Nobilis Salenvac zawiesina do wstrzykiwań dla kur Inaktywowane formaldehydem komórki Salmonella enteritidis (typ fagowy 4) - 1 x 10^9 komórek - charakterystyka produktu leczniczego

1. nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Nobilis Salenvac zawiesina do wstrzykiwali dla kur

2. skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej(-ych)

1 dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:

– inaktywowane formaldehydem komórki Salmonella enteritidis (typ fagowy 4) – 1 × 109 komórek

Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji 250 mg/ml

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. postać farmaceutyczna

Zawiesina do wstrzykiwali

4. szczegółowe dane kliniczne

4.1. docelowe gatunki zwierząt

Kura

4.2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Czynne uodpornianie kurcząt przeciw zakażeniom wywołanym przez bakterie Salmonella enteritidis (typ fagowy 4).

Odporność powstaje w ciągu 4 tygodni od ostatniego szczepienia, utrzymuje się do osiągnięcia wieku 57–60 tygodni. Odporność jest przekazywana potomstwu poprzez jajo, przez co najmniej 57 tygodni.

4.3. przeciwwskazania

Brak.

4.4. Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt

Nic szczepić zwierząt chorych, o złym stanie ogólnym lub silnie zakażonych pasożytami. Szczepione ptaki mogą reagować pozytywnie w testach rozpoznawania salmonelozy np. Salmonella pnllomm^ opartych na wykrywaniu specyficznych przeciwciał. Dotyczy to zarówno osobników szczepionych jak i potomstwa (przeciwciała matczyne). W przypadku wystąpienia u ptaków szczepionych preparatem Nobilis Salcnvac, pozytywnej reakcji serologicznej w testach wykrywających zakażenie S. pidlornm dla potwierdzenia rozpoznania należy posłużyć się diagnostyką bakteriologiczną.

4.5. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Po przypadkowej samoinickcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

4.6. działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

Po podaniu szczepionki, z uwagi na obecność adiuwantu, można niekiedy obserwować występowanie obrzęku w miejscu iniekcji, który zanika w ciągu 2–3 dni.

4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nic zostało określone dlatego nie zaleca się stosowania szczepionki u ptaków w okresie nieśności.

4.8. interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji

Brak jest dostępnych informacji dotyczących stosowania tej szczepionki z innymi. Dlatego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tego produktu z innymi (albo tego samego dnia, albo w innym czasie) nic zostało przedstawione.

4.9. Dawkowanie i droga(-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Szczepionkę stosuję się w formie iniekcji domięśniowych w mięśnie uda. Jednodniowe kurczęta otrzymują szczepionkę w dawce 0,1 ml na zwierzę; kurczęta od 4 tygodnia życia 0,5 ml na zwierzę. Szczepienie należy powtórzyć w 18-tym tygodniu życia podając dawkę 0,5 ml na zwierzę.

Dopuszczalne jest również podanie szczepionki w dawce po 0,5 ml na zwierzę w 12-tym oraz w 16-tym tygodniu życia.

Przed użyciem wstrząsnąć.

Dla uniknięcia kontaminacji, otwarte opakowanie zużyć w ciągu 8 godzin.

Aby uniknąć kontaminacji nic wstrzykiwać powietrza do wnętrza pojemnika.

Pobierając z butelki ostatnie dawki szczepionki należy zwracać szczególną uwagę na ich objętość.

Stosować wyłącznic jałowy sprzęt do wstrzykiwań.

4.10. przedawkowanie (w tym jego objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeżeli niezbędne

Nic były obserwowane objawy przedawkowania u kur przy dawce dwukrotnie większej od zalecanej.

4.11. Okres(-y) karencji

Zero dni.

5. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE

Grupa farmakotcrapcu­tyczna:

Kod ATCvct: QI()1 AB01

Szczepionka zalecana jest do stosowania u kurcząt w celu uodpornienia przeciw infekcjom wywoływanym przez A. enteritidis

6. szczegółowe dane farmaceutyczne

Więcej informacji o leku Nobilis Salenvac zawiesina do wstrzykiwań dla kur Inaktywowane formaldehydem komórki Salmonella enteritidis (typ fagowy 4) - 1 x 10^9 komórek

Sposób podawania Nobilis Salenvac zawiesina do wstrzykiwań dla kur Inaktywowane formaldehydem komórki Salmonella enteritidis (typ fagowy 4) - 1 x 10^9 komórek : zawiesina do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 250 ml\n1 butelka 500 ml
Numer GTIN: 5909997007366\n5909997007373
Numer pozwolenia: 1063
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Intervet International B.V.