Ulotka dla pacjenta - Liść Rozmarynu
OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO
Nazwa produktu leczniczego:
LIŚĆ ROZMARYNU
Rosmarini folium
1g/g, zioła do zaparzania
Zawartość opakowania:
Skład: 1 g produktu leczniczego zawiera 1 g Rosmarinus officinalis L., folium (liść rozmarynu).
Wskazania do stosowania: Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodzeniu objawów zaburzenia trawienia oraz w łagodnych stanach skurczowych w obrębie przewodu pokarmowego; pomocniczo w łagodzeniu bólów mięśni i stawów oraz niewielkich zaburzeniach krążenia obwodowego. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania
w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na liść rozmarynu, niedrożność dróg żółciowych, zapalenie dróg żółciowych, choroby wątroby, kamica żółciowa. Kąpieli leczniczych nie należy stosować w przypadku dużych uszkodzeń skóry i otwartych ran, ostrych chorób skóry, wysokiej gorączki, ciężkich zakażeń, poważnych zaburzeń krążenia i niewydolności serca.
Interakcje:
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności : Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych oraz wymaganą wcześniejszą konsultację z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się w czasie stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Osoby z nadciśnieniem tętniczym powinny zachować ostrożność w przypadku stosowania kąpieli leczniczych. Ból w stawach, któremu towarzyszy obrzęk, zaczerwienienie lub gorączka powinien być zbadany przez lekarza. Jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują działania niepożądane nieopisane na tym opakowaniu należy skonsultować się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią: Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:
i osoby w podeszłym wieku: W łagodzeniu objawów zaburzenia trawienia oraz w łagodnych stanach skurczowych w obrębie przewodu pokarmowego: 1 płaską łyżkę stołową (2 g) liści rozmarynu zalać 1 szklanką (200 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem przez 20 minut, przecedzić. Wypić ^ – 1 szklanki naparu 2–3 razy na dobę w przypadku wystąpienia objawów. Stosować zawsze świeży napar. Dawka dobowa leku wynosi od 2 do 6 g.
Pomocniczo w łagodzeniu bólów mięśni i stawów oraz niewielkich zaburzeniach krążenia obwodowego: 50 g (1 opakowanie) liści rozmarynu zalać 1l wrzącej wody, utrzymywać pod przykryciem w stanie łagodnego wrzenia przez 10 minut, przecedzić, wlać do przygotowanej ciepłej wody do kąpieli. Zalecana kąpiel 1 raz na dobę, czas kąpieli: 10–20 minut, temperatura wody: 35–38°C.
Czas stosowania: W łagodzeniu objawów zaburzenia trawienia oraz w łagodnych stanach skurczowych w obrębie przewodu pokarmowego: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pomocniczo w łagodzeniu bólów mięśni i stawów oraz niewielkich zaburzeniach krążenia obwodowego: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie pomimo stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie: Nie zanotowano przypadków przedawkowania.
Pominięcie zastosowania leku: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W celu uzyskania wyjaśnień co do stosowania produktu leczniczego należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane: Zanotowano przypadki nadwrażliwości (kontaktowe zapalenie skóry, astma). Ich częstotliwość nie jest znana. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309), e-mail: . Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi
odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie: Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 30°C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, Nie stosować po upływie terminu ważności.
Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
Numer serii:
Termin ważności: (miesiąc, rok)
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
ZAKŁAD ZIELARSKI „KAWON-HURT” Nowak Sp.J.
KRAJEWICE 119
63–800 GOSTYŃ
tel./fax 65 572 08 22, 65 572 34 60
e-mail:
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-0050/LN
Data zatwierdzenia tekstu oznakowania opakowania bezpośredniego:
Kod kreskowy EAN UCC: 5909990214556
Więcej informacji o leku Liść Rozmarynu
Sposób podawania Liść Rozmarynu
: zioła do zaparzania
Opakowanie: 1 torebka 50 g
Numer
GTIN: 05909990214556
Numer
pozwolenia: IL-0050/LN
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowak Sp.J.