Ulotka dla pacjenta - Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane -
INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA
OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm powlekane
Tabletka powlekana
Działanie:
Przyjmuje się, że lek wykazywać będzie działanie uspokajające i łagodzące stany napięcia nerwowego.
Wskazania do stosowania:
Tradycyjnie w przejściowych, łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz okresowych trudnościach w zasypianiu.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku, w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało ustalone z powodu braku odpowiednich danych. Produkt nie powoduje lekozależności. Alkohol może nasilać działanie produktów z korzeniem kozłka. Ze względu na obecność serdecznika istnieje możliwość wystąpienia nadwrażliwości na promieniowanie UV oraz z uwagi na jego właściwości hamujące krzepliwość należy zaprzestać stosowania leku, na co najmniej dwa tygodnie przed planowanym zabiegiem operacyjnym.
Jeśli objawy nie ustąpią po 2 – 4 tygodniach lub nasilą się w trakcie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje:
Produkt może nasilać działanie leków o działaniu depresyjnym na OUN oraz wykazywać interakcje z lekami hamującymi krzepnięcie.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią:
Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Nie zaleca się stosowania leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów w godzinach nocnych i przez osoby zmęczone, z uwagi na właściwości sprzyjające zasypianiu.
Dawkowanie, sposób podawania, droga podania:
Dawkowanie: Dorośli, młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 tabletki 3 razy na dobę. W trudnościach w zasypianiu 2 tabletki pół godziny do godziny przed snem lub, jeśli konieczne, dodatkowo 2 tabletki wieczorem. Lek popić wystarczającą ilością płynu.
Przedawkowanie:
Dla produktu nie zaobserwowano objawów przedawkowania.
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty
Działania niepożądane:
Dotychczas nie stwierdzono. Ze względu na zawartość korzenia kozłka możliwe jest wystąpienie objawów żołądkowo-jelitowych (mdłości, dolegliwości skurczowe).
Zgłaszanie działań niepożądanych : Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.: 22 49–21–301, fax: 22 49–21–309, e-mail:.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie leku:
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Skład leku:
Valerianae radix - 170 mg
Lupuli strobilus – 50 mg
Melissae folium - 50 mg
Leonuri cardiacae herba –50 mg
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna, glikol polietylenowy, (hydroksymetylo)propyloceluloza
Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych.
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83–200 Starogard Gd.
tel. 58 561 20 08
e-mail:
Wytwórca:
Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm mgr farm. Tadeusz Pawełek ul. Lubichowska 176 b
83–200 Starogard Gd.
Data zatwierdzenia tekstu ulotki:
Więcej informacji o leku Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane -
Sposób podawania Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane -: tabletka powlekana
Opakowanie: 60 tabl. w pojemniku\n90 tabl. w pojemniku\n20 tabl. w pojemniku\n100 tabl.\n90 tabl. w blistrze\n80 tabl.\n70 tabl.\n60 tabl. w blistrze\n50 tabl.\n40 tabl.\n30 tabl.\n20 tabl. w blistrze\n10 tabl.
Numer GTIN: 05909990946969\n05909990946976\n05909990946952\n05909990946945\n05909990946938\n05909990946921\n05909990946907\n05909990946891\n05909990946884\n05909990946877\n05909990946860\n05909990946853\n05909990946846
Numer pozwolenia: 19897
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.