Charakterystyka produktu leczniczego - Korzeń Pokrzywy zwyczajnej -
2. skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych
Skład produktu w przeliczeniu na 100g:
Korzeń pokrzywy {Urticae radix) –100g
3. postać farmaceutyczna
Zioła do zaparzania
4. szczegółowe dane kliniczne
4.1 wskazania do stosowania
Środek tradycyjnie stosowany w trudnościach w oddawaniu moczu.
Skuteczność produktu w wymienionym wskazaniu opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.2 dawkowanie i sposób podawania
Stosowanie doustne w postaci naparu:
1 łyżkę stołową korzenia pokrzywy zwyczajnej (ok. 2,5g) zalać 1 szklanką wrzącej wody, naparzać pod przykryciem ok. 15 minut. Ostudzić i przecedzić. Pić 2 razy dziennie w ten sposób przygotowany świeży i ciepły napar.
4.3 przeciwwskazania
Nie stosować u pacjentów z chorobami nowotworowymi i przerostem prostaty.
4.4 specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przyczyny trudności w oddawaniu moczu wymagają regularnej kontroli medycznej w celu wykluczenia konieczności innego leczenia, np. interwencji chirurgicznej. W przypadku pojawienia się krwi w moczu lub nagłego zatrzymania moczu pacjent powinien bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują nic wymienione w oznakowaniu opakowania działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.
4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Dotychczas nie stwierdzono.
4.6 Ciąża lub laktacja
Nie dotyczy. Produkt przeznaczony jedynie dla mężczyzn.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Brak danych.
4.8 działania niepożądane
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić lekkie dolegliwości żołądkowe – jelitowe; u wrażliwych pacjentów mogą wystąpić odczyny alergiczne skóry.
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy bezzwłocznie poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
4.9 przedawkowanie
Nie odnotowano toksycznych efektów po przedawkowaniu.
5. właściwości farmakologiczne
5.1 właściwości farmakodynamicznc
Brak danych.
5.2 Właściwości farmakokinetycznc
Brak danych.
5.3 Przedklinicznc dane o bezpieczeństwie
Brak danych.
6. dane farmaceutyczne
6.1 wykaz substancji pomocniczych
Nie dotyczy
6.2 niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy
6.3 okres ważności
1 rok
6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5 rodzaj i zawartość opakowania
Torebka papierowa powlekana polietylenem zawierająca 50g rozdrobnionego, wysuszonego korzenia pokrzywy zwyczajnej.
6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości
Sposób przygotowania produktu leczniczego do stosowania – patrz punkt 4.2.
7. podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS
Elżbieta i Jan Głąb
98–345 Mokrsko 118
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
10351
9. data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu / data przedłużenia pozwolenia
7 kwietnia 2004 r./ 28 sierpnia 2008 r.
10. data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu charakterystyki produktu leczniczego.
Więcej informacji o leku Korzeń Pokrzywy zwyczajnej -
Sposób podawania Korzeń Pokrzywy zwyczajnej -
: zioła do zaparzania
Opakowanie: 1 op. 50 g
Numer
GTIN: 05909991035112
Numer
pozwolenia: 10351
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Zakład Konfekcjonowania Ziół "FLOS" Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna