Ulotka dla pacjenta - Nobilis AE 1143 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 4,0 log10 EID50
ULOTKA INFORMACYJNA
Nobilis AE 1143 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
-
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Intervet International B.V.
Wim dc Kónrerstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
-
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis AE 1143 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
-
3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
-
1 dawka szczepionki zawiera:
-
– atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nic mniej niż 3,0 logu, EID^, i nic więcej niż 4,0 logU) EIDj,,
-
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpamianic przyszłych niosek stad towarowych i hodowlanych przeciw zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE).
Ptaki szczepione w 3–4 miesiącu życia uzyskują odporność po upływie 4 tygodni. Odporność utrzymuje się przez jeden okres normalnej nieśności i jest przekazywana biernie (przez jajo) ze szczepionych niosek na ich potomstwo (zawarte w żółtku jaja przeciwciała matczyne). Wyklute z takich jaj pisklęta są zabezpieczone przed AE w okresie ich największej wrażliwości.
-
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie wolno stosować szczepionki u kurcząt poniżej 2 miesięcy życia.
Nie szczepić zwierząt na 21 dni przed ubojem.
-
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z Ickiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http:// www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
-
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura.
-
8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Podawanie szczepionki:
Przy podawaniu szczepionki w wodzie do picia, należy przed szczepieniem pozbawić ptaki dostępu do wody przez 2–3 godziny i dopiero wtedy podać wodę z rozpuszczoną szczepionką. Jeżeli jest to możliwe, zaleca się podzielić rozpuszczoną szczepionkę na dwie części i drugą część podać w 30 min po podaniu części pierwszej. W ten sposób mamy pewność, że wszystkie ptaki otrzymają właściwą dawkę podczas szczepienia.
Poidła kropelkowe:
Niekiedy zachodzi konieczność podania ptakom szczepionki AE w systemach pojenia wyposażonych w poidła kropelkowe. W takich warunkach wirus traci bardzo szybko swoją aktywność. Należy, więc zapewnić wszystkim ptakom pobranie przewidzianej dawki szczepionki w możliwie najkrótszym czasie, np. szczepionka powinna być nalewana do małych zbiorników wyrównawczych kilkakrotnie w ciągu 1 –2 godz.
Stado przeznaczone do szczepienia:
Ptaki powinny być zdrowe. Osobniki chore lub słabe mogą nie wytworzyć właściwego poziomu odporności po szczepieniu. Między kolejnymi szczepieniami różnymi szczepionkami należy zachować przynajmniej 10 –14 – dniową przerwę.
ZALECANY TERMIN SZCZEPIEŃ:
| Wick | Szczepionka | Sposób podania |
| 3–4 miesiące | Nobilis AE 1143 | w wodzie do picia |
| okres przepierzenia | Nobilis AE 1143 | w wodzie do picia |
Powyższy program szczepień należy traktować jako wzorcowy. Na ostateczny program szczepień mają wpływ warunki lokalne.
ZALECANA ILOŚĆ WODY PRZEZNACZONA DO ROZPUSZCZANIA SZCZEPIONKI:
| liczba dawek | Ilość wody |
| 500 | 10–15 litrów |
Dla kur ras ciężkich albo w okresie upałów ilość wody powinna sięgać górnego końca skali.
-
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przygotowanie szczepionki:
Szczepionka w fiolce znajduje się pod próżnią, w związku z tym należy ją rozpuszczać w sposób następujący:
-
* przygotować odpowiednią ilość wody dla liczby szczepionych ptaków (wg. podanego poniżej dawkowania),
-
– otworzyć właściwą liczbę fiolek pod powierzchnią przygotowanej wody,
-
– wymieszać starannie czystym mieszadełkiem tak, żeby wszystkie fiolki były opróżnione,
-
– rozpuszczoną szczepionkę podać natychmiast ptakom.
UWAGI:
-
– używać jałowej wody dejonizowanej lub czystej, zimnej wody wodociągowej, pozbawionej chloru i żelaza (szczepionka zachowuje znacznie dłużej swoją aktywność, jeśli jest rozcieńczona w równych ilościach wody i świeżego mleka);
-
– rozcieńczona szczepionka powinna być wypita w ciągu 2 godzin;
-
– istotne jest przygotowanie odpowiedniej ilości poideł, aby zapewnić swobodny dostęp wszystkim ptakom. Poidła powinny być czyste, bez śladów detergentów i środków dezynfekcyjnych;
-
– przed podaniem szczepionki należy uniemożliwić ptakom dostęp do wody, przez okres zależny od warunków mikroklimatycznych (im wyższa temp, tym krótszy czas);
-
– jeśli liczba ptaków poddawanych szczepieniu nie jest podzielna przez ilość dawek w fiolce, dla pozostałych ptaków należy otworzyć nową fiolkę szczepionki;
-
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Zero dni.
-
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2–8 °C). Chronić przed światłem.
Nie używać po upływie terminu podanego na etykiecie.
2 godziny po rekonstytucji zgodnie z instrukcją
-
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE Należy poddawać szczepieniu tylko ptaki zdrowe.
Nic należy dopuścić do przeniesienia wirusa szczepionkowego na ptaki nieuodpornione.
Nie stosować u ptaków w nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce i sprzęt używany do szczepień.
-
13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO
PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
-
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
-
15. INNE INFORMACJE
Więcej informacji o leku Nobilis AE 1143 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 4,0 log10 EID50
Sposób podawania Nobilis AE 1143 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, szczep Calnek 1143 nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 4,0 log10 EID50
: liofilizat do sporządzania zawiesiny
Opakowanie: 10 butelek 1000 dawek\n10 butelek 500 dawek
Numer
GTIN: 5909997016221\n5909997016214
Numer
pozwolenia: 0755
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Intervet International B.V.