PlasmaVolume Redibag -

PLASMAYOLUME REDIBAG roztwór do infuzji

(Hydroksyetylos­krobia, sodu chlorek, potasu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, magnezu chlorek sześciowodny, sodu octan trójwodny)

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Plasma Volumc Redibag i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PlasmaYolume Redibag

• 3. Jak stosować lek PlasmaVolume Redibag

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5 Jak przechowywać lek PlasmaVolume Redibag

• 6. Inne informacje

1. co to jest lek plasmayolume redibag i w jakim celu się go stosuje

Lek PlasmaYolume Redibag zawiera płyn podawany bezpośrednio do żyły i jest stosowany do uzupełnienia utraty krwi z organizmu, na przykład po wypadku lub w wyniku innego urazu, w celu podtrzymania krążenia krwi.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku plasmayolume redibag

Kiedy NIE należy stosować leku PlasmaYolume Redibag:

• jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na hydroksyetylos­krobię lub którykolwiek z pozostałych składników leku PlasmaYolume Redibag;
• jeśli u pacjenta występuje zbyt duża zawartość wody w organizmie (nadmierne nawodnienie), w tym również płyn w płucach (obrzęk płuc);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek z niewielkim lub całkowitym brakiem przepływu moczu;
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie w obrębie mózgu (krwawienie wewnątrzczaszkowe);
• jeśli u pacjenta występuje znaczne zaburzenie czynności wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca.

Należ) zachować szczególne środki ostrożności stosując lek PlasmaVolume Redibag:

• jeśli stężenie sodu we krwi jest zbyt duże (hipernatremia);
• jeśli stężenie chlorków we krwi jest zbyt duże (hiperchloremia);
• jeśli stężenie potasu we krwi jest zbyt duże (hiperkaliemia);
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek. Może być konieczne dostosowanie dawki leku PlasmaVolume Redibag.
• jeśli u pacjenta występuje silne odwodnienie (brak wody w organizmie). Przed zastosowaniem leku PlasmaVolume Redibag pacjent powinien otrzymać dożylną infuzję płynów.
• jeśli u pacjenta występuje choroba wymagająca ograniczenia spożycia sodu (np. niewydolność serca, zatrzymanie płynów w organizmie, duże ciśnienie krwi, drgawki występujące w przebiegu ciąży).
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby.
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia krzepliwości krwi.
• u dzieci

Lekarzpodejmie specjalne działania, aby zapewnić stosowanie wymienionych niżej środków ostrożności

Aby mieć pewność, że podano odpowiednią dawkę leku PlasmaVolume Redibag w celu utrzymania prawidłowej równowagi płynów i soli w organizmie, pacjent będzie szczególnie obserwowany:

• jeśli występują zaburzenia czynności wątroby lub przewlekła choroba wątroby
• jeśli występują zaburzenia czynności nerek lub serca
• jeśli występują zaburzenia krzepliwości krwi takie jak hemofilia i choroba von Willcbranda.

Pacjent będzie pozostawał pod obserwacją w celu sprawdzenia czy nie wystąpią jakiekolwiek reakcje alergiczne i podjęcia odpowiedniego leczenia. Reakcje takie mogą wystąpić po zastosowaniu leku.

Stosowanie leku PlasmaYolume Redibag z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub niedawno, w tym o Ickach wydawanych bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu leków zapobiegających krzepnięciu krwi lub rozrzedzających krew (np. heparyna, warfaryna, leki przeciwzakrzepowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne i walproinian sodu (lek stosowany w leczeniu padaczki), gdyż równoczesne stosowanie leku Plasma Volume Redibag może również mieć wpływ na krzepnięcie krwi.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku ciąży lub karmienia piersią przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Lek PlasmaYolume Redibag zostanie podany tylko w takim przypadku, gdy lekarz będzie przekonany, że dla stanu pacjentki jest to konieczne i korzyść dla pacjentki przewyższa możliwe ryzyko dla nienarodzonego dziecka.

Jest mało prawdopodobne, by pacjentki otrzymujące lek PlasmaYolume Redibag karmiły piersią, jednak w takim przypadku należy zasięgnąć porady lekarza.

3. jak stosować lek plasmayolume redibag

Lek ten podaje lekarz drogą infuzji (kroplówki) dożylnej.

O objętości roztworu zadecyduje lekarz w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

Zastosowanie zbyt dużej dawki leku PlasmaYolume Redibag

Może to prowadzić do zbyt dużej ilości płynu w krążeniu pacjenta. Infuzja zostanie przerwana i pacjent może otrzymać leki moczopędne (diuretyki) podawane w celu usunięcia nadmiaru płynu z organizmu.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, PlasmaYolume Redibag może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• ■ Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczą równowagi płynów i soli w organizmie.

• ■ Rozrzedzenie krwi zwykle wpływa na zdolność krwi do krzepnięcia.

• ■ Niektóre badania laboratoryjne mogą być zaburzone a wyniki zafałszowane (np. badanie aktywności amylazy, sprawdzające czynność trzustki). Lekarz prowadzący będzie o tym wiedział.

• ■ Czasami po zastosowaniu leku PlasmaYolume Redibag występuje swędzenie skóry (świąd). Może to wystąpić kilka tygodni po infuzji i utrzymywać się przez kilka miesięcy.

• ■ Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość) na lek, czasami o charakterze ciężkim. Lekarz prowadzący będzie obserwował pacjenta w celu sprawdzenia czy nie występują i zastosuje odpowiednie środki zaradcze w razie wystąpienia jakichkolwiek reakcji.

• ■ Inne leki zawierające skrobię podawane przez dłuższy czas powodowały zaburzenia czynności wątroby.

5. jak przechowywać lek plasmayolume redibag

Nie zamrażać.

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować, jeżeli w roztworze są widoczne stałe cząstki lub jeśli opakowanie jest w jakikolwiek sposób uszkodzone.

Zastosować natychmiast po pierwszym otwarciu.

Nie stosować leku PlasmaYolume Redibag po upływie terminu ważności podanego na tekturowym pudełku i worku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. inne informacje

Co zawiera lek PlasmaYolunie Redibag

1000 ml leku PlasmaYolunie Redibag zawiera substancje czynne:

Inne składniki leku to woda do wstrzykiwać i kwas solny.

.Jak wygląda lek PlasmaYolunie Redibag i co zawiera opakowanie

Lek PlasmaYolunie Redibag to przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Jest dostępny w workach do infuzji o pojemności 500 ml. Każde opakowanie tekturowe zawiera 10 worków.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Baxter Polska Sp. z o.o„ ul. Kruczkowskiego 8, 00–380 Warszawa

Wytwórca:

Baxter S.A. Boulevard Rene Branquart 80 B-7860 Lessines, Bel­gia

Data zatwierdzenia ulotki :

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznic dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:

Specjalne środki ostrożności dotyczące przygotowania do stosowania i usuwania niezużytego produktu leczniczego:

Worek nie wymaga odpowietrzania.

Wyłącznie do jednorazowego stosowania.

Stosować bezpośrednio po pierwszym otwarciu i resztę niewykorzystanego roztworu wyrzucić.

Używać wyłącznic przezroczystych roztworów, wolnych od widocznych cząstek, z nieuszkodzonych pojemników.

Baxter i Redibag są znakami towarowymi firmy Baxter International Inc.

5

Więcej informacji o leku PlasmaVolume Redibag -

Sposób podawania PlasmaVolume Redibag - : roztwór do infuzji
Opakowanie: 10 worków 500 ml
Numer GTIN: 05909990697274
Numer pozwolenia: 15420
Wytwórca:
Serum Werk Bernburg AG