidła powinny wyschnąć.
Wyłączyć automatyczne poidła. Jedynym źródłem wody do picia powinna być woda zawierająca szczepionkę, podawana w zwykłych poidłach. Nic podawać przez dozowniki substancji leczniczych.
W celu pobudzenia pragnienia należy uniemożliwić ptakom dostęp do wody przez 2 godziny przed szczepieniem.
Usunąć aluminiowe uszczelnienie z fiolki ze szczepionką. Usunąć gumowy korek i wypełnić fiolkę do połowy zimną, czystą, niechlorowaną wodą. Po napełnieniu fiolkę zatkać szczelnie korkiem i wstrząsać do całkowitego rozpuszczenia liofilizatu.
Użyć czystego pojemnika napełniając go w około 2/3 zimną, czystą, niechlorowaną wodą. Dodać mleko w proszku. Jeśli końcowa objętość wody ma wynosić 1 litr, należy dodać 4 gramy odtłuszczonego mleka w proszku. Wstrząsać dopóki mleko nie rozpięci sję.
W pierwszej kolejności należy dodać i rozpuścić odłuszczone mleko w proszku, a następnie uwodnioną szczepionkę w proporcji 1 fiolka na 1000 kurcząt przeznaczonych do szczepienia.
Wstrząsnąć ponownie.
Następnie, mieszaninę dodać do docelowej objętości wody do picia, w proporcji 1000 dawek szczepionki na 15 litrów wody do picia. Nigdy nie podawać mniej niż jedną dawkę szczepionki na ptaka. Ostateczną ilość wody ze szczepionką, rozprowadzić równomiernie w czystych poidłach. Nie należy umieszczać poideł w bezpośrednim świetle słonecznym. Podawanie zwykłej wody do picia wznowić dopiero, gdy woda ze szczepionką zostanie zużyta (pobieranie szczepionki powinno zająć godzinę).
4.10 przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Podanie dawki dziesięciokrotnie przekraczającej zalecaną nie wywołuje żadnych działań niepożądanych.
4.11 Okres (-y) karencji
Zero dni.
5. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Wywołanie czynnej odporności u kur i zapewnienie odporności biernej u potomstwa w celu ograniczenia pionowej transmisji wirusa zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków.
Grupa farmakoterapeutyczna: żywe, wirusowe szczepionki dla ptaków
Kod ATCvet: QI01AD02
6. szczegółowe dane farmaceutyczne
6.1 skład jakościowy substancji pomocniczych
Sacharoza
Sorbitol
Odwodnione mleko beztłuszczowe
N-Z amina typ YT
Potasu glutaminian
Potasu fosforan jednozasadowy
Potasu fosforan dwuzasadowy
6.2 główne niezgodności farmaceutyczne
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Więcej informacji o leku Poulvac AE, liofilizat dosporządzania zawiesiny do podawania w wodzie do picia min. 10^3,1 EID50 max. 10^5,5 log10 EID50.
Sposób podawania Poulvac AE, liofilizat dosporządzania zawiesiny do podawania w wodzie do picia min. 10^3,1 EID50 max. 10^5,5 log10 EID50.
: liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania w wodzie do picia
Opakowanie: 10 fiol. 1000 dawek\n1 fiol. 1000 dawek
Numer
GTIN: 5909997003443\n5909997003436
Numer
pozwolenia: 1821
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zoetis Polska Sp. z o.o.