Med Ulotka Otwórz menu główne

Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g + 0,5 g

Siła leku
4 g + 0,5 g

Zawiera substancje czynne :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g + 0,5 g

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Piperacillin/Ta­zobactam Noridem, 2g + 0,25g , Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Piperacillin/Ta­zobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Piperacillinum + Tazobactamum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek nosi jedną z poniższych nazw:

  • – Piperacillin/Ta­zobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

  • – Piperacillin/Ta­zobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

W pozostałej części niniejszej ulotki lek będzie określany nazwą Piperacillin/Tazobactam.

Spis treści ulotki

  • 1. Co to jest lek Piperacillin/Ta­zobactam i w jakim celu się go stosuje

  • 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Ta­zobactam

  • 3. Jak stosować lek Piperacillin/Ta­zobactam

  • 4. Możliwe działania niepożądane

  • 5. Jak przechowywać lek Piperacillin/Ta­zobactam

  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek piperacillin/tazobactam i w jakim celu się go stosuje

Piperacylina należy do grupy leków określanych mianem „antybiotyków z grupy penicylin o szerokim spektrum działania”. Jest antybiotykiem, który zabija wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiec przeżywaniu niektórych bakterii niewrażliwych na działanie piperacyliny. Oznacza to, że jeśli piperacylinę poda się łącznie z tazobaktamem, wówczas zostanie zabitych więcej szczepów bakterii.

Lek Piperacillin/Tazobactam jest stosowany u dorosłych i młodzieży w leczeniu zakażeń bakteryjnych:

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku piperacillin/tazobactam

Kiedy nie stosować leku Piperacillin/Ta­zobactam

  • Jeśli pacjent ma uczulenie na piperacylinę, tazobaktam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli pacjent ma uczulenie na antybiotyki z grupy penicylin, cefalosporyn lub na inne inhibitory beta-laktamazy, gdyż może on wówczas być również uczulony na Piperacillin/Ta­zobactam.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Piperacillin/Ta­zobactam należy omówić to z lekarzem, lub pielęgniarką

  • Jeśli u pacjenta występują alergie. Jeśli pacjent jest uczulony na kilka alergenów, wówczas przed przyjęciem leku powinien powiadomić o tym lekarza lub innego fachowego pracownika ochrony zdrowia.
  • Jeśli u pacjenta występuje biegunka przed leczeniem lub jeśli wystąpi ona w trakcie leczenia bądź po jego zakończeniu. W tym wypadku należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub innego fachowego pracownika ochrony zdrowia. Bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem nie wolno przyjmować żadnych leków na biegunkę.
  • Jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi. Możliwe, że lekarz oceni u pacjenta czynność nerek przed rozpoczęciem stosowania tego leku, a także będzie zlecał regularne badania krwi w trakcie leczenia.
  • Jeśli pacjent ma chore nerki lub wątrobę bądź jeśli jest poddawany hemodializom. Możliwe, że lekarz oceni u pacjenta czynność nerek przed rozpoczęciem stosowania tego leku, a także będzie zlecał regularne badania krwi w trakcie leczenia.
  • Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w celu zapobiegania nadmiernej krzepliwości krwi (określane mianem leków przeciwzakrzepowych lub leków przeciwkrzepliwych) (patrz też punkt „Piperacillin/Ta­zobactam a inne leki” w niniejszej ulotce) lub jeśli w trakcie leczenia wystąpi u pacjenta niespodziewane krwawienie. W tym wypadku należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub innego fachowego pracownika ochrony zdrowia.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią drgawki w trakcie leczenia. W tym wypadku należy powiadomić o tym lekarza lub innego fachowego pracownika ochrony zdrowia.
  • Jeśli pacjent sądzi, że doszło u niego do rozwoju nowego zakażenia lub do nasilenia już istniejącego zakażenia. W tym wypadku należy powiadomić o tym lekarza lub innego fachowego pracownika ochrony zdrowia.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Piperacillin/Ta­zobactam u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

Piperacillin/Ta­zobactam a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z piperacyliną i tazobaktamem.

Obejmują one:

  • – Lek stosowany w dnie moczanowej (probenecyd); może on wydłużać czas, w którym piperacylina i tazobaktam są wydalane z organizmu.

  • – Leki zmniejszające krzepliwość krwi lub stosowane w leczeniu zakrzepów (np. heparyna, warfaryna, aspiryna).

  • – Leki stosowane w celu zwiotczania mięśni podczas zabiegów operacyjnych. Jeśli pacjent ma być poddany znieczuleniu ogólnemu, powinien o tym powiedzieć lekarzowi.

  • – Metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych, zapalenia stawów lub łuszczycy). Piperacylina i tazobaktam mogą wydłużać czas, w którym metotreksat jest wydalany z organizmu.

  • – Leki obniżające poziom potasu we krwi (np. niektóre leki moczopędne lub niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów złośliwych).

  • – Leki zawierające inne antybiotyki, a konkretnie tobramycynę gentamycynę lub wankomycynę. Jeśli pacjent ma chore nerki, powinien o tym powiedzieć lekarzowi.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli od pacjenta ma zostać pobrana próbka krwi lub jeśli pacjent ma dostarczyć próbkę moczu, powinien on powiadomić personel laboratorium lub lekarza, że przyjmuje Piperacillin/Ta­zobactam.

Ciąża i karmienie piersią

  • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,

powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie wówczas decyzję, czy Piperacillin/Ta­zobactam to odpowiedni lek dla pacjentki.

  • Piperacylina i tazobaktam mogą przenikać do organizmu dziecka przez łożysko lub mleko matki. Jeśli pacjentka karmi piersią, wówczas lekarz podejmie decyzję, czy Piperacillin/Ta­zobactam to odpowiedni lek dla pacjentki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Stosowanie leku Piperacillin/Ta­zobactam prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Piperacillin/Ta­zobactam zawiera sód

Maksymalna zalecana dawka dzienna tego leku zawiera 864,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej). Odpowiada to 44.24% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Piperacillin/Ta­zobactam 2 g + 0,25g :

W razie przyjmowania 4 lub więcej fiolek na dobę przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Piperacillin/Ta­zobactam 4g + 0,5g :

W razie przyjmowania 2 lub więcej fiolek na dobę przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

3. jak stosować lek piperacillin/tazobactam

Lek ten podawany jest przez lekarza lub innego fachowego pracownika ochrony zdrowia w postaci infuzji (kroplówki trwającej 30 minut) do jednej z żył.

Dawkowanie

Dawka leku podawana pacjentowi zależy od leczonej choroby, wieku pacjenta oraz od jego ewentualnych problemów z nerkami.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat

Zalecana dawka to 4 g + 0,5 g piperacyliny i tazobaktamu co 6 do 8 godzin podawana dożylnie (bezpośrednio do krwi).

Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 12 lat

Zalecana dawka u dzieci z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej to 100 mg piperacyliny na kilogram masy ciała i 12,5 mg tazobaktamu na kilogram masy ciała co 8 godzin podawana dożylnie (bezpośrednio do krwi). Zalecana dawka u dzieci z małą liczbą krwinek białych to 80 mg piperacyliny na kilogram masy ciała i 10 mg tazobaktamu na kilogram masy ciała co 6 godzin podawana dożylnie (bezpośrednio do krwi).

Lekarz obliczy dawkę leku na podstawie masy ciała dziecka, przy czym żadna pojedyncza dawka nie będzie większa niż 4 g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu.

Lek Piperacillin/Ta­zobactam będzie podawany do całkowitego ustąpienia objawów zakażenia (przez okres od 5 do 14 dni).

Pacjenci z chorobami nerek

Lekarz może zmniejszyć dawkę leku Piperacillin/Ta­zobactam lub częstość jego podawania. Może też zlecić wykonanie kontrolnych badań krwi, aby upewnić się, że dawka leku jest właściwa , zwłaszcza jeśli konieczne jest stosowanie leku przez dłuższy czas.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Piperacillin/Ta­zobactam

Ponieważ Piperacillin/Ta­zobactam będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub innego fachowego pracownika ochrony zdrowia, jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał niewłaściwą dawkę. Jeśli jednak u pacjenta wystąpią działania niepożądane, np. drgawki, lub jeśli pacjent będzie miał wrażenie, że podano mu zbyt wysoką dawkę, powinien natychmiast poinformować o tym lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Piperacillin/Ta­zobactam Jeśli pacjent przypuszcza, że dawka leku Piperacillin/Ta­zobactam nie została podana, powinien natychmiast poinformować lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, lub pielęgniarki.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych ciężkich objawów niepożądanych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Ciężkie działania niepożądane (występujące z częstością podaną w nawiasach) leku Piperacillin/Ta­zobactam Noridem to:

  • – Ciężkie reakcje skórne [zespół Stevensa-Johnsona, pęcherzowe zapalenie skóry (częstość nieznana), złuszczające

zapalenie skóry (częstość nieznana) toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (rzadko)] początkowo wyglądające jak zaczerwienione plamki o kształcie podobnym do tarczy lub okrągłe plamy, często z centralnie położonymi pęcherzami Dodatkowe objawy obejmują owrzodzenia w jamie ustnej, gardła, nosa, kończyn, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (zaczerwienienie i obrzęk oczu ). Wysypka może rozwijać się w rozległe pęcherze lub złuszczanie naskórka i może zagrażać życiu

  • – ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna (osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi), która

może obejmować skórę oraz, co ważniejsze, inne narządy znajdujące się pod skórą, takie jak nerki oraz wątroba

  • – choroba skóry (ostra uogólniona osutka krostkowa) wraz z towarzyszącą jej gorączką. Choroba ta objawia się

licznymi małymi pęcherzami wypełnionymi płynem, zlokalizowanymi na spuchniętej i zaczerwienionej dużej powierzchni skóry.

  • – Obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała (częstość nieznana)

  • – Duszność, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (częstość nieznana)

  • – Ciężka wysypka lub pokrzywka (niezbyt często), świąd lub wysypka na skórze (wspólne)

  • – Zażółcenie skóry lub białkówek oczu (częstość nieznana)

  • – Uszkodzenie krwinek [objawy to: niespodziewany brak tchu, czerwone lub brązowe zabarwienie moczu (częstość

nieznana), krwawienie z nosa (rzadko) oraz niewielkie siniaki (częstość nieznana)], znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek (rzadko)

  • – Ciężka lub nieustępująca biegunka z gorączką lub osłabieniem (rzadko).

Jeżeli którykolwiek z następujących objawów niepożądanych nasili się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • – biegunka

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • – zakażenie drożdżakami

  • – zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub barwnika krwi / hemoglobiny, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (dodatni odczyn bezpośredni Coombsa), wydłużony czas krzepnięcia krwi (wydłużony czas częściowej tromboplastyny po aktywacji)

  • – zmniejszenie ilości białka we krwi

  • – ból głowy, bezsenność

  • – bóle brzucha, wymioty, nudności, zaparcie, dolegliwości żołądkowe

  • – zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi

  • – wysypka skórna, świąd

  • – nieprawidłowe wyniki badań krwi określających czynność nerek

  • – gorączka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

  • – zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), wydłużony czas krzepnięcia (wydłużony czas protrombinowy)

  • – zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zmniejszenie stężenia cukru we krwi

  • – niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (uczucie nadmiernej wrażliwości na dotyk lub zaczerwienienie obszaru objętego stanem zapalnym ), zaczerwienieni­e skóry

  • – zwiększenie stężenia bilirubiny (produktu rozpadu barwnika krwi)

  • – reakcje skórne obejmujące zaczerwienienie, zmiany skórne, pokrzywka

  • – bóle stawów i mięśni

  • – dreszcze

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

  • – znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), krwawienie z nosa

  • – ciężkie zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • – znaczne zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi (pancytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia), zmniejszenie liczby krwinek czerwonych ze względu na przedwczesne uszkodzenie lub degradację, niewielkie zasinienia, wydłużony czas krwawienia, zwiększenie liczby płytek krwi, zwiększenie liczby specyficznego rodzaju białych krwinek (eozynofilia)

  • – reakcja alergiczna i ciężka reakcja alergiczna

  • – zapalenie wątroby, żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu

  • – ciężka reakcja alergiczna dotycząca całego ciała, z wystąpieniem wysypki na skórze oraz na błonach śluzowych, pęcherzy i innych wykwitów skórnych (zespół Stevensa-Johnsona), ciężka reakcja alergiczna obejmująca skórę oraz inne narządy, takie jak nerki oraz wątrobę (osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi) liczne małe pęcherzyki wypełnione płynem zlokalizowane na spuchniętej i zaczerwienionej dużej powierzchni skóry wraz z gorączką (ostra uogólniona osutka krostkowa), reakcje skórne z pęcherzami (pęcherzowe zapalenie skóry)

  • – osłabiona czynność nerek i problemy dotyczące nerek

  • – choroba płuc z wystąpieniem w płucach zwiększonej liczby eozynofilii (rodzaj białych krwinek).

Podawanie piperaciliny wiązało się ze zwiększoną częstością występowania gorączki i wysypki u pacjentów z mukowiscydozą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

PL-02 222 Warszawa,

Tel.: + 48 22 49 21 301;

faks: + 48 22 49 21 309;

e-mail:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek pipreracillin/tazobactam

Lek

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku zewnętrznym i fiolkach po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Fiolki zamknięte: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Roztwór po rekonstytucji

Wykazano, że lek zachowuje trwałość chemiczną i fizyczną przez okres do 24 godzin, jeśli przechowywany jest w lodówce w temperaturze 2–8°C po rekonstytucji w jednym ze zgodnych rozpuszczalników (patrz punkt 6). Lek przeznaczony do jednorazowego stosowania. Wszelkie niewykorzystane pozostałości roztworu należy usunąć.

Roztwór po rozcieńczeniu

Roztwór po rekonstytucji i późniejszym rozcieńczeniu musi zostać zużyty w ciągu 24 godzin, jeśli przechowywany jest w lodówce w temperaturze 2–8°C. Podane wyżej okresy przechowywania roztworu po rekonstytucji i roztworu po rozcieńczeniu nie sumują się (co znaczy, że roztworu nie można przechowywać przez 24 + 24 godziny).

Z mikrobiologic­znego punktu widzenia produkt powinien zostać wykorzystany natychmiast po otwarciu. Jeśli produkt nie zostanie wykorzystany natychmiast po otwarciu, wówczas na użytkowniku ciąży odpowiedzialność za przestrzeganie stosownego okresu i stosownych warunków przechowywania przed podaniem produktu, przy czym okres ten nie powinien przekraczać 24 godzin przy temperaturze przechowywania wynoszącej 2–8°C, chyba że rekonstytucja/roz­cieńczenie wykonywane były w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

6. zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Piperacillin/Ta­zobactam

Substancjami czynnymi leku są sól sodowa piperacyliny i sól sodowa tazobaktamu.

Jedna fiolka (o pojemności 30 mL) zawiera 2,085 g soli sodowej piperacyliny, co odpowiada 2 g piperacyliny, oraz 0,268 g soli sodowej tazobaktamu, co odpowiada 0,25 g tazobaktamu.

Zawartość sodu: 4,7 mmol (108,1 mg) sodu na fiolkę proszku do sporządzania roztworu do infuzji.

Jedna fiolka (o pojemności 30 mL) zawiera 4,17 g soli sodowej piperacyliny, co odpowiada 4 g piperacyliny, oraz 0,536 g soli sodowej tazobaktamu, co odpowiada 0,5 g tazobaktamu.

Zawartość sodu: 9,4 mmol (216,2 mg) sodu na fiolkę proszku do sporządzania roztworu do infuzji.

  • – Lek nie zawiera żadnych innych składników.

Jak wygląda lek Piperacillin/Ta­zobactam i co zawiera opakowanie

Piperacillin/Ta­zobactam ma postać białego lub jasnożółtego krystalicznego proszku. Lek ten rozpuszczany jest w innym roztworze przez lekarza lub pielęgniarkę i podawany pacjentowi w postaci kroplówki (infuzji) dożylnej.

Jedna fiolka leku Piperacillin/Ta­zobactam zawiera 2,25 g leku.

Jedna fiolka leku Piperacillin/Ta­zobactam zawiera 4,5 g leku.

Piperacillin/Ta­zobactam dostępny jest w opakowaniach po 1, 5, 10 lub 20 szklanych fiolek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Noridem Enterprises Ltd.

Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3,

Office 115, 1065 Nikozja, Cypr.

Wytwórca

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

21st km National Road Athens-Lamia,

14568 Krioneri, Attiki,

Grecja,

T : +30 210 8161802, F :. +30 2108161587.

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Wielka Brytania:

Piperacillin/Ta­zobactam 2g/0.25g Powder for solution for infusion

Piperacillin/Ta­zobactam 4g/0.5g Powder for solution for infusion

Niemcy:

Piperacillin/Ta­zobactam Noridem 2g/0.25g Pulver zur Herstellung einer Infusionslosung

Piperacillin/Ta­zobactam Noridem 4g/0.5g Pulver zur Herstellung einer Infusionslosung

Irlandia:

Piperacillin/Ta­zobactam 2g/0.25g Powder for solution for infusion

Piperacillin/Ta­zobactam 4g/0.5g Powder for solution for infusion

Szwecja:

Piperacillin/Ta­zobactam Noridem 2.25g Powder for solution for infusion

Piperacillin/Ta­zobactam Noridem 4.5g Powder for solution for infusion

Austria:

Piperacillin/Ta­zobactam Noridem 2g/0.25g Pulver zur Herstellung einer Infusionslosung

Piperacillin/Ta­zobactam Noridem 4g/0.5g Pulver zur Herstellung einer Infusionslosung

Polska:

Piperacillin/Ta­zobactam Noridem

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Instrukcja użycia

Lek Piperacillin/Ta­zobactam będzie podawany we wlewie dożylnym (kroplówka przez 30 minut).

Podanie dożylne

Roztwór należy przygotować dodając do fiolki odpowiednią objętość jednego z wymienionych niżej, zgodnych rozpuszczalników. Fiolkę obracać aż do rozpuszczenia. Proszek rozpuszcza się zazwyczaj w ciągu 5 do 10 min ciągłego obracania (szczegółowe informacje dotyczące postępowania z lekiem znajdują się poniżej). _____________­____________

Zawartość fiolki

* Objętość dodawanego do fiolki rozpuszczalnika

2 g + 0,25 g (2 g piperacyliny i 0,25 g tazobaktamu)

10mL

4 g + 0,50 g (4g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu)

20mL

* Zgodne rozpuszczalniki do odtworzenia:

– 0.9% (9 mg/mL) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań

– jałowa woda do wstrzykiwań,(1)5% roztwór glukozy.

  • (1) Maksymalna zalecana objętość jałowej wody do wstrzykiwań wynosi 50 mL na dawkę.

Przygotowany roztwór należy pobrać z fiolki za pomocą strzykawki. Po rozpuszczeniu proszku w zalecany sposób, zawartość fiolki pobrana za pomocą strzykawki będzie zawierać podaną na etykiecie ilość piperacyliny i tazobaktamu.

Tak przygotowany roztwór można dalej rozcieńczać do potrzebnej objętości (np. 50 ml lub 150 ml) jednym z niżej wymienionych zgodnych rozcieńczalników:

  • – 0,9% (9 mg/mL) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań

  • – 5% roztwór glukozy

  • – 6% roztwór dekstranu w 0,9% (9 mg/ml) roztworze chlorku sodu

Niezgodności

Jeżeli lek Piperacillin/Ta­zobactam podaje się równocześnie z innym antybiotykiem (np aminoglikozydem), to produkty te muszą być podawane oddzielnie. Mieszanie antybiotyków beta-laktamowych z aminoglikozydem in vitro , może powodować znaczne unieczynnienie aminoglikozydu.

Produktu Piperacillin/Ta­zobactam nie należy mieszać z innymi substancjami w strzykawce lub butelce infuzyjnej, ponieważ zgodność nie została ustalona.

Mleczan Ringera (roztwór Hartmann) wykazuje niezgodność farmaceutyczną z połączeniem piperacyliny z tazobaktamem.

Ze względu na niestabilność chemiczną produktu Piperacillin/Ta­zobactam nie wolno go stosować z roztworami zawierającymi tylko wodorowęglan sodowy.

Nie dodawać produktu Piperacillin/Ta­zobactam do preparatów krwi ani hydrolizatów albumin.

Jednoczesne podawanie Piperacillin/Ta­zobactam z aminoglikozydami

Mieszanie antybiotyków beta-laktamowych z aminoglikozy­dowymi w warunkach in vitro może spowodować istotne unieczynnienie aminoglikozydów, dlatego zaleca się, aby Piperacillin/Ta­zobactam i aminoglikozyd podawać oddzielnie. Jeżeli jednoczesne podawanie aminoglikozydu i produktu Piperacillin/Ta­zobactam jest konieczne, należy je rozpuszczać i rozcieńczać oddzielnie.

  • Nie mieszać ani nie podawać z aminoglikozydami.
  • Nie rekonstytuować ani nie rozcieńczać z użyciem mleczanu Ringera (roztworu Hartmann).

Więcej informacji o leku Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g + 0,5 g

Sposób podawania Piperacillin/Tazobactam Noridem 4 g + 0,5 g : proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowanie: 5 fiol.\n20 fiol.\n10 fiol.\n1 fiol.
Numer GTIN: 05909991041076\n05909991041090\n05909991041083\n05909991041069
Numer pozwolenia: 20926
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Noridem Enterprises Ltd.