Myelovax Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE), szczep Calnek 1143nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 5,5 log10 EID50 ()() EID50 Egg Infectious Dose - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE), szczep Calnek 1143nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 5,5 log10 EID50 (*)(*) EID50 Egg Infectious Dose

Zawiera substancję czynną :

wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków szczep 1143 Calnek, żywy ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Myelovax Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE), szczep Calnek 1143nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 5,5 log10 EID50 ()() EID50 Egg Infectious Dose

ULOTKA INFORMACYJNA

Myelovax, liofilizat doustny do podania w wodzie do picia dla kur

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja

Miejsce wytwarzania: Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Myelovax, liofilizat doustny do podania w wodzie do picia dla kur

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każda dawka szczepionki zawiera:

atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE), szczep Calnek 1143 nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 5,5log10 EID50

(*) EID50 Egg Infectious Dose

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Szczepienie przyszłych kur niosek i przyszłych kur stad rodzicielskich przeciw zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków.

Początek odporności: 3 tygodnie po szczepieniu.

Czas trwania odporności: w ciągu całego okresu nieśności.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie szczepić kur w okresie nieśności.

Nie szczepić kurcząt poniżej 3 tygodnia życia.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie stwierdzono.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kura.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

Program szczepienia: szczepić ptaki między 10 a 14 tygodniem życia 1 dawką (1 dawka/ptaka).

Szczepionkę należy zużyć niezwłocznie po rozpuszczeniu liofilizatu w czystej wodzie do picia wolnej od zanieczyszczeń środkami antyseptycznymi lub dezynfekcyjnymi.

Szczepionkę przygotować w następujący sposób:

Napełnić czystą strzykawkę wodą pitną, następnie przy użyciu strzykawki i igły wprowadzić wodę do butelki z liofilizatem. Wymieszać. Pobrać rozpuszczoną szczepionkę i wlać do pojemnika z przygotowaną wodą pitną w ilości niezbędnej do spożycia przez szczepione ptaki.

Dla 1000 ptaków należy rozpuścić 1000 dawek liofilizatu w 1 ml wody pitnej, następnie rozcieńczyć przygotowaną zawiesinę w ilości wody pitnej normalnie spożywanej przez ptaki w ciągu 2 godzin. Dwie godziny przed szczepieniem ptaki nie powinny dostawać wody do picia.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Do przygotowania szczepionki należy używać sprzętu czystego, wolnego od zanieczyszczeń środkami antyseptycznymi lub dezynfekującymi.

10. OKRES KARENCJI

Zero dni.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w lodówce (+2°C do + 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Okres ważności po rekonstytucji w wodzie do picia zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

Szczepić tylko zdrowe ptaki.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Do przygotowania szczepionki należy używać sprzętu czystego, wolnego od zanieczyszczeń środkami antyseptycznymi lub dezynfekującymi.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:

Po przypadkowym podaniu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Nieśność:

Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji:

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych po 10-krotnym przekroczeniu dawki zalecanej.

Niezgodności farmaceutyczne:

Obecność zanieczyszczeń środkami antyseptycznymi lub dezynfekcyjnymi w wodzie lub sprzęcie używanym do rekonstytucji i podawania szczepionki.

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

01/2020

15. inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania:

Butelki szklane zawierające 1000 lub 2000 dawek szczepionki pakowane pojedynczo w pudełko tekturowe.

Butelki szklane zawierające 1000 lub 2000 dawek szczepionki pakowane po 10 butelek w pudełko plastikowe.

Dodatkowe informacje obecne na materiale opakowaniowym:

Logo Boehringer Ingelheim

Kod cyfrowy opakowania

Więcej informacji o leku Myelovax Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE), szczep Calnek 1143nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 5,5 log10 EID50 ()() EID50 Egg Infectious Dose

Sposób podawania Myelovax Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE), szczep Calnek 1143nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 5,5 log10 EID50 (*)(*) EID50 Egg Infectious Dose : liofilizat doustny do podawania w wodzie do picia dla kur
Opakowanie: 1 butelka 1000 dawek\n1 butelka 2000 dawek\n10 butelek 2000 dawek\n10 butelek 1000 dawek
Numer GTIN: 5909997008301\n5909991193485\n5909991193508\n5909991193492
Numer pozwolenia: 0938
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Myelovax i do czego służy?

Myelovax to szczepionka zawierająca atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, stosowana w celu ochrony ptaków przed tym groźnym wirusem.

Jakie są wskazania do stosowania Myelovax?

Szczepionka Myelovax jest wskazana do profilaktyki zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków.

Jak często należy szczepić ptaki Myelovax?

Zaleca się szczepienie ptaków zgodnie z zaleceniami weterynarza, zazwyczaj raz w roku.

Czy Myelovax można stosować u wszystkich gatunków ptaków?

Myelovax jest przeznaczony głównie dla drobiu, jednak przed zastosowaniem należy skonsultować się z weterynarzem.

Jak podaje się Myelovax ptakom?

Szczepionkę Myelovax podaje się zwykle domięśniowo lub podskórnie, zgodnie z zaleceniami producenta.

Jakie są możliwe skutki uboczne po podaniu Myelovax?

Możliwe skutki uboczne mogą obejmować niewielkie obrzęki lub reakcje w miejscu wkłucia, ale są zazwyczaj krótkotrwałe.

Czy Myelovax jest bezpieczny dla młodych ptaków?

Tak, Myelovax może być stosowany u młodych ptaków, ale ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących wieku szczepienia.

Co zrobić w przypadku przegapienia terminu szczepienia?

W przypadku przegapienia terminu szczepienia należy jak najszybciej skontaktować się z weterynarzem w celu ustalenia dalszych kroków.

Czy Myelovax ma wpływ na produkcję jaj?

Szczepienie Myelovax nie powinno wpływać negatywnie na produkcję jaj, jednak każda sytuacja powinna być konsultowana z weterynarzem.

Jakie składniki aktywne zawiera Myelovax?

Myelovax zawiera atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków oraz inne substancje pomocnicze zapewniające skuteczność szczepionki.

Jak długo trwa ochrona po szczepieniu Myelovax?

Ochrona po szczepieniu występuje zazwyczaj przez okres jednego roku, ale warto to potwierdzić z weterynarzem.

Czy można łączyć szczepienie Myelovax z innymi szczepieniami?

Tak, jednak zaleca się konsultację z weterynarzem przed podjęciem decyzji o łączeniu szczepień.

Jak przechowywać Myelovax przed użyciem?

Myelovax powinien być przechowywany w chłodnym miejscu, w temperaturze wskazanej przez producenta, zwykle pomiędzy 2 a 8 stopni Celsjusza.

Czy można stosować Myelovax u ptaków chorego na inne choroby?

Takich decyzji powinien dokonać wyłącznie weterynarz po ocenie stanu zdrowia ptaka.

Jakie są objawy zakażenia wirusem przed którym chroni Myelovax?

Objawy zakażenia wirusem mogą obejmować neurologiczne problemy, takie jak drżenie głowy czy problemy z orientacją.

Czy Myelovax jest dostępny bez recepty?

Nie, Myelovax jest lekiem weterynaryjnym i wymagane jest zalecenie lekarza weterynarii do jego zakupu.

Jakie badania należy wykonać przed szczepieniem Myelovax?

Zaleca się wykonanie ogólnej oceny zdrowia ptaka oraz konsultację z weterynarzem przed szczepieniem.

Co zrobić w przypadku reakcji alergicznej po szczepieniu myelowaksu?

W przypadku reakcji alergicznej należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem weterynarii lub udać się do najbliższej lecznicy.

Jakie są koszty związane ze szczepieniem Myelovax?

Koszt szczepienia Myelowaksu może różnić się w zależności od praktyki weterynaryjnej oraz liczby zaszczepionych zwierząt.

Gdzie mogę kupić Myelodaksu dla moich ptaków?

Myelowaks można nabyć w aptekach dla zwierząt oraz u wykwalifikowanych lekarzy weterynarii. Rekomendujemy zakupy u sprawdzonych dostawców.

Myelovax Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE), szczep Calnek 1143nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 5,5 log10 EID50 (*)(*) EID50 Egg Infectious Dose - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Ulotka dla pacjenta - Myelovax Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE), szczep Calnek 1143nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 5,5 log10 EID50 (*)(*) EID50 Egg Infectious Dose