Octicide 1 mg/g + 20 mg/g

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

• – Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować

się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Octicide i w jakim celu się go stosuje

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Octicide

• 3. Jak stosować lek Octicide

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Octicide

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek octicide i w jakim celu się go stosuje

Lek Octicide jest roztworem antyseptycznym (dezynfekującym) przeznaczonym do stosowania miejscowego.

Stosuje się go w wielokrotnym, krótkotrwałym leczeniu antyseptycznym w celu zniszczenia bakterii i grzybów w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego.

Lek Octicide stosuje się również w wielokrotnym, krótkotrwałym leczeniu antyseptycznym małych, powierzchownych ran.

Octicide należy stosować nie dłużej niż 14 dni.

Stosowanie bez zalecenia lekarza:

Lek Octicide można stosować bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem do odkażania małych powierzchownych ran u dorosłych, młodzieży i dzieci (takich jak otarcia, zadrapania, drobne skaleczenia, oparzenia i ukąszenia owadów).

Stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza:

Wielokrotne, krótkotrwałe leczenie antyseptyczne oparzeń, antyseptyka pochwy i szyjki macicy, dezynfekcja żołędzi prącia.

Stosowanie przez lekarza

Leczenie antyseptyczne w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed procedurami diagnostycznymi lub zabiegami chirurgicznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego oraz wielokrotne, krótkotrwałe leczenie antyseptyczne ran.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku octicide- jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• – leku Octicide nie należy stosować do oczu.

Stosowanie przez lekarzy:

• – leku Octicide nie należy stosować do płukania jamy brzusznej (np. śródoperacyjnie) lub pęcherza

moczowego, albo błony bębenkowej (błony w uchu środkowym, która wibruje w odpowiedzi na fale dźwiękowe).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Octicide należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Nie wolno dopuścić do przedostania się leku Octicide do krwiobiegu, np. w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia.

Nie należy wdychać leku podczas jego rozpylania, aby uniknąć dostania się do gardła.

Lek Octicide należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Lek Octicide może powodować ciężkie zmiany skórne. Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z ciałem pacjenta).

Nie należy stosować leku Octicide do oka. W razie kontaktu z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.

Lek Octicide można stosować podczas okluzyjnego leczenia ran.

Należy unikać kontaktu leku z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi, np. detergenty i środki czyszczące, ponieważ mogą powodować zmniejszenie skuteczności substancji czynnej oktenidyny chlorowodorku.

Lek Octicide a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku Octicide nie wolno mieszać z innymi substancjami, szczególnie nie wolno stosować go w skojarzeniu ze środkami antyseptycznymi na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących obszarach skóry, ponieważ w obszarze granicznym może pojawić się intensywne przebarwienie skóry o barwie brązowej do fioletowej.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

W celu zachowania ostrożności najlepiej jest unikać stosowania leku Octicide w okresie ciąży. Stosowanie leku Octicide można rozważyć w okresie ciąży po upływie pierwszych trzech miesięcy, tylko wtedy, gdy jest to zalecane przez lekarza.

Karmienie piersią

Brak doświadczenia w stosowaniu leku Octicide w okresie karmienia piersią. Leku Octicide nie należy stosować w okolicy piersi u kobiet karmiących. Leku Octicide nie należy stosować bez wyraźnego zalecenia lekarza.

Płodność

Nie badano wpływu leku Octicide na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Octicide nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. jak stosować lek octicide

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Zaleca się stosowanie leku Octicide w postaci nierozcieńczonej. Należy stosować lek Octicide natychmiast po odniesieniu urazu lub w przypadku wystąpienia pierwszych oznak stanu zapalnego, aby uzyskać najlepszy wynik leczenia.

W leczeniu ran, jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować raz dziennie na leczony obszar, nie dłużej niż 14 dni.

Lek Octicide należy nanosić poprzez wielokrotne naciskanie rozpylacza mechanicznego spryskując leczony obszar, zapewniając całkowite zwilżenie.

Zwykle w przypadku ran powierzchownych nie jest konieczne przykrycie ich opatrunkiem ani plastrem. Niemniej jednak, aby zapobiec dalszemu zakażeniu rany w przyszłości, zaleca się przykrycie rany opatrunkiem.

We wszystkich przypadkach należy przestrzegać czasu ekspozycji po nałożeniu leku wynoszącego co najmniej 1 do 2 minut przed podjęciem następnych działań. Aby osiągnąć pożądany wynik leczenia, należy ściśle przestrzegać niniejszych instrukcji. Maksymalny efekt działania leku Octicide występuje w ciągu 2 godzin od jego aplikacji.

Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty w przypadku, gdy rana nie goi się prawidłowo lub występują oznaki stanu zapalnego (zaczerwienienie, pieczenie lub obrzęk). Leku Octicide nie należy stosować dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.

Dotychczas istnieje tylko ograniczone doświadczenie w stosowaniu leku długotrwale przez okres nie dłuższy niż 14 dni, dlatego lek Octicide nie należy stosować dłużej niż przez ten okres.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie leku Octicide jest takie samo u dorosłych i dzieci.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Octicide

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Przedawkowanie leku Octicide po podaniu miejscowym jest bardzo mało prawdopodobne. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Pominięcie zastosowania leku Octicide

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zastosowaniu leku zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób) : Odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, uczucie ciepła.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) : Kontaktowe reakcje alergiczne

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek octicide

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 12 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje- substancjami czynnymi leku są oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol.

• 1 g roztworu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku i 20 mg fenoksyetanolu.

Podmiot odpowiedzialny

Neofyt, spol. s r.o.

Prazska 442

281 67 Stnbrna Skalice

Republika Czeska

Wytwórca

PROFARMA-PRODUKT, s. r. o.

Liberecka 801/20

466 01 Jablonec nad Nysą

Republika Czeska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Czechy	Octicide
Węgry	Octicide
Rumunia	Octicide
Estonia	Octicide
Słowacja	Octicide
Polska	Octicide

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5

Więcej informacji o leku Octicide 1 mg/g + 20 mg/g

Sposób podawania Octicide 1 mg/g + 20 mg/g : aerozol na skórę
Opakowanie: 1 butelka 50 ml\n1 butelka 250 ml
Numer GTIN: 05909991474263\n05909991474270
Numer pozwolenia: 26861
Data ważności pozwolenia: 2027-01-14
Wytwórca:
Neofyt spol. s r.o.