Penject 300 000 j.m./ml - charakterystyka produktu leczniczego

PENJECT 30, benzylopenicylina prokainowa 300 000 j.ni./nil, zawiesina do wstrzvwwwwi dla świń

2. skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej(-ych)

Benzylopenicylina prokainowa 300.000 j.m. / Iml

3. postać farmaceutyczna

Zawiesina do wstrzykiwali

4. szczegółowe dane kliniczne

4.1. docelowe gatunki zwierząt

Świnie

4.2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt PENJECT 30 przeznaczony jest do leczenia, zapalenia stawów spowodowanych przez Corynebacterium pyogenes i Sireptococcus sp. oraz różycy świń spowodowanej przez Erysipelothrix rhusiopatiae.

4.3. Przeciwwska­zania

Leku nie należy podawać zwierzętom, u których występuje nadwrażliwość na penicylinę i prokainę.

4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt

W jedno miejsce wstrzykiwać nie więcej niż 6 ml preparatu.

W miejscu iniekcji mogą się pojawić zmiany, utrzymujące się przez okres od 4 do 14 dni po ostatniej iniekcji.

4.5. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Preparat może powodować uczulenia u osób wrażliwych. Produkt powinien być stosowany po wykonaniu testów wrażliwości drobnoustrojów.

Wytrzeć korek po pobraniu kolejnej dawki leku. Używać sterylnych igieł oraz strzykawek.

Produktu nie powinny podawać kobiety w ciąży.

Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży ochronnej i sprzętu ochronnego. Nie jeść, nie pić, nie palić podczas podawania produktu.

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

4.6. DziaIania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

U zwierząt wrażliwych mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak: wysypka, rumień, pokrzywka, a u zwierząt nadwrażliwych nawet wstrząs anafilaktyczny.

Podanie penicyliny prokainowej u świń może powodować apatie, wymioty, ataksję, poronienie; wszystkie penicyliny mogą powodować uczulenie, w wyniku czego przy kolejnym podaniu substancji z grupy penicylin może wystąpić reakcja nadwrażliwości (w tym krzyżowa) i wstrząs anafilaktyczny.

4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Podawany w czasie ciąży może spowodować poronienie.

Produkt może być stosowany w okresie laktacji.

4.8, interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji

Nie są znane.

4.9. Dawkowanie i droga(-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

W celu zapewnienia podania prawidłowej dawki leku i uniknięcia przedawkowania powinno się określić masę ciała zwierzęcia tak dokładnie jak to tylko możliwe.

PENJECT 30 podaje się domięśniowo w następujących dawkach: z

Świnie: 1 ml na 10 – 30 kg masy ciała jeden raz dziennie,

(10.000– 30.000 j.m. benzylopenicyliny na kg masy ciała) przez kolejne 3–5 dni. UWAGA! PRZED UŻYCIEM ROZTWÓR NALEŻY WSTRZĄSNĄĆ!

4.10. przedawkowanie (w tym jego objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeżeli niezbędne

Toksyczność penicyliny jest bardzo niska, nawet w przypadku zastosowania dawki większej od zalecanej wystąpienie zatrucia jest mało prawdopodobne.

4.11. Okres(-y) karencji

Tkanki jadalne:

9 dni.

WŁAŚCIWOŚĆ I FA RM A KO LOGI CZN E

Grupa farmakoterape­utyczna:antybi­otyki beta-laktamowe

Kod ATCvet: QJ01CE09

5.1. Właściwości farmakodynamicznc:

Benzylopenicylina cechuje się aktywnością bakteriobójczą przeciwko bakteriom Gram dodatnim. Hamuje aktywność enzymów odpowiedzialnych za syntezę polimerów glikopeptydowych ściany komórkowej bakterii.

5.2. właściwości farmakokinetyczne:

Po domięśniowym podaniu benzylopenicylina jest rozprowadzana po całym organizmie osiągając najwyższą koncentrację w nerkach, wątrobie, mięśniach i płucach. Przenikanie przez ściany komórkowe wzrasta w stanach zapalnych. Niewielka część benzylopenicyliny jest metabolizowana. Z organizmu usuwana jest głównie z moczem.

Więcej informacji o leku Penject 300 000 j.m./ml

Sposób podawania Penject 300 000 j.m./ml : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml
Numer GTIN: 5909997016832
Numer pozwolenia: 1251
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Dopharma B.V.