Ulotka dla pacjenta - Methadone Hydrochloride Delfarma 1 mg/ml
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Methadone hydrochloride Delfarma, 1 mg/ml, roztwór doustny
Methadoni hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Methadone hydrochloride Delfarma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Methadone hydrochloride Delfarma
3. Jak przyjmować lek Methadone hydrochloride Delfarma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Methadone hydrochloride Delfarma
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. co to jest lek methadone hydrochloride delfarma i w jakim celu się go stosuje
Lek zawiera chlorowodorek metadonu, który należy do grupy leków zwanych narkotycznymi lekami przeciwbólowymi. Jest on stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów.
Wszyscy pacjenci przyjmujący lek Methadone hydrochloride Delfarma muszą być w trakcie leczenia rutynowo monitorowani pod kątem oznak niewłaściwego użycia, nadużycia i uzależnienia.
2.
Kiedy nie przyjmować leku Methadone hydrochloride Delfarma:
- jeśli pacjent ma uczulenie na metadon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna obejmuje wysypkę, swędzenie lub trudności w oddychaniu;
- jeśli u pacjenta występuje napad astmy (nie należy stosować tego leku w czasie napadu
astmy). W przypadku samodzielnego stosowania leku (samodzielne podawanie) należy poczekać na ustąpienie napadu astmy i pełny powrót do zdrowia;
- jeśli pacjent oddycha bardzo wolno lub płytko (depresja oddechowa);
- jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu;
- jeśli pacjent niedawno miał uraz głowy lub ma podwyższone ciśnienie w mózgu;
- jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stosowane w leczeniu depresji lub jeśli pacjent przyjmował inhibitory MAO w ciągu ostatnich dwóch tygodni (patrz „Methadone hydrochloride Delfarma a inne leki”);
- jeśli pacjent nie jest uzależniony od opioidów;
- jeśli u pacjenta występują problemy z sercem (wydłużenie odstępu QT);
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
- jeśli pacjent ma chorobę jelit, zwaną wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego;
- jeśli pacjent ma skurcz dróg moczowych (powodujący ból w dolnej części pleców i problemy z oddawaniem moczu);
- jeśli pacjent ma skurcz dróg żółciowych (powodujący ból po prawej stronie pod żebrami, zazwyczaj po posiłku);
- podczas porodu.
W przypadku braku pewności, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Methadone hydrochloride Delfarma.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:
- ciężkie problemy z oddychaniem;
- uraz głowy obecnie lub w ostatnim czasie;
- problemy z wątrobą lub nerkami;
- padaczka;
- niedostateczna aktywność przysadki mózgowej (niedoczynność przysadki);
- zmniejszona czynność tarczycy (niedoczynność tarczycy);
- niedostateczna aktywność nadnerczy;
- guz nadnerczy (guz chromochłonny);
- powiększenie prostaty;
- niskie ciśnienie krwi;
- wstrząs (niewydolność krążenia);
- choroba związana z osłabieniem mięśni, zwana miastenią;
- problemy z jelitami;
- stwierdzone czynniki ryzyka wydłużenia odcinka QT, czyli:
- nieregularne bicie serca w wywiadzie;
- choroba serca w wywiadzie;
- nagły zgon bez znanej przyczyny wśród członków rodziny;
- małe stężenie potasu, sodu lub magnezu;
- ciąża lub karmienie piersią;
- skrajnie ciężka choroba lub podeszły wiek. Wrażliwość na lek może być wówczas większa.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów podczas stosowania leku Methadone hydrochloride Delfarma należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą: osłabienie, zmęczenie, brak apetytu, mdłości, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Objawy te mogą oznaczać, że nadnercza wytwarzają zbyt mało kortyzolu i może być konieczne uzupełnienie hormonu (patrz punkt 4).
Długotrwałe stosowanie może wiązać się ze zmniejszeniem stężenia hormonów płciowych zwiększenie poziomu prolaktyny. W przypadku wystąpienia objawów takich jak małe libido, impotencja brak miesiączki lub niepłodność należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku braku pewności, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Methadone hydrochloride Delfarma.
Lek Methadone hydrochloride Delfarma a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Chlorowodorek metadonu może bowiem wpływać na działanie innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie metadonu.
Nie należy przyjmować leku Methadone hydrochloride Delfarma:
- w tym samym czasie lub w ciągu 2 tygodni od zakończenia stosowania inhibitorów monoaminooksydazy (MAO).
W szczególności pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli stosuje którykolwiek z następujących leków:
- inne opioidowe leki przeciwbólowe;
- leki, które mają wpływ na stan umysłowy (np. tiorydazyna, pochodne fenotiazyny, haloperydol i sertindol);
- leki stosowane w chorobach serca, takie jak werapamil i chinidyna;
- leki stosowane w leczeniu depresji (dezypramina, nefazodon, fluwoksamina, fluoksetyna,
paroksetyna i sertralina);
- leki przeciwzapalne i immunosupresyjne (np. deksametazon i cyklosporyna);
- leki przeciwwirusowe, w tym niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (newirapina, zydowudyna, efawirenz, nelfinawir, rytonawir, amprenawir, delawirdyna lopinawir/rytonawir, rytonawir/sakwinawir, abakawir, didanozyna i stawudyna);
- antybiotyki (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), takie jak cyprofloksacyna i antybiotyki makrolidowe, na przykład klarytromycyna, telitromycyna i erytromycyna;
- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, takie jak flukonazol, itrakonazol i ketokonazol;
- cymetydyna, stosowana w leczeniu choroby wrzodowej żołądka;
- nalokson stosowany do odwrócenia działania opioidów;
- leki stosowane do zahamowania działania leków opioidowych, takie jak naltrekson i buprenorfina;
- ryfampicyna stosowana w leczeniu gruźlicy (TB);
- leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital i prymidon;
- leki, które powodują zakwaszenie moczu, takie jak kwas askorbinowy (witamina C) i chlorek amonu;
- lek stosowany w leczeniu biegunki (np. loperamid, difenoksylat);
- lek moczopędny (np. spironolakton);
- lek, który zwiększa senność;
- metamizol, lek stosowany w leczeniu bólu i gorączki;
- preparaty zawierające ziele dziurawca, stosowane w leczeniu depresji.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania metadonu i leków przeciwdepresyjnych (takich jak citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, wenlafaksyna, amitryptylina, klomipramina, imipramina, nortryptylina). W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy skontaktować się z lekarzem:
Jeśli jednak lekarz przepisze pacjentowi lek Methadone hydrochloride Delfarma wraz z lekami uspokajającymi, dawka leku i czas trwania jednoczesnego leczenia powinny zostać ograniczone przez lekarza.
Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmuje pacjent i przestrzegać ściśle zaleceń lekarza co do dawki. Pomocne może być poinformowanie przyjaciół lub krewnych o wymienionych powyżej objawach i oznakach. W razie wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Inne ewentualnie przyjmowane leki, które również mogą wpływać na pracę serca (np. sotalol, amiodaron i flekainid).
Należy poinformować lekarza o wszystkich innych lekach przyjmowanych przez pacjenta, ponieważ mogą one być niebezpieczne, jeżeli są stosowane z metadonem. W takich sytuacjach lekarz może zdecydować, że na początku leczenia niezbędne będzie monitorowanie czynności serca za pomocą elektrokardiogramu (EKG), aby upewnić się, że działania te nie występują.
Metadon może również wpływać na niektóre badania wykonywane w krwi i w moczu (w tym wyniki testów antydopingowych). Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje metadon, zanim przeprowadzone zostanie jakiekolwiek badanie.
Stosowanie leku Methadone hydrochloride Delfarma z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek Methadone hydrochloride Delfarma można stosować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Nie wolno spożywać alkoholu podczas stosowania leku Methadone hydrochloride Delfarma. Wynika to z faktu, że metadon może powodować senność i picie alkoholu może nasilać senność.
Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Methadone hydrochloride Delfarma, ponieważ sok grejpfrutowy może zmieniać działanie metadonu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza.
Wykonując test ciążowy w moczu, pacjentka powinna wziąć pod uwagę, że lek Methadone hydrochloride Delfarma może zaburzać jego wyniki.
Nie należy stosować tego leku podczas porodu.
Należy skonsultować się ze swoim lekarzem, jeśli kobieta karmi piersią lub rozważa karmienie piersią podczas przyjmowania metadonu, ponieważ lek może wpływać na dziecko. Należy obserwować karmione piersią dziecko w celu wykrycia nieprawidłowych objawów, takich jak zwiększona senność (większa niż zwykle), trudności z oddychaniem lub wiotkość. Jeśli zostanie zauważony którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast zawiadomić lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Metadon może poważnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas przyjmowania leku, jak i później. Można wrócić do wykonywania tych czynności dopiero po uzyskaniu pozwolenia lekarza.
Lek Methadone hydrochloride Delfarma zawiera sorbitol.
Ten produkt leczniczy zawiera 21 mg sorbitolu w 1 ml.
Sorbitol stanowi źródło fruktozy. Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że ma nietolerancję niektórych cukrów, lub jeśli u pacjenta rozpoznano dziedziczną nietolerancję fruktozy -rzadkie genetyczne schorzenie powodujące, że dotknięta nim osoba nie potrafi rozkładać fruktozy, przed przyjęciem leku pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
U niektórych osób sorbitol może wpływać na ilość wchłanianego metadonu z połkniętej dawki. U tych pacjentów zamiana produktu Methadone hydrochloride Delfarma na inne produkty zawierające metadon, które nie zawierają sorbitolu, może spowodować zmiany stężenia metadonu w osoczu krwi i nawrót objawów. W takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Lek Methadone hydrochloride Delfarma zawiera sodu benzoesan.
Ten produkt leczniczy zawiera 3 mg sodu benzoesanu w 1 ml.
Lek Methadone hydrochloride Delfarma zawiera barwnik żółcień pomarańczowa, który może wywoływać reakcje alergiczne.
Lek Methadone hydrochloride Delfarma zawiera sód.
Ten lek zawiera 0,478 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w 1 ml. Przy przyjęciu maksymalnej dawki dobowej (150 mg) metadonu, ilość sodu odpowiada w przybliżeniu 3,59% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu przez osobę dorosłą.
3. Jak przyjmować lek Methadone hydrochloride Delfarma
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Methadone hydrochloride Delfarma można przyjmować wyłącznie doustnie. Pod żadnym pozorem nie wolno wstrzykiwać tego leku w zastrzyku, ponieważ może to spowodować ciężkie i trwałe uszkodzenie ciała z możliwością wystąpienia zgonu.
Lekarz poinformuje pacjenta, ile leku Methadone hydrochloride Delfarma należy przyjmować i z jaką częstością. Ważne jest, aby nie przyjmować więcej niż dawka uzgodniona z lekarzem.
Dorośli
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 10-30 mg na dobę. Dawka będzie powoli zwiększana, aż u pacjenta znikną objawy odstawienia lub intoksykacji. Zazwyczaj stosowana dawka to 60-120 mg na dobę. Lekarz zdecyduje, jaką dawkę należy zastosować i kiedy ją zmniejszyć.
Osoby w podeszłym wieku
Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki i dokładniejszym monitorowaniu stanu pacjenta.
Pacjenci z chorobą nerek lub wątroby
Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki i uważnym monitorowaniu stanu pacjenta. Osoby z poważnymi problemami wątroby nie powinny otrzymywać tego leku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Methadone hydrochloride Delfarma nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Methadone hydrochloride Delfarma
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki metadonu u pacjenta mogą wystąpić:
- trudności w oddychaniu, wolne lub płytkie oddychanie;
- skrajna senność, omdlenie lub śpiączka;
- szpilkowate (maksymalnie zwężone) źrenice;
- osłabienie mięśni;
- zimna i lepka skóra;
- niski poziom cukru we krwi;
- wolne bicie serca, niskie ciśnienie krwi, zawał serca lub wstrząs;
- w ciężkich przypadkach może nastąpić zgon.
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ponieważ może występować u niego zatrucie metadonem.
Pominięcie przyjęcia leku Methadone hydrochloride Delfarma
Nie należy przyjmować pominiętej dawki. Należy odczekać do terminu przyjęcia kolejnej dawki i przyjąć tylko tę ilość leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Methadone hydrochloride Delfarma
Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez polecenia lekarza, ponieważ u pacjenta mogą wystąpić objawy odstawienia (patrz punkt 4). Lekarz poinformuje pacjenta, w jaki sposób stopniowo obniżyć dawkę.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią
Należy przerwać przyjmowanie tego leku i bezzwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z poniższych objawów:
- reakcja alergiczna, która może obejmować: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu lub ciężki świąd skóry z wysypką grudkową;
- poważne problemy z sercem. Objawy mogą obejmować zmiany rytmu serca, takie jak szybsze bicie serca lub przerwy w pracy serca, trudności z oddychaniem i zawroty głowy przy wolnym i płytkim oddechu;
- wystąpienie wolnego i płytkiego oddechu;
- zwiększenie ciśnienia wewnątrz głowy, jeśli u pacjenta wcześniej wystąpił uraz mózgu lub choroba mózgu.
Przyjmowanie leku należy kontynuować, ale należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane z poniższych:
- astma lub jej zaostrzenie.
Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- nudności lub wymioty.
Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):
- zatrzymanie wody w organizmie;
- uczucie uniesienia (euforia), widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje), splątanie;
- uczucie senności (uspokojenie);
- zamazane widzenie, szpilkowate (maksymalnie zwężone) źrenice, suchość oczu;
- uczucie zawrotów głowy lub wirowania;
- zaparcie;
- przejściowa wysypka, pocenie się;
- uczucie zmęczenia, senność,
- zwiększenie masy ciała.
Niezbyt często
- uczucie przygnębienia (dysforia), pobudzenie, splątanie, trudności w zasypianiu, zmniejszenie popędu płciowego;
- ból głowy, omdlenie;
- niskie ciśnienie krwi, uderzenia gorąca;
- trudności w oddychaniu (w tym z towarzyszącym kaszlem) z powodu nagromadzenia płynu w płucach, nasilenie astmy, suchość w nosie;
- suchość w ustach, zapalenie języka;
- skurcz dróg żółciowych (bóle brzucha);
- świąd, pokrzywka, wysypka, wybroczyny;
- zatrzymanie moczu (trudności w oddawaniu moczu), zmniejszone wytwarzanie moczu;
- zmniejszenie potencji, zaburzenia miesiączkowania, wytwarzanie mleka w piersiach;
- obrzęk nóg, obrzęk;
- osłabienie;
- niska temperatura ciała.
Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):
- problemy z sercem, wolniejsze bicie serca, uczucie kołatania serca (palpitacje);
- zapaść, wstrząs;
- zatrzymanie oddechu;
- zwolnienie motoryki jelit (niedrożność).
Zgłaszano również opisane poniżej działania niepożądane (częstość nieznana):
- zmniejszenie liczby płytek krwi, które zwiększa ryzyko krwawień lub siniaczenia;
- zwiększone stężenie prolaktyny;
- niedostateczna aktywność nadnerczy (z objawami takimi jak: nudności lub wymioty, utrata apetytu, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi);
- utrata apetytu;
- niedobór potasu lub magnezu we krwi;
- niski poziom cukru we krwi;
- zespół serotoninowy (patrz punkt 2);
- oczopląs (mimowolne ruchy oczu);
- utrata słuchu;
- skurcz dróg moczowych (powodujący ból w dolnej części pleców i problemy z oddawaniem moczu);
- przedłużone stosowanie metadonu wiąże się z powiększeniem piersi u mężczyzn, upośledzeniem płodności, zaburzeniami czynności seksualnych, obniżonym stężeniem hormonów płciowych.
Objawy odstawienne można zaobserwować po przerwaniu podawania opiodów. Należą do nich: bóle ciała, biegunka, zjeżenie się włosów na skórze, zaburzenia jedzenia, nerwowość lub nadpobudliwość, kichanie, wyciek wydzieliny z nosa, drżenie lub dreszcze, kolkowy ból brzucha, nudności, zaburzenia snu, nasilenie pocenia i ziewania, osłabienie i niewyjaśniona gorączka. U niektórych osób może wystąpić uczucie nieco szybszego lub silniejszego bicia serca. Przy odpowiednim dostosowaniu dawki i stopniowym odstawianiu opioidów te objawy są zazwyczaj łagodne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. jak przechowywać lek methadone hydrochloride delfarma
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Po pierwszym otwarciu ten lek należy zużyć w ciągu 90 dni przy przechowywaniu w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Methadone hydrochloride Delfarma
- Substancją czynną jest chlorowodorek metadonu.
1 ml roztworu doustnego zawiera 1 mg metadonu chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420), glicerol (E422), sodu benzoesan (E211), kwas cytrynowy jednowodny (E330), barwnik błękit brylantowy FCF (E133), barwnik żółcień pomarańczowa (E110) oraz woda oczyszczona.
Co zawiera lek Methadone hydrochloride Delfarma i co zawiera opakowanie Lek Methadone hydrochloride Delfarma to przezroczysty, zielony roztwór.
Opakowanie 100 ml:
Pudełko tekturowe z butelką szklaną zawierającą 100 ml roztworu doustnego z zakrętką zabezpieczoną przed otwieraniem przez dzieci oraz ulotkę.
Opakowanie 1000 ml:
Pudełko tekturowe z butelką zawierającą 1000 ml roztworu doustnego z zakrętką zabezpieczoną przed otwieraniem przez dzieci oraz ulotkę.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
ul. św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Importer
ALKALOID-INT d.o.o
Slandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Cmuce
Słowenia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Chorwacja: Metadon Alkaloid 1 mg/ml oralna otopina
Irlandia: Methadone hydrochloride 1 mg/ml oral solution
Malta: Methadone Alkaloid 1 mg/ml oral solution
Polska: Methadone hydrochloride Delfarma
Wielka Brytania (Irlandia Północna): Methadone Alkaloid 1 mg/ml oral solution
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
8
Więcej informacji o leku Methadone Hydrochloride Delfarma 1 mg/ml
Sposób podawania Methadone Hydrochloride Delfarma 1 mg/ml
: roztwór doustny
Opakowanie: 1 butelka 1000 ml\n1 butelka 100 ml
Numer
GTIN: 05909991411947\n05909991411930
Numer
pozwolenia: 25492
Data ważności pozwolenia: 2024-08-05
Wytwórca:
Delfarma Sp. z o.o.