Ulotka dla pacjenta - Paratex Palatable 144mg+50mg
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
62–200 Gniezno
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
1161 Budapest, Otto u. 14, Węgry
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Paratex Palatable, 50 mg + 144 mg, tabletki doustne dla psów
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Prazikwantel 50 mg
Pyrantelu embonian 144 mg
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Paratex Palatable jest produktem przeznaczonym do zwalczania inwazji pasożytów wewnętrznych u psów: dojrzałych i niedojrzałych form glist (Toxocara canis, Toxascaris leonina), dojrzałych tęgoryjców (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala) oraz dojrzałych i niedojrzałych form tasiemców {Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinoccoccus spp./
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 2 tygodnia życia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub dowolną substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Prazikwantel podany doustnie w wysokich dawkach u psów wywołuje wymioty.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
Urząc
NIP: 521–32–
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA
Produkt podaje się jednorazowo, po jednej tabletce na każde 10 kg m.c. zwierzęcia (co odpowiada podaniu jednorazowej dawki 5 mg prazikwantelu/kg m.c. oraz 14,4 mg embonianu pyrantelu/kg m.c.).
W praktyce podaje się następujące ilości leku:
o masie ciała od 2 do 5 kg – '/2 tabletki;
o masie ciała od 5 do 10 kg – 1 tabletkę;
o masie ciała od 10 do 20 kg- 2 tabletki;
o masie ciała od 20 do 30 kg – 3 tabletki;
o masie ciała od 30 do 40 kg – 4 tabletki;
o masie ciała od 40 do 50 kg – 5 tabletek.
Tabletki w ilości odpowiedniej do masy ciała psa można podać wprost do jamy ustnej zwierzęcia, (najlepiej na nasadę języka) albo zmieszać z karmą.
W przypadku silnie zaawansowanej inwazji obleńców można powtórnie podać produkt po 14 dniach.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak
10. OKRES KARENCJI
Nie dotyczy
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25 °C.
Niewykorzystane części tabletek należy zniszczyć.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom :
Po każdorazowym podaniu produktu należy umyć ręce.
W przypadku inwazji Echinoccocus spp. należy zastosować dodatkową ochronę osób kontaktujących się z odrobaczonymi psami.
W razie przypadkowego spożycia należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać opakowanie lub ulotkę.
Ciąża : Może być stosowany w okresie ciąży.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :
Nie należy łączyć Paratexu Palatable z produktami zawierającymi lewamizol, morantel, piperazynę, a także dietylkarbamazol.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) :
Objawy zatrucia mogą wystąpić po podaniu dawki 40-krotnie przekraczającej zalecaną.
Objawami zatrucia są m.in. nadmierne ślinienie, wymioty, posmutnienie.
Niezgodności farmaceutyczne :
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
15. INNE INFORMACJE
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo
ul. Kiszkowska 9
62–200 Gniezno
Teł.: (61) 426 49 20
Fax.:(61)424 II 47
Urząd Re;?-'’";
WVTObó V J, ’ _'7?' Al. Jerozolimski
NIP: 521–32–14–1
16
Więcej informacji o leku Paratex Palatable 144mg+50mg
Sposób podawania Paratex Palatable 144mg+50mg
: tabletka
Opakowanie: 25 blistrów 2 tabl.\n13 blistrów 2 tabl.\n5 blistrów 2 tabl.\n50 blistrów 2 tabl.
Numer
GTIN: 5909997001982\n5909997001975\n5909997001968\n5909997001999
Numer
pozwolenia: 1387
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
ScanVet Poland Sp. z o.o.