Ulotka dla pacjenta - Multivitamin injection (15 000 j.m. + 1000 j.m. + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 35 mg + 25 mg + 0,05 mg) /ml
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
62–200 Gniezno
Tel: (61) 426 49 20
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Irlandia Północna
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Multiyitamin Injection, roztwór do wstrzykiwań
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
| Witamina A (palmitynian retynolu) | 15 000 j.m. |
| Cholekalcyferol (witamina D?.) | lOOOj.m. |
| all-rac-a-Tokoferylu octan (witamina E) | 20.0 mg |
| Tiaminy chlorowodorek (witamina B|) | 10,0 mg |
| Ryboflawiny sodu fosforan (witamina B2) | 5,0 mg |
| Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) | 3,0 mg |
| Ni koty nam id | 35,0 mg |
| Dekspantenol | 25,0 mg |
| Cyjanokobalamina (witamina B]2) | 50.0 jig |
| Substancje pomocnicze: | |
| Butylohydroksyanizol (E320) | 0,1 mg |
| Butylohydroksytoluen (E321) | 0,1 mg |
| Chlorokrezol | 1.0 mg |
-
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Stosować, w przypadku stwierdzenia stanów niedoborowych witamin oraz chorób z nich wynikających, w okresie rekonwalescencji, w stanach stresu, przy ogólnym braku kondycji i w przypadkach zaburzeń we wchłanianiu witamin z przewodu pokarmowego.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać dożylnie.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu leku mogą wystąpić reakcje anafi taktyczne, szczególnie u psów i kotów. W przypadku wystąpienia reakcji anafitaktycznej należy zastosować odpowiednie leczenie. Przy iniekcji podskórnej lub domięśniowej, w miejscu podania może wystąpić lekki, przemijający odczyn zapalny.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem) należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, Świnia, owca, koza, pies, kot
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-1) I SPOSÓB PODANIA
Podawać domięśniowo lub podskórnie.
| Gatunek : | Dawka/zwierzę : |
| Konie, bydło Cielęta, źrebięta Świnic, owce, kozy Warchlaki, jagnięta Prosięta do 10 kg m.c. Psy, koty | 20–30 ml 5–10 ml 5– 10 ml 2–5 ml 0,5 – 2 ml 1 – 5 ml |
Podanie leku można powtórzyć po 10 – 15 dniach. Gdy podawana objętość przekracza 20 ml, należy ją podzielić i podać w dwa miejsca.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
W celu prawidłowego podania leku należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej ulotce.
10. OKRESKARENC.il
Psy, koty – nie dotyczy
Tkanki jadalne:
Konic, bydło, owce, świnie, kozy – zero dni
Mleko:
Bydło, owce, kozy, konie – zero dni
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Chronić przed światłem.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Po podaniu dożylnym mogą wystąpić reakcje anafi taktyczne szczególnie u psów i kotów.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom :
W przypadku rozlania produktu na skórę lub przedostania się do oka należy zmyć go dużą ilością wody. Ze względu na możliwość wywołania reakcji alergicznych po przypadkowym wstrzyknięciu, osoby o znanej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników powinny unikać kontaktu z produktem.
Ciąża i laktacja:
Produkt może być stosowany u ciężarnych samic zwierząt lub u samic w okresie laktacji.
Ze względu na stwierdzone teratogenne działanie witaminy A u samic w ciąży należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania produktu leczniczego.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcj i: Brak dostępnych danych.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu naty chmiastowej pomocy, odtrutki) : Nie stwierdzono.
Niezgodności farmaceutyczne :
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
62–200 Gniezno
Tel: (61)426 49 20
Dostępne opakowania:
Butelki ze szkła oranżowego typu II o pojemności 50 ml i 100 ml z korkiem z gumy nitrylobutylowej oraz aluminiowym uszczelnieniem.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
10
Więcej informacji o leku Multivitamin injection (15 000 j.m. + 1000 j.m. + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 35 mg + 25 mg + 0,05 mg) /ml
Sposób podawania Multivitamin injection (15 000 j.m. + 1000 j.m. + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 35 mg + 25 mg + 0,05 mg) /ml: roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 50 ml\n1 butelka 100 ml
Numer GTIN: 5909997018690\n5909997018706
Numer pozwolenia: 0735
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
ScanVet Poland Sp. z o.o.