Nemovac Atenuowany wirus syndromu wielkiej głowy (SHS), szczep PL21, nie mniej niż 10^2,3 i nie więcej niż10^4,0 CCID50 - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

Atenuowany wirus syndromu wielkiej głowy (SHS), szczep PL21, nie mniej niż 10^2,3 i nie więcej niż10^4,0 CCID50

Zawiera substancję czynną :

Wirus syndromu wielkiej głowy (SHS), szczep PL21, atenuowany ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Nemovac Atenuowany wirus syndromu wielkiej głowy (SHS), szczep PL21, nie mniej niż 10^2,3 i nie więcej niż10^4,0 CCID50

ULOTKA INFORMACYJNA

Nemovac, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja

Miejsce wytwarzania: Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Nemovac, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każda dawka szczepionki zawiera:

Atenuowany wirus syndromu wielkiej głowy (SHS), szczep PL21, nie mniej niż 102,3 i nie więcej niż

104,0 CCID50

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Brojlery:

Czynne uodparnianie brojlerów w celu zmniejszenia objawów ze strony górnych dróg oddechowych powiązanych z zakażeniem wirusem syndromu wielkiej głowy (SHS).

Odporność powstaje 17 dni po szczepieniu i utrzymuje się przez kolejne 3 tygodnie.

Kury w stadach reprodukcyjnych i kury nioski jaj konsumpcyjnych:

Czynne uodparnianie kur w celu zmniejszenia objawów ze strony górnych dróg oddechowych powiązanych z zakażeniem wirusem syndromu wielkiej głowy (SHS) przed kolejnym szczepieniem szczepionką inaktywowaną.

Odporność powstaje 4 tygodnie po szczepieniu.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kura.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Przygotowanie szczepionki:

Należy używać czystej wody, wolnej od zanieczyszczeń środkami dezynfekcyjnymi i odkażającymi. Zaplanowaną do wykorzystania ilość szczepionki (w ilości 1 dawka na ptaka) należy rozcieńczyć z wodą w plastikowym pojemniku. W tym celu należy zanurzyć fiolkę w wodzie i usunąć zamknięcie pod wodą, a następnie przepłukać butelkę.

Podanie w wodzie do picia (brojlery, kury nioski i w stadach reprodukcyjnych):

W przypadku szczepienia 1000 ptaków należy rozpuścić jedną butelkę liofilizatu, stanowiącą odpowiednik 1000 dawek, w niewielkiej ilości nie chlorowanej wody do picia, a następnie dokonać dalszego rozcieńczenia w takiej ilości nie chlorowanej wody do picia, jaką ptaki wypiją w czasie 1–2 godzin.

Roztwór szczepionki należy przygotować bezpośrednio przed podaniem. Na 2 godziny przed szczepieniem ptaki nie powinny dostawać wody do picia.

Podanie wziewne (kury nioski i w stadach reprodukcyjnych):

W przypadku szczepienia 1000 ptaków należy rozpuścić jedną butelkę liofilizatu, stanowiącą odpowiednik 1000 dawek, w 1 ml nie chlorowanej wody, a następnie dokonać dalszego rozcieńczenia w odpowiedniej dla danego urządzenia rozpylającego (rozpylacz ciśnieniowy lub rozpylacz z ruchomym dyskiem) ilości nie chlorowanej wody.

Roztwór szczepionkowy należy rozpylać nad ptakami, przy użyciu rozpylacza wytwarzającego mikrokrople (o średnicy 80–150 |am).

W celu zapewnienia równomiernej dystrybucji szczepionki należy zadbać aby podczas rozpylania ptaki były równomiernie rozmieszczone na obiekcie.

W czasie szczepienia oraz po nim należy wyłączyć wentylację w kurniku, aby zapobiec zawirowaniom powietrza.

Dawkowanie:

Szczepionkę należy podawać według następującego programu szczepień:

– Brojlery, u których poziom przeciwciał matczynych jest niski: podawać w wodzie do picia jedną dawkę pomiędzy 7 a 14 dniem życia.
– Brojlery, u których prawdopodobne jest występowanie wysokiego poziomu przeciwciał matczynych: podawać w wodzie do picia jedną dawkę w 14 dniu życia.
– Kury w stadach reprodukcyjnych i kury nioski jaj konsumpcyjnych: pierwsze szczepienie podawać w wodzie do picia lub wziewnie w wieku około 10 tygodnia życia, a następnie przed rozpoczęciem okresu nieśności szczepienie przypominające szczepionką inaktywowaną.

Przestrzegać zasad aseptyki podczas przygotowywania szczepionki.

Do przygotowania roztworu ze szczepionką używać jedynie sprzętu czystego i wolnego od zanieczyszczeń środkami dezynfekcyjnymi.

Szczepionkę należy zużyć niezwłocznie po rozpuszczeniu.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (+2 do +8oC). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Zużyć natychmiast po rekonstytucji zgodnie z instrukcją.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt

Szczepić wyłącznie zdrowe ptaki.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Zaszczepione zwierzęta mogą wydalać szczep szczepionkowy. Należy unikać kontaktów zwierząt nie zaszczepionych i o obniżonej odporności ze szczepionymi.

Nie należy przeprowadzać szczepień w obecności zwierząt innych gatunków (perliczka, bażant) wrażliwych na zakażenie zawartym w szczepionce wirusem, ponieważ brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dla tych gatunków.

Należy zachować ostrożność podczas rekonstytucji i podawania szczepionki.

Podczas rekonstytucji oraz podawania produktu należy nosić jednorazowe rękawiczki ochronne.

Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce.

W razie przypadkowego podania szczepionki człowiekowi należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną i opakowanie.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Nie stosować u ptaków w okresie nieśności, ani w zabudowaniach, gdzie znajdują się ptaki w okresie nieśności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji

Badania laboratoryjne wykazały, iż jednoczesne podanie szczepionki Nemovac ze szczepionkami przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza (IBD), zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków (IB) i rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle) może lekko obniżyć lub opóźnić odpowiedź humoralną zwierząt na szczepienie.

Symultaniczne użycie szczepionki i szczepionki przeciw IB może zmniejszyć/opóźnić serokonwersję. Dlatego nie należy podawać żadnych innych szczepionek jednocześnie ze szczepionką Nemovac.

Niezgodności farmaceutyczne

Do przygotowania roztworu ze szczepionką używać jedynie sprzętu i wody wolnych od zanieczyszczeń środkami dezynfekcyjnymi i/lub antyseptycznych.

Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

01/2020

15. inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania:

– pudełko plastykowe zawierające 10 butelek po 1000 dawek
– pudełko plastykowe zawierające 10 butelek po 5000 dawek

Więcej informacji o leku Nemovac Atenuowany wirus syndromu wielkiej głowy (SHS), szczep PL21, nie mniej niż 10^2,3 i nie więcej niż10^4,0 CCID50

Sposób podawania Nemovac Atenuowany wirus syndromu wielkiej głowy (SHS), szczep PL21, nie mniej niż 10^2,3 i nie więcej niż10^4,0 CCID50 : liofilizat do sporządzania zawiesiny
Opakowanie: 10 butelka 1000 dawek\n10 butelka 5000 dawek
Numer GTIN: 5909997003078\n5909997003085
Numer pozwolenia: 1136
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Nemovac i do czego służy?

Nemovac to szczepionka zawierająca atenuowany wirus syndromu wielkiej głowy (SHS), stosowana w celu ochrony zwierząt przed tym wirusem.

Jak działa szczepionka Nemovac?

Szczepionka Nemovac działa poprzez stymulację układu odpornościowego, co pozwala na produkcję przeciwciał, które chronią przed zakażeniem wirusem SHS.

Kto powinien przyjąć szczepionkę Nemovac?

Szczepionkę Nemovac powinny przyjąć te zwierzęta, które są narażone na ryzyko zakażenia wirusem syndromu wielkiej głowy.

Jakie są zalecane dawki szczepionki Nemovac?

Zalecana dawka szczepionki Nemovac jest dostosowana do wieku i stanu zdrowia zwierzęcia – szczegółowe informacje można znaleźć w ulotce produktu.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po podaniu Nemovac?

Po podaniu szczepionki mogą wystąpić niewielkie reakcje miejscowe, jak obrzęk lub ból w miejscu wkłucia.

Czy szczepienie Nemovac jest bezpieczne dla wszystkich zwierząt?

Zazwyczaj szczepionka Nemovac jest bezpieczna, jednak nie zaleca się jej stosowania u zwierząt chorych lub osłabionych.

Czy po podaniu Nemovac można zauważyć zmiany w zachowaniu zwierzęcia?

Niektóre zwierzęta mogą być nieco ospałe po szczepieniu, ale zazwyczaj objawy ustępują w ciągu 24 godzin.

Jak długo trwa ochrona po zaszczepieniu Nemovac?

Ochrona po zaszczepieniu utrzymuje się przez określony czas – zazwyczaj kilka miesięcy, zaleca się konsultację z weterynarzem w celu ustalenia terminu ponownego szczepienia.

Czy należy podać dodatkowe dawki szczepionki Nemovac?

Należy przestrzegać harmonogramu szczepień ustalonego przez weterynarza; dodatkowe dawki mogą być potrzebne w przypadku starszych lub osłabionych zwierząt.

Czy istnieją interakcje z innymi lekami przy stosowaniu Nemovac?

Zaleca się informować weterynarza o wszystkich innych lekach lub suplementach, które przyjmuje zwierzę przed podaniem Szczepionki Nemovac.

Jak przechowywać Szczepionkę Nemovac?

Nemovac należy przechowywać w chłodnym miejscu, w temperaturze zalecanej przez producenta – zwykle w lodówce.

Czy mogę samodzielnie zaszczepić moje zwierzę Nemovac?

Zaleca się, aby szczepienie wykonał wykwalifikowany weterynarz dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności procesu.

Co zrobić, jeśli moje zwierzę ma reakcję alergiczną po zastosowaniu Nemovac?

W przypadku wystąpienia poważnych reakcji alergicznych należy natychmiast skontaktować się z weterynarzem lub udać się do najbliższej kliniki weterynaryjnej.

Jakie są objawy syndromu wielkiej głowy (SHS)?

Objawy SHS obejmują powiększenie głowy oraz inne zmiany neurologiczne; warto obserwować zachowanie i zdrowie zwierzęcia.

Gdzie mogę kupić Szczepionkę Nemovac dla swojego zwierzęcia?

Nemovac można zakupić u autoryzowanych dostawców lub klinik weterynaryjnych; warto upewnić się o źródle zakupu.

Jak przygotować zwierzę do szczepienia Szczepionką Nemovac?

Przed zaszczepieniem warto upewnić się, że zwierzę jest zdrowe i nie ma żadnych objawów chorobowych. Warto skonsultować się z weterynarzem.

Jak często powinny być przeprowadzane szczepienia z użyciem Nemovac?

Częstotliwość szczepień zależy od zaleceń weterynarza oraz specyficznych potrzeb zdrowotnych danego zwierzęcia.

Czy można stosować Szczepionkę Nemovac u ciężarnych samic?

Decyzję o stosowaniu szczepionki u ciężarnych samic powinien podjąć wykwalifikowany lekarz weterynarii na podstawie indywidualnej oceny ryzyka.

Gdzie mogę przeczytać więcej informacji na temat Szczepionki Nemovac?

Więcej informacji można znaleźć na stronie producenta lub skonsultować się z lekarzem weterynarii.