Nobilis AE 1143 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 4,0 log10 EID50

ULOTKA INFORMACYJNA

Nobilis AE 1143 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur

• 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Intervet International B.V.

Wim dc Kónrerstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holandia

• 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Nobilis AE 1143 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur

• 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

• 1 dawka szczepionki zawiera:

• – atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nic mniej niż 3,0 logu, EID^, i nic więcej niż 4,0 logU) EIDj,,

• 4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodpamianic przyszłych niosek stad towarowych i hodowlanych przeciw zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE).

Ptaki szczepione w 3–4 miesiącu życia uzyskują odporność po upływie 4 tygodni. Odporność utrzymuje się przez jeden okres normalnej nieśności i jest przekazywana biernie (przez jajo) ze szczepionych niosek na ich potomstwo (zawarte w żółtku jaja przeciwciała matczyne). Wyklute z takich jaj pisklęta są zabezpieczone przed AE w okresie ich największej wrażliwości.

• 5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie wolno stosować szczepionki u kurcząt poniżej 2 miesięcy życia.

Nie szczepić zwierząt na 21 dni przed ubojem.

• 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie obserwowano.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z Ickiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http:// www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

• 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura.

• 8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Podawanie szczepionki:

Przy podawaniu szczepionki w wodzie do picia, należy przed szczepieniem pozbawić ptaki dostępu do wody przez 2–3 godziny i dopiero wtedy podać wodę z rozpuszczoną szczepionką. Jeżeli jest to możliwe, zaleca się podzielić rozpuszczoną szczepionkę na dwie części i drugą część podać w 30 min po podaniu części pierwszej. W ten sposób mamy pewność, że wszystkie ptaki otrzymają właściwą dawkę podczas szczepienia.

Poidła kropelkowe:

Niekiedy zachodzi konieczność podania ptakom szczepionki AE w systemach pojenia wyposażonych w poidła kropelkowe. W takich warunkach wirus traci bardzo szybko swoją aktywność. Należy, więc zapewnić wszystkim ptakom pobranie przewidzianej dawki szczepionki w możliwie najkrótszym czasie, np. szczepionka powinna być nalewana do małych zbiorników wyrównawczych kilkakrotnie w ciągu 1 –2 godz.

Stado przeznaczone do szczepienia:

Ptaki powinny być zdrowe. Osobniki chore lub słabe mogą nie wytworzyć właściwego poziomu odporności po szczepieniu. Między kolejnymi szczepieniami różnymi szczepionkami należy zachować przynajmniej 10 –14 – dniową przerwę.

ZALECANY TERMIN SZCZEPIEŃ:

Wick	Szczepionka	Sposób podania
3–4 miesiące	Nobilis AE 1143	w wodzie do picia
okres przepierzenia	Nobilis AE 1143	w wodzie do picia

Powyższy program szczepień należy traktować jako wzorcowy. Na ostateczny program szczepień mają wpływ warunki lokalne.

ZALECANA ILOŚĆ WODY PRZEZNACZONA DO ROZPUSZCZANIA SZCZEPIONKI:

liczba dawek	Ilość wody
500	10–15 litrów

Dla kur ras ciężkich albo w okresie upałów ilość wody powinna sięgać górnego końca skali.

• 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przygotowanie szczepionki:

Szczepionka w fiolce znajduje się pod próżnią, w związku z tym należy ją rozpuszczać w sposób następujący:

• * przygotować odpowiednią ilość wody dla liczby szczepionych ptaków (wg. podanego poniżej dawkowania),

• – otworzyć właściwą liczbę fiolek pod powierzchnią przygotowanej wody,

• – wymieszać starannie czystym mieszadełkiem tak, żeby wszystkie fiolki były opróżnione,

• – rozpuszczoną szczepionkę podać natychmiast ptakom.

UWAGI:

• – używać jałowej wody dejonizowanej lub czystej, zimnej wody wodociągowej, pozbawionej chloru i żelaza (szczepionka zachowuje znacznie dłużej swoją aktywność, jeśli jest rozcieńczona w równych ilościach wody i świeżego mleka);

• – rozcieńczona szczepionka powinna być wypita w ciągu 2 godzin;

• – istotne jest przygotowanie odpowiedniej ilości poideł, aby zapewnić swobodny dostęp wszystkim ptakom. Poidła powinny być czyste, bez śladów detergentów i środków dezynfekcyjnych;

• – przed podaniem szczepionki należy uniemożliwić ptakom dostęp do wody, przez okres zależny od warunków mikroklimatycznych (im wyższa temp, tym krótszy czas);

• – jeśli liczba ptaków poddawanych szczepieniu nie jest podzielna przez ilość dawek w fiolce, dla pozostałych ptaków należy otworzyć nową fiolkę szczepionki;

• 10. OKRES(-Y) KARENCJI

Zero dni.

• 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (2–8 °C). Chronić przed światłem.

Nie używać po upływie terminu podanego na etykiecie.

2 godziny po rekonstytucji zgodnie z instrukcją

• 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE Należy poddawać szczepieniu tylko ptaki zdrowe.

Nic należy dopuścić do przeniesienia wirusa szczepionkowego na ptaki nieuodpornione.

Nie stosować u ptaków w nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.

Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce i sprzęt używany do szczepień.

• 13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE

UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO

PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

• 14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

• 15. INNE INFORMACJE

Więcej informacji o leku Nobilis AE 1143 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 4,0 log10 EID50

Sposób podawania Nobilis AE 1143 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 4,0 log10 EID50 : liofilizat do sporządzania zawiesiny
Opakowanie: 10 butelek 1000 dawek\n10 butelek 500 dawek
Numer GTIN: 5909997016221\n5909997016214
Numer pozwolenia: 0755
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Intervet International B.V.