Med Ulotka Otwórz menu główne

Ketodolor 100 mg/ml - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
100 mg/ml

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Ketodolor 100 mg/ml

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny :

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater

Holandia

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer

Holandia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Ketodolor 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń

Ketoprofen

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każdy ml zawiera:

Substancja czynna:

Ketoprofen 100 mg

Substancje pomocnicze:

Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg

Klarowny, żółty roztwór.

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Konie:

  • – złagodzenie stanu zapalnego i bólu związanego z zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi

  • – złagodzenie bólu trzewnego związanego z kolką.

Bydło:

  • – złagodzenie bólu (np. wskutek urazu ciśnieniowego) wynikającego z porażenia poporodowego;

  • – zmniejszenie gorączki i wyczerpania związanego z bakteryjną chorobą układu oddechowego w

przypadku stosowania w skojarzeniu z odpowiednim leczeniem przeciwbakteryjnym;

  • – poprawa wskaźnika wyzdrowień w ostrym, klinicznym zapaleniu gruczołu mlekowego, w tym

ostrym endotoksynowym zapaleniu gruczołu mlekowego, spowodowanym bakteriami gram-ujemnymi, w skojarzeniu z leczeniem przeciwbakteryjnym;

  • – złagodzenie bólu związanego z obrzękiem wymienia po wycieleniu;

  • – zmniejszenie bólu związanego z kulawizną.

Świnie:

  • – zmniejszenie gorączki i częstości oddechów związanej z bakteryjną lub wirusową chorobą

układu oddechowego w przypadku stosowania w skojarzeniu z odpowiednim leczeniem przeciwbakteryjnym.

  • – leczenie wspomagające zespołu bezmleczności poporodowej u loch, w skojarzeniu z

odpowiednim leczeniem przeciwbakteryjnym.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

Nie stosować innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) jednocześnie lub w ciągu

24 godzin od stosowania.

Nie stosować u zwierząt ze zmianami chorobowymi przewodu pokarmowego, skazą krwotoczną, u których stwierdzono dyskrazję krwi, z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Podobnie jak w przypadku wszystkich NLPZ, w związku z ich działaniem hamującym syntezę prostaglandyn w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano wystąpienie nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego lub nerek.

Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

  • – bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)

  • – często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)

  • – niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)

  • – rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)

  • – bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Konie, bydło, świnie

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Koń: podanie dożylne.

Do stosowania w chorobach mięśniowo-szkieletowych zalecane dawkowanie to 2,2 mg

ketoprofenu/kg, tzn. 1 ml produktu/45 kg masy ciała, podawane raz na dobę przez okres maksymalnie 3–5 dni.

Do stosowania w kolce u koni zalecane dawkowanie to 2,2 mg/kg (1 ml/45 kg) masy ciała, podawane w celu uzyskania natychmiastowego działania. W przypadku nawrotu kolki można podać drugie wstrzyknięcie.

Bydło: podanie dożylne lub głębokie podanie domięśniowe

Zalecana dawka to 3 mg ketoprofenu/kg masy ciała, tzn. 1 ml produktu/33 kg masy ciała, podawane raz na dobę przez maksymalnie 3 dni.

Świnie: głębokie podanie domięśniowe

Zalecana dawka to 3 mg ketoprofenu/kg masy ciała, tzn. 1 ml produktu/33 kg masy ciała, podawane jednokrotnie.

Korka nie można nakłuwać więcej niż 20 razy.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

10. OKRES KARENCJI

Bydło

tkanki jadalne:

po podaniu dożylnym – 1 dzień

po podaniu domięśniowym – 4 dni

mleko:

zero godzin

Świnie tkanki jadalne:

4 dni

Konie tkanki jadalne:

1 dzień

mleko:

produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po upływie Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.

  • 12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Stosowanie u jakiegokolwiek zwierzęcia w wieku poniżej 6 tygodni lub u zwierząt starych może wiązać się z dodatkowym ryzykiem. Jeśli nie można uniknąć takiego stosowania, zwierzęta mogą wymagać zmniejszenia dawki i ostrożnego leczenia.

Stosowanie ketoprofenu nie jest zalecane u źrebiąt w wieku poniżej 15 dni.

Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub z niedociśnieniem krwi ze względu na potencjalne ryzyko zwiększenia toksyczności dla nerek.

Unikać podania dotętniczego.

Nie przekraczać zalecanej dawki ani okresu leczenia.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub alkohol benzylowy powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Unikać rozpryskania na skórę i oczy. Jeśli do tego dojdzie, dokładnie przepłukać wodą dotknięty obszar skóry. W przypadku utrzymywania się podrażnienia zwrócić się o pomoc lekarską. Umyć ręce po użyciu.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu badano u ciężarnych zwierząt laboratoryjnych (szczurów, myszy i królików) i u bydła i nie wykazano działania teratogennego ani działania toksycznego dla płodu.

Produkt można podawać bydłu w okresie ciąży i laktacji oraz lochom w okresie laktacji.

Ponieważ nie określono wpływu ketoprofenu na płodność, ciążę lub zdrowie płodu u koni, nie należy podawać produktu ciężarnym klaczom.

Ponieważ nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu u ciężarnych loch, produkt należy stosować w takich przypadkach po dokonaniu oceny bilansu korzyści/ryzyka przez prowadzącego lekarza weterynarii.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno podawać w skojarzeniu lub w ciągu 24 godzin od podania innych leków NLPZ lub glikokortykos­teroidów. Należy unikać równoczesnego podawania diuretyków, leków nefrotoksycznych i leków przeciwzakrze­powych.

Ketoprofen w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza i może zastępować lub być zastępowany przez inne produkty lecznicze wiążące się w dużym stopniu z białkami, np. leki przeciwzakrzepowe. W związku z tym, że ketoprofen może hamować agregację płytek i powodować owrzodzenia przewodu pokarmowego, nie wolno go stosować z innymi lekami o takim samym profilu działań niepożądanych.

Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy:

Nie obserwowano objawów klinicznych w przypadku podawania koniom dawki 5-krotnie większej niż zalecana (11 mg/kg mc.) przez 15 dni, bydłu dawki 5-krotnie większej niż zalecana przez 5 dni (15 mg/kg mc./dobę) lub świniom dawki 3-krotnie większej niż zalecana przez 3 dni (9 mg/kg mc./dobę). W przypadku przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe.

Produkt podawano bezpiecznie cielętom w wieku 3 dni i bydłu w okresie ciąży i laktacji.

  • 13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

1×1 fiolka 100 ml

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

6

Więcej informacji o leku Ketodolor 100 mg/ml

Sposób podawania Ketodolor 100 mg/ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiol. 100 ml
Numer GTIN: 5909991360320
Numer pozwolenia: 2736
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
LeVet B.V.

Najczęściej zadawane pytania

Jakie są główne zastosowania Ketodoloru 100 mg/ml?

Ketodolor 100 mg/ml jest stosowany w leczeniu bólu umiarkowanego do ciężkiego, takiego jak bóle pooperacyjne, bóle stawów czy bóle mięśni.

Jakie są efekty uboczne stosowania Ketodoloru?

Możliwe efekty uboczne to zawroty głowy, nudności, wymioty, a także reakcje skórne. W przypadku wystąpienia poważnych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Czy Ketodolor 100 mg/ml można stosować w ciąży?

Ketodolor nie jest zalecany w czasie ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze. Zawsze warto skonsultować się z lekarzem przed jego zastosowaniem.

Jak należy przechowywać Ketodolor 100 mg/ml?

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, z dala od dzieci.

Jakie dawki Ketodoloru są zalecane dla dorosłych?

Zazwyczaj dawkę ustala lekarz na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta, ale standardowa dawka wynosi od 50 do 100 mg w zależności od intensywności bólu.

Czy Ketodolor można stosować długoterminowo?

Długoterminowe stosowanie Ketodoloru powinno być nadzorowane przez lekarza ze względu na ryzyko działań niepożądanych oraz potencjalnych interakcji z innymi lekami.

Jak szybko działa Ketodolor po podaniu?

Działanie Ketodoloru zazwyczaj rozpoczyna się w ciągu 30 do 60 minut po podaniu i utrzymuje się przez kilka godzin.

Czy mogę pić alkohol podczas leczenia Ketodolorem?

Nie zaleca się picia alkoholu podczas stosowania Ketodoloru, ponieważ może on nasilać efekty uboczne leku oraz zwiększać ryzyko uszkodzenia żołądka.

Jakie leki mogą interagować z Ketodolorem?

Ketodolor może wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwbólowymi, lekami przeciwzakrzepowymi oraz niektórymi lekami na ciśnienie krwi. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Czy dzieci mogą stosować Ketodolor 100 mg/ml?

Stosowanie Ketodoloru u dzieci powinno być dokładnie ocenione przez lekarza, ponieważ dawkowanie i bezpieczeństwo mogą różnić się od dorosłych.

Czy mogę prowadzić pojazdy po przyjęciu Ketodoloru?

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy lub senność po zastosowaniu Ketodoloru. Jeśli zauważysz takie objawy, unikaj prowadzenia pojazdów.

Co zrobić, jeśli zapomnę przyjąć dawkę Ketodoloru?

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, weź ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się czas następnej dawki, pominąć zapomnianą i wrócić do regularnego schematu dawkowania.

Czy mogę przerwać stosowanie Ketodoloru nagle?

Nie należy przerywać stosowania leku nagle bez konsultacji z lekarzem, zwłaszcza po dłuższym okresie leczenia.

Jakie są objawy przedawkowania Ketodoloru?

Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, zawroty głowy, problemy z oddychaniem oraz reakcje alergiczne. W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Czy mogę używać Ketodoloru przy problemach żołądkowych lub wrzodach?

Osoby z historią chorób żołądka lub wrzodów powinny zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.

Jak długo można bezpiecznie używać Ketodolor 100 mg/ml?

Czas bezpiecznego stosowania może różnić się dla każdego pacjenta; zawsze najlepiej jest przestrzegać wskazówek lekarza i nie stosować leku dłużej niż zalecane.

Czy istnieją naturalne alternatywy dla Ketodoloru?

Tak, istnieją naturalne metody łagodzenia bólu jak akupunktura czy suplementy diety (np. kurkuma), które mogą być rozważone jako alternatywa. Skonsultuj się z lekarzem przed ich zastosowaniem.

Jak wpływa na nerkę stosowanie Ketodoloru?

Długotrwałe stosowanie ketorolaku może wpłynąć na funkcję nerek; osoby z chorobami nerek powinny szczególnie uważać i konsultować leczenie z lekarzem.

Czy mogę używać Ketodolor 100 mg/ml podczas karmienia piersią?

Lepiej unikać stosowania ketorolaku podczas karmienia piersią bez koniecznej konsultacji z lekarzem ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.