Ketofen 100 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

100 mg/ml

Zawiera substancję czynną :

Ketoprofenum ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Ketofen 100 mg/ml

ULOTKA INFORMACYJNA

Ketofen, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A, 03–715 Warszawa, Polska

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Ceva Sante Animale, 10 av. de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francja

Merial S.A.S., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja

Miejsce wytwarzania: 4 Chemin du Calquet, 31300 Toulouse, Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Ketofen, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)

Ketoprofen 100 mg/ml

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Bydło: jako środek działający przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, zwłaszcza w przebiegu następujących chorób: chorób układu mięśniowo-szkieletowego, chorób układu oddechowego, obrzęku wymienia, morzysk, zapalenia wymienia

Konie: jako środek przeciwbólowy i w leczeniu stanów zapalnych układu kostno-stawowego oraz mięśniowo-szkieletowego oraz w objawowym leczeniu morzysk (tzw. „kolek jelitowych”)

Świnie: jako środek przeciwzapalny, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w leczeniu chorób układu oddechowego i syndromu MMA u loch

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, owrzodzeń błony śluzowej żołądka i jelit oraz w połączeniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, a także ze steroidowymi lekami przeciwzapalnymi, diuretykami lub z antykoagulantami.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na ketoprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Z uwagi na to, że Ketofen jest lekiem przeciwzapalnym niesteroidowym – nie powinien być podawany koniom 15 dni przed zawodami sportowymi.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Ponieważ mechanizm działania niesteroidowych leków przeciwzapalnych polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, leki tej klasy mogą indukować u wrażliwych zwierząt zaburzenia żołądkowo-jelitowe o różnym nasileniu (w tym owrzodzenia). W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić objawy nadwrażliwości lub przemijające reakcje miejscowe (rumień, obrzęk).

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, świnia, koń.

8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA

Bydło: Ketofen należy podawać dożylnie lub głęboko domięśniowo w dawce 3 mg/kg mc., tj. 3 ml/100 kg m.c. dziennie przez 1 do 3 kolejnych dni.

Konie: podawać dożylnie (lub głęboko domięśniowo – w mięśnie szyi) w następujących dawkach:

– leczenie zaburzeń mięśniowo-szkieletowych: 2,2 mg/kg mc., tj. 1 ml/45 kg m.c. dziennie przez 3 do 5 kolejnych dni
– morzyska: 2,2 mg/kg mc., t.j. 1 ml/45 kg m.c. – zazwyczaj wystarcza jednorazowe podanie leku.

Świnie: podawać domięśniowo w jednorazowej dawce 3 mg/kg mc., tj. 3 ml/100 kg m.c.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Korek nie może być przekłuwany więcej niż 45 razy. W przypadku leczenia dużych grup zwierząt w jednym czasie, należy użyć automatycznych urządzeń dozujących.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne:

Bydło – 4 dni

Świnie – 4 dni

Konie: Nie stosować u koni, których tkanki są przeznaczone do spożycia przez ludzi.

Mleko:

Bydło – zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

Wielowarstwowe, plastikowe fiolki: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Zużyć w ciągu 28 dni po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.

Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Ponieważ brak badań nad skutkami użycia Ketofenu u źrebiąt w wieku poniżej 15 dni – nie zaleca się podawania tego leku źrebiętom do 15 dnia życia.

W razie przypadkowego kontaktu Ketofenu ze skórą i oczami – niezwłocznie spłukać dokładnie wodą. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Badania laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, niemniej jednak z uwagi na brak specyficznych badań klinicznych na ciężarnych klaczach nie zaleca się stosowania produktu u tego gatunku w okresie ciąży.

Nie stosować u krów na 6 dni przed planowanym porodem.

Może być stosowany w okresie laktacji.

Nie należy łączyć terapii Ketofenem z podawaniem innych niesteroidowych (zwiększone ryzyko wystąpienia owrzodzeń), a także steroidowych leków przeciwzapalnych, ani z diuretykami (zwiększone ryzyko niewydolności nerek) lub antykoagulantami (zwiększone ryzyko krwawień). Nie obserwowano żadnych objawów klinicznych przy podawaniu koniom w dawce 5-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną przez 15 dni, krowom w dawce 5-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną przez 5 dni oraz świniom w dawce przekraczającej 3-krotnie dawkę zalecaną przez 3 dni. Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego:

Dostępne opakowania:

– pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 50 ml
– pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 100 ml – pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 250 ml

Więcej informacji o leku Ketofen 100 mg/ml

Sposób podawania Ketofen 100 mg/ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 250 ml\n1 fiol. 50 ml szklana\n1 butelka 100 ml\n1 fiol. 50 ml plastikowa\n1 fiol. 250 ml plastikowa\n1 fiol. plastikowa 100 ml
Numer GTIN: 5909991402792\n5909990051472\n5909990051489\n5909991409098\n5909991409104\n5909991409111
Numer pozwolenia: 1260
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Ketofen 100 mg/ml?

Ketofen 100 mg/ml to lek stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych, zawierający substancję czynną – ketoprofen.

Jak działa Ketofen 100 mg/ml?

Ketofen działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie, wiążąc się z enzymami odpowiedzialnymi za powstawanie substancji wywołujących ból i stan zapalny.

Kiedy można stosować Ketofen 100 mg/ml?

Lek stosuje się w przypadku bólu o różnym podłożu, jak bóle mięśniowe, stawowe czy bóle pooperacyjne.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ketofen 100 mg/ml?

Ketofen nie powinien być stosowany u osób z alergią na ketoprofen lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz u pacjentów z chorobami wątroby czy nerek.

Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania Ketofen 100 mg/ml?

Możliwe skutki uboczne obejmują bóle głowy, zawroty głowy, problemy żołądkowe oraz reakcje alergiczne.

Jak długo można stosować Ketofen 100 mg/ml?

Czas stosowania leku powinien być zgodny z zaleceniami lekarza. Zwykle nie powinno się go zażywać dłużej niż kilka dni bez konsultacji.

Jakie dawkowanie jest zalecane dla Ketofen 100 mg/ml?

Zalecana dawka zależy od wieku i stanu zdrowia pacjenta, dlatego zawsze należy kierować się zaleceniami lekarza.

Czy Ketofen 100 mg/ml można stosować w ciąży?

Stosowanie Ketofenu w czasie ciąży jest zwykle niewskazane. Należy skonsultować się z lekarzem przed użyciem.

Czy Ketofen 100 mg/ml można przyjmować z innymi lekami?

Podczas przyjmowania Ketofenu należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków działających na układ pokarmowy lub leki przeciwzakrzepowe bez konsultacji z lekarzem.

Jak przechowywać Ketofen 100 mg/ml?

Ketofen należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w chłodnym i suchym miejscu, poza zasięgiem dzieci.

Czy można stosować Ketofen u dzieci?

Ketofen może być stosowany u dzieci powyżej określonego wieku, jednak dawka oraz czas trwania terapii powinny być ustalone przez lekarza.

Czy po zastosowaniu Ketofenu mogę prowadzić samochód?

Niektórzy pacjenci mogą doświadczać senności po zażyciu leku. Należy ocenić swoją reakcję przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów.

Jakie są objawy przedawkowania Ketofenu?

Objawy przedawkowania mogą obejmować silne bóle głowy, zawroty głowy, problemy żołądkowe oraz zaburzenia pracy nerek. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę pić alkohol podczas leczenia Ketofenem?

Zaleca się unikanie alkoholu podczas przyjmowania Ketofenu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Czy mogę kupić Ketofen 100 mg/ml bez recepty?

Ketofen jest lekiem dostępnym na receptę i przed jego zakupem należy skonsultować się z lekarzem.

Jak długo działa Ketofen 100 mg/ml po podaniu?

Działanie Ketofenu zwykle zaczyna się po około 30 minutach od jego przyjęcia i może utrzymywać się przez kilka godzin.

Czy mogę przerywać kurację ketoprofenem, kiedy poczuję ulgę w bólu?

Należy skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem kuracji, aby ustalić najlepszy sposób postępowania.

Jakie są alternatywy dla Ketofenu w leczeniu bólu?

Alternatywy dla Ketofenu obejmują inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), jak ibuprofen oraz paracetamol. Zawsze warto poradzić się lekarza o najlepszej opcji dla siebie.

Czy użycie maści ketoprofenowej jest mniej skuteczne niż tabletki?

Maści mogą być skuteczne w łagodzeniu miejscowego bólu i stanów zapalnych. Wybór formy preparatu zależy od rodzaju bólu oraz indywidualnych potrzeb pacjenta.