Med Ulotka Otwórz menu główne
  1. Med Ulotka
  2. » Ulotki leków
  3. » Palmivax atenuowany wirus choroby Derzsy’ego, szczep H, >2,5 log 10 CCID50 i <3,5 log 10 CCID50 - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Palmivax atenuowany wirus choroby Derzsy’ego, szczep H, >2,5 log 10 CCID50 i <3,5 log 10 CCID50 - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
atenuowany wirus choroby Derzsy’ego, szczep H, >2,5 log 10 CCID50 i <3,5 log 10 CCID50

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:


Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Ulotka dla pacjenta - Palmivax atenuowany wirus choroby Derzsy’ego, szczep H, >2,5 log 10 CCID50 i <3,5 log 10 CCID50

ULOTKA INFORMACYJNA

Palmivax, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych

  • 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja Miejsce wytwarzania: Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja

  • 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Palmivax, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych

  • 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Jedna dawka (0,5 ml) szczepionki zawiera:

Substancja czynna:

atenuowany wirus choroby Derzsy’ego, szczep H, nie mniej niż 2,5 log 10 CCID50 i nie więcej niż 3,5 log 10 CCID50

Adiuwant:

glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji 0.85 mg Al3+

  • 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpornianie kaczek piżmowych w celu obniżenia śmiertelności i zapobieganiu utracie masy ciała związanej z chorobą Derzsy’ego.

Odporność pojawia się 14 dni po pierwszym szczepieniu i utrzymuje się przez cały okres wrażliwości kacząt (tj. do osiągnięcia wieku 4 tygodni).

  • 5. PRZECIWWSKA­ZANIA

Brak.

  • 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie stwierdzono.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

  • 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kaczki piżmowe.

  • 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Szczepionkę należy zużyć niezwłocznie po rozpuszczeniu liofilizatu w załączonym rozpuszczalniku.

Podawać podskórnie (u nasady szyi) dawkę 0,5ml na ptaka.

Pierwsze szczepienie:

  • – Ptaki pochodzące od rodziców immunizowanych przeciw chorobie Derzsy’ego: Pierwsze szczepienie jest skuteczne jeżeli zostanie przeprowadzone na krótko przed zanikiem przeciwciał matczynych.

Pierwsze szczepienie należy wykonać w 14–21 dniu życia; kaczęta lężone z jaj zniesionych w końcowym okresie sezonu nieśnego należy szczepić między 7 a 14 dniem życia.

  • – Ptaki pochodzące od rodziców nieszczepionych: pierwsze szczepienie w pierwszym dniu życia

Szczepienie przypominające:

  • – Ptaki w stadach reprodukcyjnych: Po pierwszym szczepieniu kaczki szczepione są dawką przypominającą 1–2 tygodnie przed sezonem nieśnym.

  • 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

  • 10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

  • 11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Liofilizat przechowywać w lodówce (2–8oC). Chronić przed światłem.

Rozpuszczalnik przechowywać w temperaturze 2–25oC. Nie zamrażać.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres trwałości po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.

  • 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

01/2020

15. inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania:

Liofilizat: Butelki ze szkła, zawierające 100 lub 500 dawek.

Rozpuszczalnik: Butelki polipropylenowe, zawierające 50 lub 250 ml.

Butelki z liofilizatem i rozpuszczalnikiem pakowane są pojedynczo w pudełka tekturowe.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Dodatkowe informacje występujące na ulotce:

Logo Boehringer Ingelheim

Kod cyfrowy materiału opakowaniowego

Więcej informacji o leku Palmivax atenuowany wirus choroby Derzsy’ego, szczep H, >2,5 log 10 CCID50 i <3,5 log 10 CCID50

Sposób podawania Palmivax atenuowany wirus choroby Derzsy’ego, szczep H, >2,5 log 10 CCID50 i <3,5 log 10 CCID50 : liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 50 ml\n1 butelka 100 dawek\n1 butelka 500 dawek\n1 butelka 250 ml
Numer GTIN: 5909997015439\n5909997015415\n5909997015422\n5909997015446
Numer pozwolenia: 0476
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Palmivax i do czego służy?

Palmivax to szczepionka zawierająca atenuowany wirus choroby Derzsy’ego, przeznaczona do zapobiegania tej chorobie u zwierząt.

Jakie są objawy choroby Derzsy’ego?

Objawy choroby Derzsy’ego mogą obejmować gorączkę, osłabienie, problemy z oddychaniem, a także objawy ze strony układu pokarmowego.

Jak działa Palmivax na organizm zwierzęcia?

Palmivax działa poprzez stymulację układu immunologicznego, co pozwala na wytworzenie odporności na wirusa choroby Derzsy’ego.

Jakie zwierzęta mogą być szczepione Palmivax?

Palmivax jest stosowany głównie u trzody chlewnej, ale zawsze należy skonsultować się z weterynarzem przed szczepieniem.

Czy Palmivax może powodować skutki uboczne?

Tak, jak każda szczepionka, Palmivax może powodować niewielkie skutki uboczne, takie jak wrażliwość w miejscu wstrzyknięcia czy krótkotrwała gorączka.

Jak długo trwa odporność po szczepieniu Palmivax?

Odporność po szczepieniu Palmivax utrzymuje się przez określony czas, zwykle kilka miesięcy, dlatego ważne jest przestrzeganie harmonogramu szczepień.

Czy mogę podać Palmivax samodzielnie bez wizyty u weterynarza?

Nie, podawanie Palmivax powinno odbywać się pod nadzorem weterynarza dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności szczepienia.

Jakie są zalecenia dotyczące przechowywania Palmivax?

Palmivax powinien być przechowywany w chłodnym miejscu, zgodnie z instrukcją producenta, aby zachować jego skuteczność.

Co zrobić w przypadku reakcji alergicznej po szczepieniu?

W przypadku reakcji alergicznej należy niezwłocznie skontaktować się z weterynarzem lub specjalistą weterynaryjnym.

Kiedy najlepiej zaszczepić zwierzęta za pomocą Palmivax?

Najlepiej zaszczepić zwierzęta zgodnie z rekomendacjami weterynarza oraz uwzględniając lokalne przepisy dotyczące szczepień.

Czy mogę łączyć Palmivax z innymi szczepionkami?

Zawsze należy skonsultować łączenie różnych szczepionek z weterynarzem przed ich podaniem.

Jakie są najważniejsze informacje o składzie Palmivax?

Palmivax zawiera atenuowany wirus Derzsy’ego oraz substancje pomocnicze, które wspierają działanie szczepionki.

Czy Palmivax jest bezpieczny dla ciężarnych samic zwierząt?

Bezpieczeństwo stosowania Palmivax u ciężarnych samic powinno być omówione z weterynarzem przed jego podaniem.

Czy istnieją przeciwwskazania do stosowania Palmivax?

Tak, istnieją przeciwwskazania do stosowania Palmivax; należy je omówić z weterynarzem przed aplikacją.

Jakie są oznaki skutecznego działania Palmivax?

Skuteczne działanie Palmivax można zauważyć przez niewystępowanie objawów choroby Derzsy’ego u zaszczepionych zwierząt.

Ile kosztuje szczepienie za pomocą Palmivax?

Cena szczepienia za pomocą Palmivax może się różnić w zależności od lokalizacji i praktyki weterynaryjnej; warto zapytać bezpośrednio w gabinecie.

Jak często powinienem powtarzać szczepienia przy użyciu Palmivax?

Harmonogram powtarzania szczepień powinien być ustalony przez weterynarza w oparciu o specyfikę hodowli i aktualne zalecenia zdrowotne.

Co zrobić, jeśli dawka Palmivax została pominięta?

W przypadku pominięcia dawki należy jak najszybciej skontaktować się z weterynarzem w celu ustalenia dalszych kroków.

Czy mogę mieć pytania dotyczące dawkowania Palmivax przed wizytą u weterynarza?

Oczywiście! Przygotowanie pytań dotyczących dawkowania i zastosowania palmovaksu przed wizytą pomoże lepiej zrozumieć proces szczepienia.