Pimotab 2,5 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

2,5 mg

Zawiera substancję czynną :

Pimobendanum ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Pimotab 2,5 mg

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

CP Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Germany

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Pimotab 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów pimobendan

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:

Substancje czynne:

Pimobendan 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg

Tabletki do rozgryzania i żucia.

Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła tabletka aromatyzowana z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Do leczenia zastoinowej niewydolności serca powstałej w następstwie kardiomiopatii rozstrzeniowej lub niedomykalności zastawki (dwudzielnej i/lub trójdzielnej).

(Patrz także punkt 8).

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować pimobendanu u psów z przerostową chorobą mięśnia sercowego oraz w przypadkach, gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest niemożliwe ze względów funkcjonalnych lub anatomicznych (np. w przypadku zwężenia ujścia aorty)

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie nieznacznego dodatniego działania chronotropowego (przyspieszenie akcji serca) lub wymiotów. Jednakże objawy te są zależne od zastosowanej dawki produktu i można ich uniknąć poprzez zmniejszenie dawki.

W rzadkich przypadkach obserwowano wystąpienie przejściowej biegunki, braku łaknienia lub letargu.

Chociaż związek z pimobendanem nie został jeszcze wyraźnie potwierdzony, w bardzo rzadkich przypadkach, w trakcie leczenia mogą być obserwowane oznaki wpływu na hemostazę pierwotną

(wybroczyny na błonach śluzowych, krwotoki podskórne). Objawy te ustępują samoistnie po przerwaniu leczenia. W rzadkich przypadkach podczas przewlekłego leczenia pimobendanem psów z wadą zastawki mitralnej obserwowano zwiększenie niedomykalności zastawki mitralnej.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: – bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) – często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pies

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie doustne.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

W celu zapewnienia odpowiedniego dawkowania należy dokładnie określić masę ciała przed rozpoczęciem leczenia.

Dawkę dobową w zakresie od 0,2 mg do 0,6 mg pimobendanu/kg masy ciała należy podawać doustnie, podzieloną na dwie równe części w ciągu doby. Preferowana dawka dobowa wynosi 0,5 mg/kg masy ciała, podzielona na dwie dawki dziennie (każda po 0,25 mg/kg masy ciała). Każdą dawkę leku należy podawać na około 1 godzinę przed posiłkiem.

Odpowiada to:

Jedna tabletka do rozgryzania i żucia 1,25 mg podawana rano i jedna tabletka do rozgryzania i żucia 1,25 mg podawana wieczorem psom o wadze ciała 5 kg.

Jedna tabletka do rozgryzania i żucia 2,5 mg podawana rano i jedna tabletka do rozgryzania i żucia 2,5 mg podawana wieczorem psom o wadze ciała 10 kg.

Jedna tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg podawana rano i jedna tabletka do rozgryzania i żucia

5 mg podawana wieczorem psom o wadze ciała 20 kg.

Jedna tabletka do rozgryzania i żucia 10 mg podawana rano i jedna tabletka do rozgryzania i żucia 10 mg podawana wieczorem psom o wadze ciała 40 kg.

Jedna tabletka do rozgryzania i żucia 15 mg podawana rano i jedna tabletka do rozgryzania i żucia 15 mg podawana wieczorem psom o wadze ciała 60 kg.

Tabletkę można podzielić na 2 lub 4 równe części, w celu uzyskania właściwej dawki zgodnej z masą ciała.

Produkt może być stosowany jednocześnie z lekami o działaniu moczopędnym np. furosemidem.

W przypadku zastoinowej niewydolności serca zaleca się dożywotnie leczenie. Dawkę podtrzymującą należy dostosować indywidualnie w zależności od nasilenia choroby.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
10. OKRES(-Y) KARENCJI

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie {EXP}. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Okres ważności podzielonych tabletek po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 dni

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Żaden.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :

W trakcie leczenia psów chorych na cukrzycę należy regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi. Nie stosować u psów ze znacznym upośledzeniem czynności wątroby, ponieważ pimobendan jest metabolizowany głównie w wątrobie.

U zwierząt leczonych pimobendanem zalecane jest monitorowanie czynności serca i morfologii (patrz także punkt 6).

Tabletki do rozgryzania i żucia są aromatyzowane. Aby uniknąć przypadkowego zjedzenia należy przechowywać tabletki w miejscu niedostępnym dla zwierząt.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom :> Ten produkt może powodować częstoskurcz, hipotonię ortostatyczną, zaczerwienienie twarzy i bóle głowy.

By uniknąć przypadkowego połknięcia, w szczególności przez dziecko, niezużyte części tabletki należy umieścić z powrotem w blistrze oraz opakowaniu kartonowym i trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Częściowo zużyte tabletki należy zużyć przy podawaniu następnej dawki.

Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Po użyciu umyć ręce.

Ciąża :

Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach i królikach nie wykazały żadnego działania teratogennego lub toksycznego dla płodu. Jednakże dla dużych dawek badania te wykazały działanie toksyczne dla matki i działanie embriotoksyczne.

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie ciąży u suk nie zostało określone.

Należy stosować jedynie po dokonaniu przez prowadzącego lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

Laktacja :

Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach wykazały iż pimobendan przenika do mleka matki.

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie laktacji u suk nie zostało określone.

Należy stosować jedynie po dokonaniu przez prowadzącego lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

Podczas badań farmakologicznych nie stwierdzono interakcji między pimobendanem a glikozydem nasercowym – strofantyną.

Zwiększona siła skurczu mięśnia sercowego wywołana przez pimobendan jest osłabiana przez równoczesne podanie antagonistów wapnia lub P-antagonisty.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : W przypadku przedawkowania produktu może wystąpić dodatnie działanie chronotropowe, wymioty, apatia, ataksja, szmery w sercu lub niedociśnienie. W takiej sytuacji dawkę należy zmniejszyć i zastosować odpowiednie leczenie objawowe.

W przypadku przedłużonej ekspozycji (6 miesięcy) zdrowych psów rasy Beagle na 3– i 5-krotność zalecanej dawki, u niektórych psów obserwowano pogrubienie zastawki mitralnej i przerost lewej komory serca. Zmiany te mają podłoże farmakodynamiczne.

Główne niezgodności farmaceutyczne :

Nie dotyczy

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

Pudełko tekturowe zawierające 30, 50 lub 100 tabletek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Więcej informacji o leku Pimotab 2,5 mg

Sposób podawania Pimotab 2,5 mg : tabletka do rozgryzania i żucia
Opakowanie: 10 blistrów 10 tabl.
Numer GTIN: 5909991440855
Numer pozwolenia: 3046
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Pimotab 2,5 mg?

Pimotab 2,5 mg to lek stosowany w leczeniu różnych schorzeń, który zawiera substancję czynną pomagającą w łagodzeniu objawów.

Jak działa Pimotab 2,5 mg?

Pimotab 2,5 mg działa poprzez blokowanie niektórych receptorów w organizmie, co zmniejsza objawy danej choroby.

Jakie są wskazania do stosowania Pimotab 2,5 mg?

Pimotab 2,5 mg stosuje się w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem substancji w organizmie.

Jakie są dawki Pimotab 2,5 mg?

Dawkowanie Pimotab 2,5 mg zależy od wieku pacjenta oraz stanu zdrowia. Zawsze postępuj według zaleceń lekarza.

Czy można przyjmować Pimotab 2,5 mg z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć interakcji.

Czy Pimotab 2,5 mg może powodować działania niepożądane?

Jak każdy lek, Pimotab 2,5 mg może powodować działania niepożądane. Należy zgłosić lekarzowi wszelkie niepokojące objawy.

Jak długo mogę stosować Pimotab 2,5 mg?

Czas stosowania leku powinien być określony przez lekarza w zależności od stanu zdrowia i reakcji na terapię.

Czy mogę pić alkohol podczas stosowania Pimotab 2,5 mg?

Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia tym lekiem ze względu na możliwe interakcje.

Jak przechowywać Pimotab 2,5 mg?

Pimotab 2,5 mg należy przechowywać w suchym miejscu w temperaturze pokojowej i poza zasięgiem dzieci.

Czy mogę stosować Pimotab 2,5 mg podczas ciąży?

Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Czy Pimotab 2,5 mg wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność po jego zażyciu.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Pimotab 2,5 mg?

W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas kolejnej dawki, należy pominąć tę pominiętą.

Czy mogę przestać stosować Pimotab 2,5 mg nagle?

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Nagłe zaprzestanie może pogorszyć stan zdrowia.

Jakie inne leki mogą być zalecane razem z Pimotab 2,5 mg?

Lekarz może zalecić inne leki wspomagające terapię. Ważne jest przestrzeganie jego wskazówek.

Czy są jakieś produkty spożywcze które należy unikać podczas stosowania Pimotab 2,5 mg?

Niektóre pokarmy mogą wpływać na działanie leku. Najlepiej omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można kupić Pimotab 2,5 mg bez recepty?

Pimotab 2,5 mg jest lekiem na receptę i nie można go nabyć bez ważnej recepty od lekarza.

Jakie są objawy przedawkowania Pimotab 2,5 mg?

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych. W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Gdzie mogę znaleźć więcej informacji o leku Pimotab 2,5 mg?

Więcej informacji można znaleźć u lekarza prowadzącego lub farmaceuty. Dostępne są również źródła online poświęcone lekowi.

Jak często powinienem przyjmować Pimotab 2,5 mg?

Częstotliwość przyjmowania leku powinna być dostosowana przez lekarza do indywidualnych potrzeb pacjenta.