Charakterystyka produktu leczniczego - Pneumodog -
1. nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Pneumodog zawiesina do wstrzykiwań dla psów
2.
Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
– inaktywowany szczep Bordetella bronchiseptica ;w ilości wystarczającej do wytworzenia u immunizowanych
– inaktywowany wirus parainfluenzy psów ^zwierząt przeciwciał o mianie
nie mniej niż 1.6 log10
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0.8 mg Al3+
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań.
Opalizująca, jednorodna zawiesina.
4. szczegółowe dane kliniczne
4.1. docelowe gatunki zwierząt
Pies.
4.2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Czynne uodpornianie psów przeciw zakażeniom układu oddechowego wywoływanym przez wirus parainfluenzy i bakterie Bordetella bronchiseptica (kaszel kenelowy).
Miano przeciwciał narasta szybko osiągając poziom maksymalny po około 3 tygodniach od wstrzyknięcia, a następnie ulega bardzo powolnemu obniżeniu, zachowując jeszcze po upływie roku wartości zabezpieczające przed zakażeniem.
4.3. przeciwwskazania
Brak.
4.4. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak.
4.5. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepić tylko zwierzęta zdrowe.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowym podaniu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6. działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy nadwrażliwości. Należy wówczas zastosować leczenie objawowe.
Obecność wodorotlenku glinu może niekiedy powodować pojawienie się w miejscu iniekcji guzka samoistnie zanikającego w ciągu kilku dni.
4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży.
4.8. interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
4.9. Dawkowanie i droga(i) podawania
Szczepionkę w ilości 1 ml podawać podskórnie.
Pierwsze szczepienie:
– Pierwsze podanie szczepionki: szczenięta pochodzące od matek nieuodpornianych szczepić począwszy od 4 tygodnia życia, a od matek uprzednio uodpornianych od 6 tygodnia życia,
– Druga iniekcja: 2–3 tygodnie później
Szczepienia przypominające:
– Zaleca się powtarzanie szczepienia co 1 rok u psów hodowlanych przed okresem krycia oraz podawanie dawki przypominającej na 7 dni przed kontaktem z dużą grupą psów.
Przed użyciem energicznie wstrząsnąć.
Przestrzegać zasad aseptyki
4.10. Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu
Po podaniu dawki większej niż zalecana nie obserwowano żadnych działań niepożądanych poza tymi wymienionymi w punkcie Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia).
4.11. Okres(-y) karencji
Nie dotyczy.
5. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Grupa farmakoterapeutyczna : Preparaty immunologiczne dla psowatych.
Kod ATCvet: QI07AL05
Szczepionka indukuje powstanie odporności czynnej psów przeciw zakażeniom układu oddechowego wywoływanym przez wirus parainfluenzy i bakterie Bordetella bronchiseptica (kaszel kenelowy), co wykazano na podstawie obecności przeciwciał.
6. dane farmaceutyczne
6.1 wykaz substancji pomocniczych
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji
6.2 niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
6.3 okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
6.4 specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Fiolka ze szkła typu I, o pojemności 1 ml (1 dawka), zamykana korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczona aluminiowym kapslem.
Pudełko plastykowe zawiera 10 fiolek.
6.6 specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Więcej informacji o leku Pneumodog -
Sposób podawania Pneumodog -
: zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 10 fiol. (10 x 1 ml)
Numer
GTIN: 5909997004228
Numer
pozwolenia: 0833
Data ważności pozwolenia: 2021-01-04
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS