Med Ulotka Otwórz menu główne

Oxytocinum 10 j.m. 10 j.m./ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
10 j.m./ml

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Oxytocinum 10 j.m. 10 j.m./ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Oxytocinum 10 j.m., oksytocyna 10 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, owiec, kóz, psów i kotów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32, 20–616 Lublin

tel. 81 4452300, fax 81 4452320 e-mail:

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Oxytocinum 10 j.m., oksytocyna 10 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, owiec, kóz, psów i kotów

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 ml produktu zawiera:

Substancja czynna:

Oksytocyna 10 j.m.

Substancja pomocnicza:

Chlorobutanol (w postaci chlorobutanolu półwodnego) 5,34 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Pobudzanie i wzmacnianie skurczów macicy w czasie porodu, przyspieszanie inwolucji macicy po porodzie, zatrzymanie łożyska i płodu w macicy, poporodowe zapalenie macicy, przy inastitis w celu opróżnienia wymienia z wydzieliny zapalnej, przy wypadnięciu macicy (przez nastrzykiwanie bezpośrednio ściany wypadniętej macicy), w bezmieczności poporodowej (szczególnie u świń), jako leczenie wspomagające w terapii zespołu bezmieczności poporodowej PDS (ang. Postpartum Dysgalactie Syndrom, dawniej MMA), u loch.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować przy porodzie, gdy szyjka macicy jest zamknięta lub niedostatecznie rozwarta.

Nie stosować w przypadkach przeszkód porodowych.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Efekt działania wysokich dawek oksytocyny zależy od stanu funkcjonalnego macicy oraz ułożenia płodu. Nadmierne skurcze macicy lub skurcze tężcowe mięśniówki macicy wywołane oksytocyną mogą prowadzić do zbytniej intensywności akcji porodowej, pęknięcia macicy, niedotlenienia i śmierci płodu.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, koń, Świnia, owca, koza, pies, kot

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA

Oksytocynę podaje się dożylnie, domięśniowo i podskórnie.

Krowy i klacze Owce i kozy Świnie

Suki

Kotki


10–60 j.m. – i.m., s.c.

10–20 j.m. – i.m., s.c.

10–30 j.m. (w zależności od masy ciała) – i.m., s.c.

2–15 j.m. (w zależności od masy ciała) – i.m., s.c.

1–5 j.m. – i.m., s.c.

Dawki dożylne powinny być o 50% niższe.

W razie potrzeby podanie leku można powtórzyć nie wcześniej niż po 20 minutach.

U klaczy, szczególnie przy zatrzymaniu łożyska, oksytocynę zaleca się podawać we wlewie kroplowym.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przy podawaniu dożylnym kontrolować czynność skurczową macicy.

10. OKRES KARENCJI

Bydło, owca, koza: Tkanki jadalne – zero dni, Mleko – zero godzin.

Koń, Świnia:

Tkanki jadalne – zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze od 5°C do 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :

Przed podaniem oksytocyny upewnić się czy nie występują anatomiczne i fizjologiczne przeszkody porodu tj. zbyt duży płód (względnie lub bezwzględnie), nieprawidłowe ułożenie, położenie i postawa płodu, skręt macicy.

Przy podaniu dożylnym kontrolować czynność skurczową macicy.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom :

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania produktu. W razie przypadkowej samoiniekcji należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi opakowanie lub ulotkę. Kobiety karmiące i w zaawansowanej ciąży powinny unikać kontaktu z produktem.

Ciąża :

Nie stosować w okresie ciąży (z wyjątkiem porodu).

Laktacja :

Może być stosowany w okresie laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

P-adrenolityki i prostaglandyna PGF2a wzmagają działanie hormonu.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przv udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne :

Przedawkowanie może spowodować długotrwały toniczny skurcz macicy, zatrzymanie akcji porodowej, upośledzenie krążenia łożyskowego i w rezultacie niedotlenienie lub śmierć płodu, pęknięcie macicy, tachykardię.

Niezgodności farmaceutyczne :

Nie stosować oksytocyny z roztworami dekstranu.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania:

Butelki z tereftalanu polietylenu (PET) zawierające 50 ml lub 100 ml produktu, zamykane korkami z gumy bromobutylowej, z aluminiowym uszczelnieniem, pakowane po 30 sztuk w pudełka tekturowe.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

10

Więcej informacji o leku Oxytocinum 10 j.m. 10 j.m./ml

Sposób podawania Oxytocinum 10 j.m. 10 j.m./ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 100 ml\n1 butelka 50 ml
Numer GTIN: 5909997016290\n5909997016283
Numer pozwolenia: 1173
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Najczęściej zadawane pytania

Co to jest Oxytocinum 10 j.m. 10 j.m./ml?

Oxytocinum to lek zawierający oksytocynę, hormon naturalnie występujący w organizmie, który odgrywa kluczową rolę w porodzie i laktacji.

Jakie są wskazania do stosowania Oxytocinum?

Oxytocinum jest stosowane w indukcji porodu, wspomaganiu skurczów macicy oraz w celu ułatwienia laktacji.

Jak dawkować Oxytocinum?

Dawkowanie powinno być ustalane przez lekarza, zazwyczaj podaje się go w postaci iniekcji. Ważne jest, aby nie przekraczać zaleconej dawki.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Oxytocinum?

Działania niepożądane mogą obejmować bóle głowy, skurcze macicy, a w rzadkich przypadkach reakcje alergiczne.

Czy mogę stosować Oxytocinum podczas ciąży?

Oxytocinum może być stosowane w trakcie porodu po ocenie przez lekarza. Nie należy go stosować bez wskazania medycznego.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Oxytocinum?

Przeciwwskazania to m.in. nieprawidłowa lokalizacja łożyska, nadciśnienie tętnicze oraz alergia na oksytocynę.

Czy Oxytocinum wpływa na karmienie piersią?

Tak, Oxytocinum może wspierać proces laktacji i ułatwiać wydzielanie mleka.

Jak szybko działa Oxytocinum po podaniu?

Działanie leku jest zazwyczaj zauważalne w ciągu kilku minut po podaniu dożylnym.

Jak długo trwa działanie Oxytocinum?

Działanie leku może trwać od kilku minut do kilku godzin, w zależności od dawki i sposobu podania.

Czy mogę prowadzić samochód po zastosowaniu Oxytocinum?

Zaleca się ostrożność, ponieważ lek może powodować zawroty głowy i osłabienie formy fizycznej.

Czy Oxytocinum można stosować przy cesarskim cięciu?

Stosowanie Oxytocinum przy cesarskim cięciu powinno być dokładnie oceniane przez lekarza.

Jak przechowywać Oxytocinum?

Oxytocinum należy przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od światła i dzieci.

Czy mogę podać sobie samodzielnie Oxytocinum?

Nie, podawanie Oxytocinum powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą medyczną.

Jakie badania są potrzebne przed zastosowaniem Oxytocinum?

Przed zastosowaniem leku lekarz powinien ocenić stan zdrowia pacjentki oraz wykonać odpowiednie badania diagnostyczne.

Czy Oxytocinum ma wpływ na ciśnienie krwi?

Tak, oksytocyna może powodować zmiany ciśnienia krwi, dlatego ważne jest monitorowanie tego parametru podczas leczenia.

Jakie środki ostrożności należy zachować przy stosowaniu Oxytocinum?

Należy informować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych równolegle oraz o występujących schorzeniach.

Co robić w przypadku przedawkowania Oxytocinum?

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć.

Czy mogę stosować inne leki razem z Oxytocinum?

Należy omówić z lekarzem możliwość jednoczesnego stosowania innych leków, aby uniknąć interakcji.

Gdzie można kupić Oxytocinum 10 j.m.?

Oxytocinum jest dostępne tylko na receptę i można je nabyć w aptekach za okazaniem zalecenia od lekarza.