Med Ulotka Otwórz menu główne

Oxytocinum Biowet Puławy 10 j.m./ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
10 j.m./ml

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Oxytocinum Biowet Puławy 10 j.m./ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Oxytocinum Biowet Puławy, 10 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, owiec, psów i kotów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Biowet Puławy Sp. z o.o.

ul. Arciucha 2

24–100 Puławy

tel/fax: (81) 886 33 53, tel:(81) 888 91 00

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Oxytocinum Biowet Puławy, 10 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, owiec, psów i kotów

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 ml produktu zawiera:

Substancja czynna:

oksytocyna 10 j.m.

Substancja pomocnicza:

chlorobutanol półwodny 5 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Stymulacja skurczów mięśniówki macicy w celu intensyfikacji akcji porodowej.

Wspomaganie procesu inwolucji macicy po porodzie.

Zwiększenie kurczliwości mięśniówki macicy po porodzie w celu zapobiegania krwawienia oraz zatrzymania łożyska.

Indukcja wydzielania mleka (milk let down) w przypadku bezmleczności poporodowej.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania oksytocyny jest:

  • – niedrożność dróg rodnych (akcja porodowa przy zamkniętej szyjce macicy, brak pełnego rozwarcia szyjki macicznej, nieprawidłowe ułożenie płodu bądź płodów itp.),

  • – wystąpienie tężcowych skurczów ciężarnej macicy.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Efekt działania wysokich dawek oksytocyny zależy od stanu funkcjonalnego macicy oraz ułożenia płodu. Nadmierne skurcze macicy lub skurcze tężcowe mięśniówki macicy wywołane oksytocyną mogą prowadzić do zbytniej intensyfikacji akcji porodowej, pęknięcia macicy, uszkodzenia płodu, a nawet śmierci nienarodzonych płodów. Dożylne podawanie oksytocyny przez dłuższy czas w dużej objętości płynu infuzyjnego ubogiego w elektrolity może doprowadzić u samicy do zatrucia wodnego. Wczesnymi objawami tego zatrucia są posmutnienie oraz depresja. W późniejszym okresie może dojść do śpiączki, drgawek i śmierci samicy. Zatrucie wodne indukowane podaniem oksytocyny wymaga podawania leków zwiększających diurezę.

Nieprzestrzeganie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami oksytocyny (minimum 30 minut) może prowadzić do zbyt intensywnych skurczów macicy.

Po podaniu naturalnej, a nie syntetycznej oksytocyny u samic wszystkich gatunków ssaków domowych może wystąpić reakcja uczuleniowa.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, koń, świnia, owca, pies, kot

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Produkt należy podawać w jednorazowej iniekcji domięśniowej lub podskórnej w następujących dawkach:

bydło i konie: 3–5 ml (co odpowiada 30 — 50 j.m.),

świnie, owce : 2–3 ml (co odpowiada 20 — 30 j.m.),

psy: 0,5–1,5 ml (co odpowiada 5 — 15 j.m.), koty: 0,3–0,5 ml (co odpowiada 3 — 5 j.m.).

W uzasadnionych przypadkach produkt można także podać dożylnie, zalecana jest jednak redukcja dawki do ok. % zalecanej dawki dla pozostałych dróg podania. Podawać we wlewie lub powolnym wstrzyknięciu (po rozcieńczeniu w soli fizjologicznej), po podgrzaniu do temperatury ciała.

W razie potrzeby iniekcję preparatu można powtórzyć, jednak nie wcześniej niż po 30 minutach.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne

Bydło, koń, Świnia, owca — zero dni.

Mleko

Bydło, owca — zero godzin

Pies, kot – nie dotyczy.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze 2 – 8 °C. Nie zamrażać. Chronić przed światłem.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Fizjologiczne poziomy adrenaliny znacząco ograniczają wpływ oksytocyny na mięśniówkę macicy i gruczoł mlekowy. Z tego względu w celu uzyskania pełnej skuteczności należy unikać niepokojenia leczonych zwierząt.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt:

U zwierząt z hipoglikemią i hipokalcemią przed podaniem oksytocyny należy wyrównać farmakologicznie zaburzenia metaboliczne.

Przed podaniem w trakcie akcji porodowej należy potwierdzić pełne rozwarcie szyjki macicy.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia przypadkowego samowstrzyknięcia. Jeśli do niego dojdzie, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i udostępnić lekarzowi ulotkę lub opakowanie. Kobiety, zwłaszcza karmiące i ciężarne w zaawansowanej ciąży, powinny unikać kontaktu z produktem, ponieważ oksytocyna może wywołać skurcze mięśni gładkich (np. macicy).

Ciąża i laktacja:

Oksytocyna jest stosowana w celu wzmocnienia skurczów macicy w czasie porodu, oraz w okresie laktacji, w celu opróżnienia gruczołu mlekowego z mleka lub wydzieliny zapalnej.

Przeciwwskazaniem jest stosowanie w ostatniej fazie ciąży, ze względu na niebezpieczeństwo poronienia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji:

W wyniku interakcji oksytocyny z insuliną i glukagonem dochodzi do wzrostu stężenia glukozy.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):

Następstwem podania zbyt wysokiej dawki oksytocyny może być długotrwały skurcz macicy w połączeniu z hipoksją u płodów bądź pęknięcie macicy. Może pojawić się tachykardia.

Działanie oksytocyny znoszą beta — adrenomimetyki (np. klenbuterol, bametan) i progesteron

Niezgodności farmaceutyczne:

Oksytocyna wykazuje niezgodność farmaceutyczną z następującymi substancjami: solą sodową warfaryny, fibrynolizyną, dwuwinianem epinefryny oraz edisylatem prochlorperazyny.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia nie zużytych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

Opakowania: 50 ml, 100 ml

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Więcej informacji o leku Oxytocinum Biowet Puławy 10 j.m./ml

Sposób podawania Oxytocinum Biowet Puławy 10 j.m./ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 50 ml\n1 butelka 100 ml
Numer GTIN: 5909997016443\n5909997016450
Numer pozwolenia: 0045
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Puławy Sp. z o.o.

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Oxytocinum Biowet Puławy 10 j.m./ml?

Oxytocinum Biowet Puławy to lek zawierający oksytocynę, który jest stosowany w celu ułatwienia porodów oraz w leczeniu niektórych stanów medycznych związanych z macicą.

Jakie są główne zastosowania Oxytocinum Biowet Puławy?

Lek jest używany przede wszystkim do indukcji porodu oraz kontroli krwawienia poporodowego.

Jak działa oksytocyna w Oxytocinum Biowet Puławy?

Oksytocyna działa poprzez stymulację skurczów macicy, co pomaga w rozpoczęciu porodu oraz w jego postępie.

Czy Oxytocinum Biowet Puławy jest stosowane u mężczyzn?

Zwykle nie, ponieważ jego główne działanie dotyczy kobiet w ciąży i po porodzie.

Jakie są potencjalne skutki uboczne stosowania Oxytocinum Biowet Puławy?

Możliwe skutki uboczne to bóle głowy, nudności, a w rzadkich przypadkach nadmierna stymulacja macicy.

Jak długo trwa działanie leku Oxytocinum Biowet Puławy?

Działanie leku może utrzymywać się przez kilka godzin, a czas działania zależy od dawki i sposobu podania.

Czy można stosować Oxytocinum Biowet Puławy podczas karmienia piersią?

Tak, oksytocyna nie ma wpływu na karmienie piersią, ale zawsze warto skonsultować się z lekarzem przed użyciem.

Jak podawany jest Oxytocinum Biowet Puławy?

Lek może być podawany dożylnie lub domięśniowo w zależności od wskazania lekarza.

Czy Oxytocinum Biowet Puławy może powodować alergię?

Tak, jak każdy lek, może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych osób. Objawy mogą obejmować wysypkę lub trudności w oddychaniu.

Czy przed zastosowaniem Oxytocinum Biowet Puławy potrzebna jest konsultacja lekarska?

Tak, przed zastosowaniem leku niezbędna jest ocena stanu zdrowia pacjentki przez lekarza.

W jakich sytuacjach nie należy stosować Oxytocinum Biowet Puławy?

Nie należy stosować go w przypadku wystąpienia komplikacji ciążowych lub alergii na oksytocyne.

Czy mogę samodzielnie podać sobie Oxytocinum Biowet Puławy?

Nie, lek ten powinien być podawany przez wykwalifikowany personel medyczny.

Jakie są objawy przedawkowania Oxytocinum Biowet Puławy?

Objawy przedawkowania mogą obejmować nadmierną aktywność macicy i problemy z ukrwieniem płodu. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu leku Oxytocinum Biowet Puławy?

Lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronić przed światłem.

Czy istnieją interakcje z innymi lekami przy stosowaniu Oxytocinum Biowet Puławy?

Tak, niektóre leki mogą wpływać na działanie oksytocyne. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jak często można stosować Oxytocinum Biowet Puławy podczas porodu?

Częstotliwość podawania powinna być ustalona przez lekarza i zależy od postępu porodu.

Czy mogę prowadzić pojazd po zastosowaniu Oxytocinum Biowet Puławy?

Po zastosowaniu leku zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów do momentu ustabilizowania się stanu zdrowia.

Jakie są opinie pacjentów na temat Oxytocinum Biowet Puławy?

Opinie pacjentek często wskazują na skuteczność leku w indukcji porodu oraz minimalne skutki uboczne przy odpowiednim dozowaniu.

Gdzie mogę znaleźć więcej informacji o Oxytocinum Biowet Puławy?

Więcej informacji można uzyskać od lekarza prowadzącego lub farmaceuty. Szczegółowe informacje znajdują się także w ulotce dołączonej do opakowania leku.