Charakterystyka produktu leczniczego - Paragrippe -
1. nazwa produktu leczniczego
PARAGRIPPE, tabletki
2. skład jakościowy i ilościowy
1 tabletka 300 mg zawiera: Substancje czynne:
| Arnica montana | 4CH | 0,6 mg |
| Belladonna | 4CH | 0,6 mg |
| Eupalorium perfoliatum | 4CH | 0,6 mg |
| Gelsemium sempervirens | 4CH | 0,6 mg |
| Sulfur | 5CH | 0,6 mg |
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. postać farmaceutyczna
Tabletki
4. szczegółowe dane kliniczne
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. wskazania do stosowania
Wspomagające w celu łagodzenia objawów infekcji grypowych przebiegających z bólami głowy, bólami mięśniowymi, kostno-stawowymi, gorączką (do 38,5°C), dreszczami i uczuciem ogólnego rozbicia.
4.2. dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku od 11 lat : od momentu wystąpienia pierwszych objawów świadczących o infekcji grypowej, ssać powoli po 2 tabletki do 3 razy dziennie.
W miarę ustępowania objawów zwiększyć odstępy czasu pomiędzy kolejnym przyjmowaniem leku.
Dzieci w wieku do 11 lat: według wskazań lekarza.
Osoby w podeszłym wieku: nic jest konieczna modyfikacja dawki.
Sposób podawania:
Podanie doustne.
Tabletki można też rozpuścić w niewielkiej ilości wody.
Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia. dzieciom w wieku do 5 lat lub dzieciom starszym, które mają problem z połykaniem zaleca się rozdrobnienie/zmiażdżenie tabletek i podanie pod język lub rozpuszczenie w niewielkiej ilości wody i podanie łyżeczką.
4.3. Przeciw wskaza n ia
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W związku z zawartością laktozy, lek nic powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy. niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
W związku z zawartością sacharozy, lek nic powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku do 5 lat.
4.5. interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak
4.6. wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tego Icku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Uwzględniając skład produktu, wpływ' na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn nie jest spodziewany.
4.8. działania niepożądane
Nieznane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu wir. Departamentu! c-mail: adr(ćt-urpl.gov.pl
4.9. Iy rzed aw ko w a nie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5. w l aściwości f a r m a ko log 1 (zn e
5.1. właściwości farmakodynamiczne
Brak danych
5.2. Właściwości farm a ko kin etyczne
Brak danych
5.3. Przedkłinicznc dane o bezpieczeństw ie
Brak danych
6. dane farmaceutyczne
6.1. wykaz substancji pomocniczych
Sacharoza, laktoza stearynian magnezu.
6.2. niezgodności farmaceutyczne
Nieznane
6.3. okres ważności
5 lal
6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5. rodzaj i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 60 tabletek.
6.6. Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
7. podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
BOIRON SA
20, rue dc la Liberation
69110 Stc-Foy-Ies-Lyon
Francja
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-2971/LN-H
Więcej informacji o leku Paragrippe -
Sposób podawania Paragrippe -: tabletki
Opakowanie: 60 tabl.
Numer GTIN: 05909990022441
Numer pozwolenia: IL-2971/LN-H
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Boiron SA