Metronidavet 500 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

500 mg

Zawiera substancję czynną :

Metronidazolum ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Metronidavet 500 mg

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny :

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Ul. Gliniana 32

20–616 Lublin, Polska

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Lelypharma B.V.

Zuiveringweg 42

8243 PZ Lelystad

Holandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Metronidavet 500 mg tabletki dla psów i kotów

Metronidazol

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

1 tabletka zawiera:

Substancja czynna:

Metronidazol 500 mg

Substancje pomocnicze: q.s.

Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła, aromatyzowana tabletka z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.

Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.

WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez Giardia spp. i Clostridium spp.

(tj. C. perfringens lub C. difficile ).

Leczenie zakażeń układu moczowo-płciowego, jamy ustnej, gardła i skóry spowodowanych przez bakterie bezwzględnie beztlenowe (np. Clostridium spp.), wrażliwe na metronidazol.

5.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po podaniu metronidazolu mogą wystąpić następujące działania niepożądane: wymioty, hepatotoksyczność i neutropenia. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy neurologiczne.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: – bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) – często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

– niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
– rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
– bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania ().

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Psy i koty.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA

Podanie doustne.

Zalecana dawka wynosi 50 mg metronidazolu na kg masy ciała na dzień, przez 5–7 dni. Dawka dzienna może zostać podzielona na dwa podania (tzn. 25 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie). W celu zapewnienia podania prawidłowej dawki należy określić masę ciała tak dokładnie, jak to możliwe.

	Liczba tabletek o mocy 500 mg
Masa ciała (kg)	Dwa razy dziennie	Raz dziennie
2,5 kg	-	^
5 kg	i/4	»/2
10 kg	i/2	1
15 kg	%	v/2
20 kg	1	2
25 kg	m	2»/2
30 kg	v/2	3
35 kg	1%	3‘/2
40 kg	2	4

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Tabletki można dzielić na 2 lub 4 równe części w celu zapewnienia właściwego dawkowania. Tabletkę umieścić na płaskiej powierzchni ze stroną z linią podziału skierowaną do góry i stroną wypukłą (zaokrągloną) skierowaną do powierzchni.

Połówki: nacisnąć kciukami po obu stronach tabletki.

Ćwiartki: nacisnąć kciukiem pośrodku tabletki.

10. OKRES KARENCJI

Nie dotyczy.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Niezużyte części tabletek umieścić z powrotem w blistrze.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Brak.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :

Ze względu na prawdopodobną zmienność (w czasie, geograficzną) występowania oporności bakterii na metronidazol zalecane jest pobieranie próbek bakteriologicznych i badania lekowrażliwości.

Jeśli jest to możliwe, produkt należy stosować wyłącznie w oparciu o badanie lekowrażliwości. Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy uwzględniać oficjalne, krajowe i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.

W przypadku przedłużonego leczenia metronidazolem mogą wystąpić objawy neurologiczne.

Ponieważ tabletki są aromatyzowane, należy przechowywać je poza zasięgiem zwierząt, aby uniknąć przypadkowego połknięcia.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom : Metronidazol wykazuje potwierdzone właściwości mutagenne i genotoksyczne u zwierząt laboratoryjnych i u ludzi. Jest potwierdzonym czynnikiem rakotwórczym u zwierząt laboratoryjnych i ma potencjalne działanie rakotwórcze u ludzi, brak jednak wystarczających dowodów na rakotwórczość metronidazolu u ludzi.

Metronidazol może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Kobiety w ciąży powinny zachować ostrożność podczas podawania produktu.

Podczas podawania produktu należy nosić nieprzepuszczalne rękawice w celu uniknięcia kontaktu produktu ze skórą oraz przeniesienia go ze skóry do jamy ustnej.

Aby uniknąć przypadkowego połknięcia, szczególnie przez dziecko, niezużyte części tabletki należy włożyć z powrotem do otwartego blistra i do opakowania zewnętrznego i przechowywać w bezpiecznym miejscu, niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

W razie przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Metronidazol może powodować reakcje nadwrażliwości. Osoby o znanej nadwrażliwości na metronidazol powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Po podaniu tabletek należy dokładnie umyć ręce.

Ciąża :

W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych uzyskano niejednoznaczne wyniki, jeśli chodzi o teratogenne i (lub) embriotoksyczne działanie metronidazolu. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży

Laktacja :

Metronidazol jest wydalany do mleka i z tego powodu nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :

Metronidazol może mieć hamujący wpływ na rozkład w wątrobie innych leków, takich jak fenytoina, cyklosporyna i warfaryna.

Cymetydyna może zmniejszać metabolizm wątrobowy metronidazolu, prowadząc do podwyższenia stężenia metronidazolu w surowicy.

Fenobarbital może zwiększać metabolizm wątrobowy metronidazolu, prowadząc do obniżenia stężenia metronidazolu w surowicy.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Wystąpienie działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne przy dawkach i czasie trwania leczenia przekraczających zalecany schemat dawkowania. W przypadku wystąpienia objawów neurologicznych należy przerwać leczenie, a pacjenta należy leczyć objawowo.

Główne niezgodności farmaceutyczne :

Nie dotyczy.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki.

Wielkości opakowań:

Pudełko tekturowe zawierające 20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek).

Pudełko tekturowe zawierające 100 tabletek (10 blistrów po 10 tabletek).

Pudełko tekturowe zawierające 250 tabletek (25 blistrów po 10 tabletek).

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Więcej informacji o leku Metronidavet 500 mg

Sposób podawania Metronidavet 500 mg : tabletka
Opakowanie: 25 blistrów 10 tabl.\n10 blistrów 10 tabl.\n2 blistry 10 tabl.
Numer GTIN: 5907443487144\n5907443487120\n5907443487090
Numer pozwolenia: 3139
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Metronidavet 500 mg?

Metronidavet 500 mg to lek stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie oraz niektóre pasożyty. Należy do grupy antybiotyków i działa poprzez zabijanie lub hamowanie wzrostu drobnoustrojów.

Jakie są wskazania do stosowania Metronidavet 500 mg?

Lek ten jest stosowany w leczeniu różnych zakażeń, takich jak infekcje dróg moczowych, zapalenie płuc, czy zakażenia wywołane przez pierwotniaki.

Jakie są działanie uboczne Metronidavet 500 mg?

Do najczęstszych działań niepożądanych należą nudności, zawroty głowy oraz bóle głowy. Jeśli zauważysz niepokojące objawy, skonsultuj się z lekarzem.

Jak długo należy przyjmować Metronidavet 500 mg?

Czas trwania kuracji zależy od rodzaju infekcji, zazwyczaj trwa od 5 do 14 dni. Ważne, aby przyjmować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy mogę pić alkohol podczas leczenia Metronidavet 500 mg?

Nie zaleca się picia alkoholu podczas terapii tym lekiem, ponieważ może to prowadzić do nieprzyjemnych reakcji, takich jak bóle brzucha czy wymioty.

Jakie leki mogą wchodzić w interakcje z Metronidavet 500 mg?

Metronidavet może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz innymi antybiotykami. Zawsze informuj lekarza o przyjmowanych lekach.

Czy Metronidavet 500 mg można stosować w ciąży?

Stosowanie Metronidavetu w ciąży powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem.

Jak przechowywać Metronidavet 500 mg?

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w suchym miejscu i w temperaturze poniżej 25°C oraz z dala od dzieci.

Czy można stosować Metronidavet 500 mg u dzieci?

Dawkowanie i bezpieczeństwo stosowania Metronidavetu u dzieci powinno być ustalane przez pediatrę. Nie stosuj leku bez konsultacji z lekarzem.

Co zrobić, gdy zapomnę zażyć dawkę Metronidavet 500 mg?

Jeśli zapomnisz o zażyciu dawki, weź ją jak najszybciej. Jeśli jest już prawie czas na kolejną dawkę, pomiń pominiętą i wróć do normalnego schematu dawkowania.

Jakie są objawy przedawkowania Metronidavet 500 mg?

Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, nudności i problemy neurologiczne. W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Czy mogę prowadzić pojazdy po zażyciu Metronidavet 500 mg?

U niektórych osób lek może powodować zawroty głowy lub senność. Zaleca się ostrożność przy prowadzeniu pojazdów lub obsłudze maszyn.

Jak mogę zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych przy stosowaniu Metronidavet 500 mg?

Aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawkowania oraz spożywaj lek po posiłkach.

Czy Metronidavet 500 mg jest odpowiedni dla osób starszych?

Osoby starsze mogą być bardziej podatne na działania niepożądane. Dawkowanie powinno być dostosowane przez lekarza.

Jak często należy przyjmować Metronidavet 500 mg?

Zazwyczaj lek przyjmuje się co 8 lub 12 godzin, zgodnie z zaleceniem lekarza. Zawsze przestrzegaj wskazówek na receptę.

Czy Metronidavet 500 mg wpływa na wyniki badań laboratoryjnych?

Tak, ten lek może wpłynąć na wyniki niektórych testów laboratoryjnych. Informuj personel medyczny o jego przyjmowaniu przed badaniami.

Jakie są alternatywy dla Metronidavet 500 mg?

Alternatywy mogą obejmować inne antybiotyki lub leki przeciwzakaźne, jednak ich dobór powinien być dokonany przez specjalistę zdrowia.

Co zrobić w przypadku reakcji alergicznej na Metronidavet 500 mg?

W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej (wysypka, trudności w oddychaniu) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Jakie informacje należy przekazać lekarzowi przed rozpoczęciem terapii Metronidavet 500 mg?

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza o wszystkich chorobach przewlekłych oraz o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach diety.