Latadrop 50 mcg/ml

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza pacjenta dorosłego lub dziecka lub farmaceuty.

• – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Latadrop i w j akim celu się go stosuj e

• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latadrop

• 3. Jak stosować lek Latadrop

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Jak przechowywać lek Latadrop

• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek latadrop i w jakim celu się go stosuje

Latadrop należy do grupy leków znanych jako analogi prostaglandyny. Działa poprzez zwiększenie naturalnego odpływu płynu z wnętrza oka do krwiobiegu.

Latadrop jest stosowany w leczeniu chorób znanych pod nazwą jaskry z otwartym kątem przesączania i nadciśnienia ocznego. Obie te choroby związane są ze zwiększeniem ciśnienia w gałce ocznej, wpływającym w konsekwencji na ostrość widzenia.

Latadrop stosowany jest również w leczeniu zwiększonego ciśnienia w oku i jaskry u dzieci w każdym wieku, również niemowląt.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku latadrop

Lek Latadrop można stosować u dorosłych mężczyzn i kobiet (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) oraz u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat. Leku Latadrop nie badano u noworodków przedwcześnie urodzonych (przed ukończeniem 36. tygodnia ciąży).

Kiedy nie stosować leku Latadrop

• – jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na latanoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku ( wymienionych w punkcie 6)

• – jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko

• – jeśli pacjentka karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy pacjenta dorosłego lub dziecka, przed zastosowaniem leku Latadrop lub przed podaniem go dziecku, należy omówić to z lekarzem pacjenta 1

lub dziecka lub farmaceutą:

• jeśli pacjent dorosły lub dziecko ma zaplanowaną operację oczu lub była ona przeprowadzona (w tym operację zaćmy)
• jeśli pacjent dorosły lub dziecko ma problemy z oczami (takie jak ból oka, podrażnienie lub stan

zapalny, niewyraźne widzenie)

• jeśli u dorosłego pacjenta lub dziecka występuje suchość oczu
• jeśli u dorosłego pacjenta lub dziecka występuje ciężka astma oskrzelowa lub astma

niedostatecznie kontrolowana

• jeśli pacjent dorosły lub dziecko nosi soczewki kontaktowe; można nadal stosować lek Latadrop, ale należy przestrzegać zaleceń dotyczących soczewek kontaktowych umieszczonych w punkcie 3
• jeśli u pacjenta dorosłego lub dziecka występowało lub obecnie występuje wirusowe zakażenie oka wywołane przez wirus opryszczki (Herpes simplex virus, HSV).

Lek Latadrop a inne leki

Lek Latadrop może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi pacjenta dorosłego lub dziecka lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta dorosłego lub dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent dorosły lub dziecko będzie przyjmować, również tych lekach (lub kroplach do oczu), które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować leku Latadrop

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Latadrop przez krótki czas mogą występować zaburzenia widzenia.

W takim wypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn do czasu powrotu normalnego widzenia.

Lek Latadrop zawiera fosforany i chlorek benzalkoniowy

Ten lek zawiera 6,34 mg fosforanów i 0,2 mg chlorku benzalkoniowego w każdym mililitrze.

U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.

Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem (patrz instrukcje dla pacjentów noszących soczewki kontaktowe w punkcie 3).

Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka).

W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.

3. jak stosować lek latadrop

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza pacjenta dorosłego lub dziecka.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza pacjenta dorosłego lub dziecka albo farmaceuty.

Zwykle stosowana dawka dla pacjentów dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) i dzieci to jedna kropla raz na dobę do każdego chorego oka (oczu). Najlepiej jest stosować lek wieczorem. Nie należy stosować leku Latadrop częściej niż raz na dobę, ponieważ częstsze podawanie leku może zmniejszyć skuteczność leczenia.

Lek Latadrop należy stosować tak długo, jak lekarz prowadzący zaleci pacjentowi dorosłemu lub dziecku.

Pacjenci noszący soczewki kontaktowe

Jeśli pacjent dorosły lub dziecko nosi soczewki kontaktowe, przed zastosowaniem kropli leku Latadrop należy je wyjąć. Po zastosowaniu leku Latadrop należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.

Instrukcja użycia

• 1. Umyć ręce i usiąść lub stanąć w wygodnej pozycji.

• 2. Odkręcić zakrętkę.

• 3. Palcem odciągnąć delikatnie w dół dolną powiekę chorego oka.

• 4. Zbliżyć końcówke buteleczki do oka, ale nie dotykać go.

• 5. Ścisnąć delikatnie buteleczkę tak, aby do oka wpadła tylko jedna kropla, a następnie puścić dolną powiekę.

• 6. Docisnąć palcem wewnętrzny kącik leczonego oka. Przytrzymać przez 1 minutę trzymając oko zamknięte.

• 7. Powtórzyć powyższe czynności przy drugim oku, jeżeli lekarz tak zalecił.

• 8. Zakręcić zakrętkę.

Stosowanie leku Latadrop z innymi kroplami do oczu

Należy odczekać co najmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku Latadrop i zastosowaniem innych kropli do oczu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Latadrop

W razie podania do oka zbyt dużej liczby kropli może dojść do niewielkiego podrażnienia oka i oczy mogą łzawić i być zaczerwienione. Objawy te powinny ustąpić, ale jeśli pacjent jest zaniepokojony powinien skontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym lub lekarzem prowadzącym dziecka w celu uzyskania porady.

Jeśli dojdzie do przypadkowego połknięcia przez pacjenta dorosłego lub dziecko leku Latadrop, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Latadrop

Należy zastosować kolejną dawkę jak zwykle. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przerwanie stosowania leku Latadrop

Jeśli pacjent chce przerwać stosowanie leku Latadrop należy zwrócić się do lekarza pacjenta dorosłego lub dziecka.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza pacjenta dorosłego, lekarza dziecka lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące działania niepożądane są znanymi działaniami niepożądanymi występującymi podczas stosowania leku Latadrop:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• zmiana barwy oka (brązowienie i ciemnienie)
• przekrwienie i łzawienie; pieczenie, kłucie, swędzenie oczu i uczucie kłucia w oczach – może to być odczuwalne jako ciało obce w oku (w oczach)
• zwiększenie liczby lub też ciemnienie, zgrubienie lub wydłużenie rzęs i drobnych włosów na powiekach

Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób)

• przejściowe punktowe nadżerki nabłonka, przeważnie bezobjawowe
• zapalenie krawędzi powiek
• ból oczu
• wrażliwość na światło (światłowstręt)

Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób)

• obrzęk powiek
• suchość oczu
• zapalenie rogówki
• nieostre widzenie
• zapalenie spojówek
• wysypka skórna

Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób)

• niektóre postaci zapalenia oka (zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka)
• obrzęk i uszkodzenie rogówki
• obrzęk wokół oczodołu oka (obrzęk okołooczodołowy)
• wrastanie rzęs, co może niekiedy prowadzić do podrażnienia oka (niezbyt często)
• nagłe wystąpienie uczucia ucisku w klatce piersiowej spowodowane skurczem mięśni

i obrzękiem wyściółki dróg oddechowych, często z towarzyszeniem kaszlu i odkrztuszaniem śluzu (astma); zaostrzenie astmy i trudności z oddychaniem (duszność)

• wysypka na powiekach
• ciemne przebarwienie skóry powiek
• obrzęk plamki

Bardzo rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

• ból w klatce piersiowej
• zaostrzenie istniejącego uprzednio uczucia ucisku w klatce piersiowej (dusznica bolesna)
• zapadnięty wygląd oczu (pogłębienie bruzdy powiekowej)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ból głowy
• zawroty głowy
• kołatanie serca
• ból mięśni i bóle stawów
• torbiel tęczówki
• infekcje wirusowe oczu spowodowane wirusem opryszczki pospolitej (HSV)

5. jak przechowywać lek latadrop

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (w temperaturze 2°C – 8°C).

Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Po pierwszym otwarciu butelki : nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Cztery tygodnie po pierwszym otwarciu butelki produkt należy wyrzucić, nawet jeżeli nie zostanie całkowicie zużyty.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Latadrop

Substancją czynną leku jest latanoprost 50 mikrogramów/ml.

Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny, sodu chlorek i woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Latadrop i co zawiera opakowanie

Lek Latadrop, krople do oczu, roztwór jest przezroczystym, bezbarwnym płynem.

Lek Latadrop dostępny jest w opakowaniach po 1, 3 i 6 butelek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Każda butelka zawiera 2,5 ml roztworu kropli do oczu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

+pharma arzneimittel gmbh

HafnerstraBe 211

8054 Graz

Austria

Wytwórca

Jadran-Galenski laboratorij d.d.

Svilno 20

51000 Rijeka

Chorwacja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2019

6

Więcej informacji o leku Latadrop 50 mcg/ml

Sposób podawania Latadrop 50 mcg/ml : krople do oczu, roztwór
Opakowanie: 3 butelki 2,5 ml\n6 butelek 2,5 ml\n1 butelka 2,5 ml
Numer GTIN: 05909990807086\n05909990807093\n05909990807079
Numer pozwolenia: 17262
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
+pharma arzneimittel GmbH