Med Ulotka Otwórz menu główne

Lecalpin 10 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
10 mg

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Lecalpin 10 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Lecalpin, 10 mg, tabletki powlekane Lecalpin, 20 mg, tabletki powlekane

lercanidipini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

  • – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  • – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

  • – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  • 1. Co to jest lek Lecalpin i w jakim celu się go stosuje

  • 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lecalpin

  • 3. Jak stosować lek Lecalpin

  • 4. Możliwe działania niepożądane

  • 5. Jak przechowywać lek Lecalpin

  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek lecalpin i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna leku Lecalpin – lerkanidypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Leki te hamują napływ jonów wapnia do komórek mięśnia sercowego oraz naczyń krwionośnych prowadzących krew z serca na obwód (tętnice). Napływ wapnia do tych komórek powoduje skurcz mięśnia sercowego i zwężenie tętnic. Poprzez blokowanie napływu jonów wapnia, antagoniści wapnia osłabiają skurcz serca i rozszerzają tętnice oraz powodują obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.

Lecalpin jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego).

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku lecalpin- jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.1)

  • – jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna w związku ze stosowaniem leków należących do tej samej grupy co Lecalpin (takich jak amlodypina, nikardypina, felodypina, izradypina, nifedypina lub lacydypina)

  • – jeśli u pacjenta stwierdzono niektóre choroby serca:

  • – niekontrolowaną niewydolność serca

  • – zwężenie drogi odpływu krwi z serca

  • – niestabilną dławicę piersiową (dławica w spoczynku lub nasilającą się stopniowo)

  • – jeśli u pacjenta wystąpił zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni

  • – jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby lub nerek

  • – jeśli pacjent stosuje leki będące inhibitorami izoenzymu CYP3A4:

  • – leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol, itrakonazol)

  • – antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub troleandomycyna)

  • – leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir)

  • – podczas jednoczesnego przyjmowania cyklosporyny

  • – z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym

  • – w przypadku ciąży, planowania ciąży lub u pacjentek w wieku rozrodczym, nie stosujących

żadnej metody antykoncepcji

  • – podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lecalpin należy omówić to z lekarzem:

  • – jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca nazywaną zespołem chorego węzła zatokowego i

pacjent nie ma wszczepionego rozrusznika serca

  • – jeśli pacjent odczuwa ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa). Lerkanidypina w bardzo

rzadkich przypadkach powoduje zwiększenie częstości napadów, które mogą być dłuższe i cięższe. W pojedynczych przypadkach zgłaszano występowanie zawału serca

  • – jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia dotyczące wątroby lub nerek lub pacjent jest

poddawany dializoterapii.

Lek Lecalpin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Przyjmowanie leku Lecalpin z niektórymi innymi lekami (patrz poniżej), może zmieniać działanie tych leków lub leku Lecalpin.

Jest szczególnie ważne, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących l­eków:

  • – fenytoina lub karbamazepina (leki stosowane w leczeniu padaczki)

  • – ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)

  • – midazolam (lek ułatwiający zasypianie)

  • – cymetydyna w dawce większej niż 800 mg (lek stosowany w chorobie wrzodowej,

niestrawności lub zgadze)

  • – digoksyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń dotyczących serca)

  • – terfenadyna lub astemizol (leki stosowane w przypadku alergii)

  • – amiodaron lub chinidyna (leki stosowane w przypadku szybkiej czynności serca)

  • – metoprolol (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi)

  • – symwastatyna (lek zmniejszający stężenie cholesterolu).

Lecalpin z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego, ponieważ może to spowodować nasilenie działania leku.

W przypadku spożywania alkoholu podczas stosowania leku Lecalpin mogą wystąpić zawroty głowy/omdlenie, uczucie zmęczenia lub osłabienie. Jest to spowodowane znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego przez lek Lecalpin podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Lecalpin w przypadku ciąży, planowania ciąży lub u pacjentek w wieku rozrodczym, niestosujących żadnej metody antykoncepcji.

Nie należy stosować leku Lecalpin podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Lecalpin nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, osłabienie, uczucie zmęczenia i, rzadko, senność. Należy zachować ostrożność do momentu poznania indywidualnej reakcji na lek Lecalpin.

Lek Lecalpin zawiera laktozę i sód

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. jak stosować lek lecalpin

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 tabletka leku Lecalpin o mocy 10 mg raz na dobę. Tabletkę należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem, ponieważ posiłek z dużą zawartością tłuszczu znacznie zwiększa stężenie leku we krwi.

W razie potrzeby lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki leku Lecalpin do 1 tabletki o mocy 20 mg raz na dobę.

Tabletki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody.

Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Lecalpin u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lecalpin

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Przyjęcie zbyt dużej dawki może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz nieregularną lub przyspieszoną czynność serca. Może również dojść do utraty przytomności.

Pominięcie zastosowania leku Lecalpin

W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć jak tylko pacjent sobie o tym przypomni, chyba że zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko przyjąć następną o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Lecalpin

W przypadku przerwania stosowania leku Lecalpin może ponownie nastąpić podwyższenie ciśnienia tętniczego. Przed przerwaniem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych jest określona następująco:

Bardzo często

mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 pacjentów

Często

mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów

Niezbyt często

mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów

Rzadko

mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów

Bardzo rzadko

mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów

Nieznana

częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Niezbyt często : ból głowy, zawroty głowy, przyspieszona czynność serca, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, obrzęk okolicy kostek.

Rzadko : senność, osłabienie, uczucie zmęczenia, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność, wysypka, ból mięśni, oddawanie dużych ilości moczu, dławica piersiowa.

Bardzo rzadko, częstość nieznana : obniżenie ciśnienia tętniczego, które może spowodować omdlenie, reakcja alergiczna, obrzęk dziąseł, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, obniżenie ciśnienia tętniczego, które może spowodować zawroty głowy lub uczucie „pustki” w głowie, częstsze niż zazwyczaj oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej i zawał mięśnia sercowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek lecalpin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku kartonowym po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje- substancją czynną jest lerkanidypiny chlorowodorek.

Lecalpin, 10 mg: jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny.

Lecalpin, 20 mg: jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny.

  • – Pozostałe składniki to: magnezu stearynian, powidon (K-29/32), karboksymetylos­krobia

Jak wygląda lek Lecalpin i co zawiera opakowanie

Lecalpin, 10 mg, tabletki powlekane : żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 6,5 mm, z linią podziału po jednej stronie i oznaczeniem „L” po drugiej stronie.

Lecalpin, 20 mg, tabletki powlekane : różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, o średnicy 8,5 mm, z linią podziału po jednej stronie i oznaczeniem „L” po drugiej stronie.

Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Opakowania : 28, 30 i 56 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny

Actavis Group PTC ehf.

Reykjav^kurvegi 76–78

220 Hafnarfjóróur

Islandia

Wytwórca

Actavis ehf.

Reykjav^kurvegur 76–78

IS-220 Hafnarfjóróur

Islandia

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Bułgaria

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00–113 Warszawa, tel. (22) 345 93 00.

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

5

Więcej informacji o leku Lecalpin 10 mg

Sposób podawania Lecalpin 10 mg : tabletki powlekane
Opakowanie: 30 tabl.\n28 tabl.\n56 tabl.
Numer GTIN: 05909990774555\n05909990774548\n05909990774562
Numer pozwolenia: 16619
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Actavis Group PTC ehf.

Lek jest uwzględniony w drzewie ATC:

Najczęściej zadawane pytania

Jak działa Lecalpin 10 mg?

Lecalpin 10 mg, zawierający lerkanidypinę, działa poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych, co obniża ciśnienie krwi i poprawia przepływ krwi.

Jakie są wskazania do stosowania Lecalpin 10 mg?

Lecalpin 10 mg jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w celu poprawy ogólnego stanu zdrowia sercowo-naczyniowego.

Czy Lecalpin 10 mg można przyjmować z innymi lekami?

Zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem Lecalpin 10 mg z innymi lekami, ponieważ mogą wystąpić interakcje.

Jakie są możliwe skutki uboczne Lecalpin 10 mg?

Do możliwych skutków ubocznych zalicza się bóle głowy, zawroty głowy oraz obrzęki kostek.

Czy Lecalpin 10 mg jest bezpieczny dla osób starszych?

Tak, Lecalpin 10 mg jest zazwyczaj bezpieczny dla osób starszych, ale wymaga uważnej kontroli ze względu na ryzyko interakcji z innymi lekami.

Czy mogę przyjmować Lecalpin 10 mg w czasie ciąży?

Nie zaleca się stosowania Lecalpin 10 mg w czasie ciąży. Zawsze skonsultuj się z lekarzem.

Jak długo trzeba stosować Lecalpin 10 mg?

Czas leczenia zależy od zaleceń lekarza i odpowiedzi organizmu na leczenie. Zazwyczaj stosuje się go przewlekle.

Jak przechowywać Lecalpin 10 mg?

Lecalpin 10 mg należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C, poza zasięgiem dzieci.

Czy mogę pić alkohol podczas stosowania Lecalpin 10 mg?

Zaleca się unikanie alkoholu podczas przyjmowania Lecalpin 10 mg, ponieważ może on nasilać działanie leku.

Jakie badania powinienem wykonać podczas leczenia Lecalpin 10 mg?

Podczas leczenia warto regularnie kontrolować ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi.

Czy mogę nagle przerwać stosowanie Lecalpin 10 mg?

Nie należy nagle przerywać leczenia Lecalpinem bez konsultacji lekarskiej, aby uniknąć nagłego wzrostu ciśnienia krwi.

Czy dzieci mogą przyjmować Lecalpin 10 mg?

Lecalpin nie jest zalecany dla dzieci. Przed zastosowaniem leku u młodszych pacjentów należy skonsultować się z lekarzem.

Jakie są objawy przedawkowania Lecalpin 10 mg?

Objawy przedawkowania mogą obejmować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, zawroty głowy oraz senność.

Czy mogę prowadzić samochód podczas leczenia Lecalpin 10 mg?

Na początku leczenia może wystąpić zawroty głowy. Zawsze oceniaj swoją zdolność do prowadzenia pojazdów przed wyjazdem.

Czy istnieją naturalne alternatywy dla Lecalpin 10 mg?

Niektóre naturalne metody obniżania ciśnienia krwi obejmują zmiany w diecie i aktywność fizyczną, ale zawsze skonsultuj to z lekarzem.

Jaka jest dawka początkowa Lecalpin 10 mg?

Zazwyczaj dawka początkowa wynosi jedną tabletkę dziennie, ale lekarz może ją dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Co robić w przypadku pominięcia dawki Lecalpin 10 mg?

Jeśli zapomniałeś o dawce, weź ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się czas kolejnej dawki, pomiń zapomnianą i wróć do normalnego schematu.

Czemu warto monitorować ciśnienie krwi podczas przyjmowania Lecalpin 10 mg?

Regularne monitorowanie pozwala ocenić skuteczność leczenia i dostosować dawkowanie w razie potrzeby.

Gdzie mogę znaleźć więcej informacji o Lecalpinie?

Więcej informacji na temat Lecalpina można znaleźć na stronach internetowych poświęconych zdrowiu lub u swojego lekarza prowadzącego.