Med Ulotka Otwórz menu główne

Oxytobel 10 IU/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
10 IU/ml

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Oxytobel 10 IU/ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Oxytobel 10 IU/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz, psów i kotów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner StraBe 19

49377 Vechta

Niemcy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Oxytobel 10 IU/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz, psów i kotów

Oksytocyna

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI

1 ml roztworu zawiera:

Substancja czynna:

Oksytocyna 16,6 ^g

(co odpowiada 10 IU oksytocyny)

Substancja(-e) pomocnicza(-e):

Chlorobutanol półwodny 3,0 mg

Klarowny, bezbarwny roztwór.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Produkt jest przeznaczony do stosowania u klaczy, krów, loch, owiec, kóz, suk i kotek:

  • Położnictwo (stymulacja skurczy macicy w celu ułatwienia porodu przy w pełni rozwartej szyjce macicy, wspomaganie procesu inwolucji macicy po porodzie, pomoc w kontrolowaniu krwawienia po porodzie).
  • Indukcja wydzielania mleka w przypadku bezmleczności.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować, w przypadku dystocji obturacyjnej i/lub w przypadku nierozprężenia szyjki macicy. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Brak

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania ()

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Konie (klacze), bydło (krowy), świnie (lochy), owce (owce maciorki), kozy (samice), psy (suki) i koty (kotki)

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie poprzez wstrzyknięcie podskórne lub domięśniowe.

Klacz i krowa

4 – 6 ml

1 – 3 ml

1 – 2 ml


0,25 – 1 ml


Locha

Owca i koza

Suka i kotka

W przypadku leczenia bezmleczności należy podać wyższą z zalecanych dawek leku.

Produkt można podawać poprzez powolne wstrzyknięcie dożylne w dawkach jednej trzeciej ilości podanej powyżej.

Zwiększenie dawki nie spowoduje proporcjonalnie zwiększonego działania farmakologicznego.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Nie dotyczy.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne: zero dni.

Mleko: zero godzin.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).

Po pierwszym otwarciu nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 7 dni

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Adrenalina w stężeniach fizjologicznych znacznie obniża działanie oksytocyny na macicę lub gruczoły mlekowe. Z tego powodu zwierzę nie powinno być przestraszone, gdy pożądane jest pełne działanie oksytocyny w celu indukcji wydzielania mleka lub skurczów macicy.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Przed podaniem Oxytobel 10 IU/ml, aby wspomóc akcję porodową, należy potwierdzić rozszerzenie szyjki macicy celem zapobiegnięcia ryzyku śmierci płodu i ewentualnemu pęknięciu macicy.

Ostrzeżenia dla użytkownika:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny unikać podawania produktu, ponieważ może on spowodować skurcz mięśni gładkich (np. macicy).

Podczas podawania produktu należy zachować ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji.

Po przypadkowej samoiniekcji należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Produkt jest przeznaczony do stosowania, w stosownych przypadkach, w czasie porodu i karmienia piersią. Nie stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem czasu porodu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt ten może być stosowany jednocześnie z antybiotykami w leczeniu endometrium.

Stymulacja receptorów beta-adrenergicznych może zmniejszyć efekty działania oksytocyny na macicę i gruczoł mlekowe.

Równoczesne podawanie leków sympatykomime­tycznych lub innych produktów zwężających naczynia krwionośne z oksytocyną może powodować nadciśnienie po porodzie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):

Zbyt wysokie dawki produkt mogą opóźnić poród powodując nieskoordynowane skurcze macicy, które ingerują w rozwój płodu, zwłaszcza w ciąży mnogiej.

Leczenie przedawkowania jest paliatywne i nie istnieją żadne specyficzne odtrutki.

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

{MM/RRRR}

15. inne informacje

Wielkość opakowań:

1 × 10 ml w pudełku tekturowym

5 × 10 ml w pudełku tekturowym

12 × 10 ml w pudełku tekturowym

1 × 25 ml w pudełku tekturowym

10 × 25 ml w pudełku tekturowym

1 × 50 ml w pudełku tekturowym

12 × 50 ml w pudełku tekturowym

6 x (1 × 50 ml) opakowane przezroczystą folią (opakowanie zbiorcze)

1 × 100 ml w pudełku tekturowym

12 × 100 ml w pudełku tekturowym

6 x (1 × 100 ml) opakowane przezroczystą folią (opakowanie zbiorcze)

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Więcej informacji o leku Oxytobel 10 IU/ml

Sposób podawania Oxytobel 10 IU/ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 12 fiol. 50 ml\n1 fiol. 50 ml\n1 fiol. 100 ml
Numer GTIN: 5909991289997\n5909991289904\n5909991289928
Numer pozwolenia: 2564
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Oxytobel 10 IU/ml?

Oxytobel 10 IU/ml to lek stosowany w kontekście leczenia różnych schorzeń, które wymagają wsparcia w zakresie hormonalnym.

Jakie są wskazania do stosowania Oxytobel 10 IU/ml?

Oxytobel jest stosowany głównie w celu wywołania skurczów macicy, na przykład podczas porodu.

Jakie są składniki aktywne Oxytobelu?

Głównym składnikiem aktywnym jest oksytocyna, hormon odpowiedzialny za wywoływanie skurczów macicy.

Czy Oxytobel można stosować w czasie ciąży?

Tak, ale wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza i w odpowiednich okolicznościach, na przykład podczas porodu.

Jak podaje się Oxytobel?

Oxytobel zazwyczaj podaje się w formie zastrzyku dożylnie lub domięśniowo.

Czy Oxytobel ma skutki uboczne?

Może powodować działania niepożądane, takie jak bóle brzucha, nudności czy alergiczne reakcje skórne.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Oxytobelu?

Nie zaleca się stosowania leku u osób z poważnymi chorobami serca lub nerek oraz w przypadku nadwrażliwości na oksytocynę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxytobelu?

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Czy mogę prowadzić samochód po zażyciu Oxytobelu?

Zaleca się ostrożność przy prowadzeniu pojazdów, ponieważ lek może powodować zawroty głowy lub inne objawy.

Jak długo działa Oxytobel po podaniu?

Działanie leku zaczyna się zazwyczaj w ciągu 30-60 minut po podaniu i trwa kilka godzin.

Czy mogę stosować inne leki razem z Oxytobelem?

Wszystkie dodatkowe leki powinny być omówione z lekarzem, aby uniknąć interakcji.

Jak przechowywać Oxytobel 10 IU/ml?

Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.

Co zrobić, jeśli zapomnę dawkę Oxytobelu?

Jeśli zapomnisz o dawce, skontaktuj się z lekarzem; nie należy przyjmować podwójnej dawki.

Czy mogę używać Oxytobelu przy innych schorzeniach?

Zanim zaczniesz stosować Oxytobel przy innych schorzeniach, zawsze skonsultuj się z lekarzem prowadzącym.

Jakie badania należy wykonać przed zastosowaniem Oxytobelu?

Zwykle wykonuje się badania kliniczne oraz oceny stanu zdrowia matki i dziecka, jeśli dotyczy to porodu.

Jakie objawy mogą wskazywać na reakcję alergiczną na Oxytobel?

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę skórną, obrzęk czy trudności w oddychaniu. W takim przypadku natychmiast zgłoś się do lekarza.

Czy mogę karmić piersią po zastosowaniu Oxytobelu?

Oksytocyna przenika do mleka matki, dlatego decyzję o karmieniu piersią należy podejmować razem z lekarzem.

Jakie są zalety stosowania Oxytobelu w terapii porodowej?

Oxytobel skutecznie wspiera proces porodu poprzez zwiększenie intensywności skurczów macicy, co może przyspieszyć jego przebieg.

Co zrobić, gdy zauważę niepokojące objawy po zastosowaniu leku?

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy bezzwłocznie zgłosić się do lekarza lub najbliższego szpitala.