Plenix LC 75 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

75 mg

Zawiera substancję czynną :

Cefquinom ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Plenix LC 75 mg

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny :

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A, 03–715 Warszawa, Polska

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Lohmann Pharma Herstellung GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

Cuxhaven – Niedersachsen- 27472

Niemcy

Ceva Sante Animale

10, avenue de La Ballastiere

33500 Libourne

Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Plenix LC 75 mg maść dowymieniowa dla krów w okresie laktacji

Cefquinom (w postaci siarczanu)

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każda ampułko-strzykawka (8 g) zawiera 75 mg cefquinomu (w postaci siarczanu).

Biała do lekko żółtej, oleista, lepka, homogenna maść.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Krowy w okresie laktacji: leczenie klinicznego zapalenia wymienia powodowanego przez następujące mikroorganizmy wrażliwe na cefquinom: Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus i Escherichia coli.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na cefalosporyny i inne antybiotyki B-laktamowe lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować chusteczek do czyszczenia, jeśli zmiany są widoczne na strzykach.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty) notowano występowanie reakcji anafilaktycznych u zwierząt po podaniu produktów dowymieniowych zawierających cefquinom.

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania ()

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło (krowy w okresie laktacji)

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie dowymieniowe.

Strzykawkę można użyć tylko raz. Częściowo opróżnione strzykawki z powodu nieudanego użycia należy wyrzucić.

Zawartość jednej strzykawki należy delikatnie wprowadzić do strzyku zakażonej ćwiartki co 12 godzin, po każdym z trzech kolejnych udojów.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Należy zdoić wydzielinę z chorych ćwiartek. Po dokładnym oczyszczeniu i dezynfekcji strzyku i ujścia kanału za pomocą dostarczonej chusteczki czyszczącej, należy delikatnie wprowadzić zawartość jednej strzykawki do każdej chorej ćwiartki. Rozprowadzić produkt delikatnie masując strzyk i wymię chorego zwierzęcia.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne: 4 dni

Mleko: 5 dni (120 godzin)

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i strzykawce po upływie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Brak

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :

Produkt powinien być zarezerwowany do leczenia klinicznych przypadków, w których wystąpiła słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne innych klas lub antybiotyki B-laktamowe o wąskim spektrum działania.

Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniu wrażliwości bakterii izolowanych od leczonego zwierzęcia. Jeśli okaże się to niemożliwe, leczenie należy oprzeć na lokalnych (regionalnych, na poziomie gospodarstwa) danych epidemiologicznych dotyczących wrażliwości bakterii docelowych. Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne, krajowe i regionalne zasady stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.

Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na cefquinom i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi cefalosporynami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom : Podczas podawania produktu należy nosić rękawice ochronne, aby uniknąć kontaktu ze skórą. Penicyliny i cefalosporyny mogą wywołać reakcję nadwrażliwości (alergię) po wstrzyknięciu, wdychaniu, połknięciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowych reakcji na cefalosporyny i odwrotnie. Sporadycznie reakcje alergiczne na te substancje mogą być poważne.

Osoby o znanej nadwrażliwości oraz osoby, którym nie zalecano pracy z tego typu produktami, powinny unikać kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.

Należy stosować produkt z zachowaniem wszelkiej ostrożności, stosując się do wszystkich zalecanych środków ostrożności, aby uniknąć ekspozycji.

W przypadku pojawienia się po narażeniu na działanie produktu objawów takich jak wysypka skórna, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi to ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, ust lub oczu czy też trudności w oddychaniu są poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Chusteczki do czyszczenia, dołączone do tego produktu, zawierają alkohol izopropylowy. U niektórych osób może on wywołać podrażnienie skóry. Podczas stosowania chusteczek do czyszczenia zaleca się noszenie rękawic ochronnych.

Ciąża i laktacja:

Produkt jest przeznaczony do stosowania w okresie laktacji. Brak jest dostępnych informacji wskazujących na toksyczność reprodukcyjną (włączając działanie teratogenne) u bydła. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej na zwierzętach laboratoryjnych cefquinom nie wykazał żadnego wpływu na reprodukcję ani potencjału teratogennego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

Występuje krzyżowa wrażliwość na cefalosporyny wśród bakterii wrażliwych na antybiotyki z grupy cefalosporyn.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Nie oczekuje się żadnych objawów i nie wymagane są żadne specjalne procedury.

Główne niezgodności farmaceutyczne :

Nieznane

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Wielkości opakowań:

Opakowanie z 3 strzykawkami i 3 chusteczkami do czyszczenia

Opakowanie z 15 strzykawkami i 15 chusteczkami do czyszczenia

Opakowanie z 20 strzykawkami i 20 chusteczkami do czyszczenia

Opakowanie z 24 strzykawkami i 24 chusteczkami do czyszczenia

Opakowanie z 60 strzykawkami i 60 chusteczkami do czyszczenia

Chusteczka do czyszczenia (30% wiskoza / 70% poliester, nasączona alkoholem) w saszetce z laminatu papier/aluminium/kopolimer.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Więcej informacji o leku Plenix LC 75 mg

Sposób podawania Plenix LC 75 mg : maść dowymieniowa
Opakowanie: 24 strzykawki (8g) + chusteczki
Numer GTIN: 3411112951383
Numer pozwolenia: 2714
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Plenix LC 75 mg?

Plenix LC 75 mg to lek stosowany w leczeniu różnych schorzeń, głównie związanych z układem oddechowym. Zawiera substancję czynną, która pomaga w łagodzeniu objawów.

Jak działa Plenix LC 75 mg?

Działanie Plenix LC 75 mg polega na zmniejszeniu stanów zapalnych i obrzęków w drogach oddechowych, co ułatwia oddychanie.

Jakie są najczęstsze zastosowania Plenix LC 75 mg?

Plenix LC 75 mg jest najczęściej stosowany w przypadku astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz innych dolegliwości układu oddechowego.

Czy Plenix LC 75 mg można stosować w ciąży?

Przed zastosowaniem Plenix LC 75 mg w ciąży należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ bezpieczeństwo leku nie zostało dokładnie ustalone.

Jakie są skutki uboczne stosowania Plenix LC 75 mg?

Możliwe skutki uboczne to zawroty głowy, bóle głowy, a czasami reakcje alergiczne. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Ile razy dziennie można przyjmować Plenix LC 75 mg?

Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie leku dwa razy dziennie, ale dokładne dawkowanie powinno być określone przez lekarza.

Czy można przyjmować Plenix LC 75 mg razem z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia innymi lekami należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach.

Co zrobić, jeśli zapomnę wziąć dawkę Plenix LC 75 mg?

Jeśli zapomnisz zażyć dawki, weź ją jak najszybciej. Jeśli jednak jest już prawie czas na kolejną dawkę, pomin tę pominiętą i wróć do regularnego schematu.

Jak długo mogę stosować Plenix LC 75 mg?

Czas trwania leczenia powinien być ustalony przez lekarza na podstawie Twojego stanu zdrowia oraz reakcji na terapię.

Jak przechowywać Plenix LC 75 mg?

Lek należy przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od dzieci.

Czy dieta wpływa na działanie Plenix LC 75 mg?

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania tego leku, ale zdrowe odżywianie może wspierać ogólne zdrowie układu oddechowego.

Czy mogę prowadzić samochód po zażyciu Plenix LC 75 mg?

Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub inne efekty uboczne, zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.

Jakie są oznaki nadwrażliwości na Plenix LC 75 mg?

Objawy nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę skórną, swędzenie lub obrzęk. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy można stosować Plenix LC 75 mg u dzieci?

Stosowanie tego leku u dzieci powinno być pod kontrolą lekarza i zależy od ich wieku oraz stanu zdrowia.

Jak długo czekać na efekty działania Plenix LC 75 mg?

Efekty działania leku mogą vary depending on the condition being treated but generally can be felt within a few days of regular use.

Na co zwrócić uwagę przed rozpoczęciem terapii Plenix LC 75 mg?

Przed rozpoczęciem leczenia ważne jest omówienie z lekarzem wszelkich istniejących schorzeń oraz aktualnej listy przyjmowanych leków.

Czy plany i pielęgniarski plan leczenia mogą wpływać na działanie Plenix LC 75 mg?

Tak, odpowiednio dopasowany plan leczenia oraz regularne wizyty kontrolne mogą wspierać skuteczność leku oraz monitorować postępy w terapii.

Czy możliwe jest nadużywanie Plenix LC 75 mg?

Tak, nadużywanie leku może prowadzić do poważnych skutków ubocznych. Należy zawsze stosować się do zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.