Med Ulotka Otwórz menu główne
  1. Med Ulotka
  2. » Ulotki leków
  3. » Octanate LV 200 j.m./ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Octanate LV 200 j.m./ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
200 j.m./ml

Zawiera substancję czynną :

Kod ATC:

Dostupné balení:


Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Ulotka dla pacjenta - Octanate LV 200 j.m./ml

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Octanate LV, 200 j.m./ml,

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi

  • 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1000 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia.

Produkt zawiera około 200 j.m./ml ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia po rekonstytucji w 5 ml załączonego rozpuszczalnika.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: sodu cytrynian, wapnia chlorek, sodu chlorek, glicyna.

4. postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Jedna fiolka zawiera 1000 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia.

5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA

Do podania dożylnego po rekonstytucji w załączonym rozpuszczalniku (woda do wstrzykiwań 5 ml).

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

  • 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Tylko do podawania jednorazowej dawki.

Nie używać roztworu mętnego lub niecałkowicie rozpuszczonego.

  • 8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

Należy zużyć natychmiast po rekonstytucji.

9. warunki przechowywania

Przechowywać w lodówce.

Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie zamrażać.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Opakowanie zestawu dla

Octanate LV, 200 j.m./ml

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi

  • 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)

  • 3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kod EAN: 5909991204143

Opakowanie zestawu do rekonstytucji i podania

Opakowanie zawiera:

  • 1 fiolkę z 5 ml wody do wstrzykiwań

  • 1 strzykawkę jednorazowego użytku

  • 1 zestaw do transferu

  • 1 zestaw do wstrzykiwań

  • 2 waciki nasączone alkoholem

  • 5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA

  • 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCUNIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

  • 7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

  • 8. TERMIN WAŻNOŚCI

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w lodówce.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Octanate LV, 200 j.m./ml

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi

Do wstrzykiwań dożylnych po rekonstytucji

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: sodu cytrynian, wapnia chlorek, sodu chlorek, glicyna.

4. postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 j.m. ludzkiego VIII czynnika krzepnięcia.

5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

  • 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCUNIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Termin ważności:

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w lodówce. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

  • 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny:

Octapharma (IP) SPRL Allee de la Recherche 65 1070 Anderlecht

Belgia

  • 12. NUMER (NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr: 22265

  • 13. NUMER SERII

Nr serii:

  • 14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Lek wydawany z przepisu lekarza – Rp.

  • 15 INSTRUKCJA UŻYCIA

  • 16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Oznakowanie fiolki z rozpuszczalnikiem (opakowanie bezpośrednie)

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA

Rozpuszczalnik dla Octanate i Octanate LV

L SPOSÓB PODAWANIA

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

  • 3. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

  • 4. NUMER SERII

Nr serii:

5. zawartość opakowania z podaniem masy, objętości lub liczby jednostek

5 ml wody do wstrzykiwań

  • 6. INNE

Więcej informacji o leku Octanate LV 200 j.m./ml

Sposób podawania Octanate LV 200 j.m./ml : proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. proszku + 1 amp. rozp.
Numer GTIN: 05909991204143
Numer pozwolenia: 22265
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Octapharma (IP) SPRL

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Lek jest uwzględniony w drzewie ATC:

B Krew i narządy krwiotwórcze

B02 Hemotypy, hemostatyki

B02B Witamina K i inne środki hemostatyczne

B02BD Czynniki krzepnięcia

B02BD02 CZYNNIK KAGULACJI VIII

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Octanate LV i do czego służy?

Octanate LV jest lekiem stosowanym w hemofilii A, zawierającym czynnik krzepnięcia VIII, który pomaga w procesie krzepnięcia krwi.

Jakie są główne składniki Octanate LV?

Głównym składnikiem Octanate LV jest koncentrat czynnika krzepnięcia VIII, który pomaga w zatrzymywaniu krwawień.

Jak stosować Octanate LV?

Octanate LV podaje się poprzez wstrzyknięcie dożylnie, a dawkowanie zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta.

Jakie są objawy hemofilii A, które mogą wymagać użycia Octanate LV?

Objawy hemofilii A to m.in. łatwe siniaki, krwawienia z dziąseł lub nosa oraz długotrwałe krwawienia po urazach.

Czy Octanate LV można stosować u dzieci?

Tak, Octanate LV może być stosowany u dzieci, ale dawkowanie powinno być dostosowane przez lekarza.

Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania Octanate LV?

Możliwe skutki uboczne to reakcje alergiczne, bóle głowy oraz mdłości. W razie wystąpienia poważnych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę prowadzić samochód po przyjęciu Octanate LV?

W większości przypadków tak, jednak jeśli odczuwasz jakiekolwiek objawy niepożądane, lepiej unikać prowadzenia samochodu.

Czy Octanate LV ma interakcje z innymi lekami?

Tak, przed zastosowaniem informuj lekarza o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz, aby uniknąć niebezpiecznych interakcji.

Jak przechowywać Octanate LV?

Octanate LV należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C i unikać zamrażania.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki Octanate LV?

Jeśli pominięto dawkę, należy ją przyjąć jak najszybciej, ale nie wolno podwajać dawki.

Czy mogę stosować Octanate LV podczas ciąży lub karmienia piersią?

Przed zastosowaniem Octanate LV w czasie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Jak długo trwa działanie Octanate LV po podaniu?

Czas działania zależy od dawki oraz indywidualnej reakcji pacjenta; zazwyczaj efekt utrzymuje się przez kilka godzin.

Jak często mogę stosować Octanate LV?

Częstotliwość stosowania zależy od ciężkości hemofilii i powinna być ustalona przez lekarza.

Czy mogę ćwiczyć fizycznie po użyciu Octanate LV?

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem jakiejkolwiek aktywności fizycznej po zastosowaniu leku.

Co robić w przypadku reakcji alergicznej na Octanate LV?

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Jakie badania są potrzebne przed rozpoczęciem leczenia Octanatem LV?

Zazwyczaj wymagane są badania oceniające poziom czynnika VIII oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

Czy mogę pić alkohol podczas leczenia Octanatem LV?

Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia; najlepiej skonsultować się z lekarzem.

Gdzie mogę znaleźć więcej informacji o Octanate LV?

Więcej informacji można uzyskać u swojego lekarza lub farmaceuty oraz na stronie producenta leku.

Jakie są zalety stosowania octanu zamiast innych czynników krzepnięcia?

Octanat oferuje dobrze kontrolowany poziom czynnika VIII oraz zmniejsza ryzyko powikłań związanych z hemofilią A.