Ulotka dla pacjenta - Kolistin 3 3000000 j.m./g
___________________________________________________lk£l___________________
= g produktu na I
dzienne spożycie wody [I] wody do picia
Leczenie należy kontynuować przez 3–5 dni.
Wodę do picia z dodatkiem leku należy wymieniać co 24 godziny.
Czas trwania leczenia należy ograniczyć do minimalnego czasu niezbędnego do wyleczenia choroby.
-
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
-
10. OKRESY KARENCJI
Świnie:
Tkanki jadalne – I dzień.
Cielęta:
Tkanki jadalne – 2 dni.
Kury':
Tkanki jadalne – I dzień.
Jaja – zero dni.
Indyki:
Tkanki jadalne – I dzień.
Nic stosować u indyczek, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
-
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25’C. Chronić przed światłem.
Po pierwszym otwarciu przechowywać torebkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Nic używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 5 dni.
Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
-
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt :
Kolistyna wykazuje zależne od stężenia działanie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym. Z uwagi na słabe wchłanianie po podaniu doustnym osiąga ona wysokie stężenia w przewodzie pokarmowym, tj. miejscu docelowy m. W związku z powyższymi czynnikami nie zaleca się czasu trwania leczenia dłuższego niż 5 dni. prowadzącego do niepotrzebnego narażenia.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :
Nic stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.
Kolistyna jest Ickiem ostatniej szansy, stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez niektóre wielolekooporne bakterie. W celu zminimalizowania wszelkiego potencjalnego ryzyka związanego z powszechnym stosowaniem kolistyny. stosowanie tej substancji należy ograniczyć do leczenia lub leczenia i metafilaktyki chorób, natomiast nic należy jej stosować w profilaktyce.
Jeśli to tylko możliwe, stosowanie kolistyny należy oprzeć wyłącznie na wynikach badania wrażliwości bakterii.
Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę.
Specjalne środk i ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zw ierzętom : Unikać wdychania pyłu podczas manipulacji z suchym produktem, gdyż może wystąpić alergiczna reakcja płuc.
-
– Osoby o znanej nadwrażliwości na polimyksyny powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
-
– Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać odzieży ochronnej i środków ochrony osobistej, na które składają się gumowe rękawice i maseczka ochronna.
-
– Należy- unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i oczami. W razie przypadkowego kontaktu natychmiast spłukać zanieczyszczoną pow ierzchnię dużą ilością wody, zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
-
– Po zakończeniu pracy z produktem należy umyć ręce.
-
– Nie należy jeść, pić ani palić podczas pracy z produktem.
-
– Jeżeli w wyniku kontaktu ze skórą pojaw ią się objawy, takie jak np. zaczerw ienienie lub wysypka, należy zwrócić się o pomoc lekarską, przedstawiając lekarzowi niniejsze ostrzeżenia. Obrzęk twarzy, warg lub oczu oraz trudności w oddychaniu są poważnymi objawami wymagający mi natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji u św iń.
K Produkt może być stosowany w okresie nieśności.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji :
Kolistyna wykazuje działanie synergistycznc z antybiotykami p-laktamowymi i spiramycyną.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) : Przedawkowanie może doprowadzić do wystąpienia przemijających zaburzeń ze strony układu pokarmowego.
Główne niezgodności farmaceutyczne : Nieznane.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków' nic należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych Icków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę. Pomogą one chronić środowisko.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Dostępne opakowania:
I x 100 g.
I x 500 g.
Niektóre wielkości opakowań mogą nic być dostępne w obrocie.
Wyłącznie dla zw ierząt
Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii
Numer serii:
Termin ważności:
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
15
Więcej informacji o leku Kolistin 3 3000000 j.m./g
Sposób podawania Kolistin 3 3000000 j.m./g: proszek do sporządzania roztworu doustnego
Opakowanie: 1 torebka 100 g\n1 torebka 500 g
Numer GTIN: 5909991335397\n5909991335403
Numer pozwolenia: 2674
Data ważności pozwolenia: 2022-07-07
Wytwórca:
PFO VETOS-FARMA Sp. z o.o.