Ulotka dla pacjenta - Injectio Glucosi 40% 400 mg/ml
ULOTKA INFORMACYJNA
Injectio Glucosi 40% 400 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz, psów i kotów
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2, 24–100 Puławy
tel/fax: (81) 886 33 53, tel:(81) 888 91 00, e-mail:
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Injectio Glucosi 40% 400 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz, psów i kotów
3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Glukoza jednowodna 400 mg/ml
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Uzupełnianie niedoborów energetycznych.
Leczenie hipoglikemii i ketozy.
Jako preparat zwiększający diurezę.
Wspomagająco w leczeniu schorzeń wątroby.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Hiperglikemia.
Przewodnienie.
Kwasica i odwodnienie hipotoniczne.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Szybkie bądź przedłużone podanie roztworu glukozy może zwiększać diurezę i powodować odwodnienie tkanek oraz zaburzenia wodno- elektrolitowe w tym hipoglikemię, hipofosfatemię i hipomagnezemię.
Podanie glukozy jako jedynego płynu może prowadzić do rozwoju hiperwolemii, hipoosmii i zaburzeń gospodarki elektrolitowej. Żywienie pozajelitowe roztworami glukozy wymaga podawania potasu, magnezu oraz fosforanów.
Zbyt szybkie podawanie glukozy może powodować obrzęk płuc.
Produkt wykazuje działanie drażniące, może powodować bolesność w miejscu iniekcji. Podawany do naczyń obwodowych wywołuje miejscowe zmiany zakrzepowe- zapalne.
Podanie produktu o temperaturze niższej niż temperatura ciała może powodować podrażnienie oraz zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wkłucia.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
strony internetowej
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, Świnia, owca, koza, pies, kot.
8. DAWKOWANIE I DROGI PODANIA
Produkt podawać powoli dożylnie w następujących dawkach:
| Gatunek zwierzęcia | Glukoza w substancji | INJECTIO GLUCOSI 40% |
| Bydło, konie | 100,00– 125,00 g | 250,0–312,5 ml |
| Owce, kozy, świnie | 12,50– 25,00 g | 31,0–62,5 ml |
| Psy, koty | 1,25 – 7,50 g | 3,0– 19,0 ml |
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przed podaniem roztwór należy podgrzać do temperatury ciała.
Zalecana szybkość podania glukozy: 0,5 g/1 kg mc./l godzinę.
Opakowanie raz rozpoczęte nie może być przechowywane i stosowane powtórnie. W razie wystąpienia zmian wizualnych w roztworze lub uszkodzenia opakowania, produktu nie należy stosować.
10. OKRES KARENCJI
Psy, koty – nie dotyczy.
Bydło, konie, owce, świnie, kozy
Tkanki jadalne – zero dni
Mleko – zero dni.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Okres przydatności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego – zawartość opakowania zużyć jednorazowo.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt :
Podczas podawania roztworu glukozy należy zachować odpowiednie tempo wlewu. Zbyt szybkie bądź przedłużone podanie może powodować odwodnienie tkanek oraz zaburzenia wodno- elektrolitowe.
U pacjentów z cukrzycą glukozę podawać wyłącznie w przypadku wystąpienia zagrażającej życiu hipoglikemii wywołanej przedawkowaniem insuliny.
Stosować ostrożnie u zwierząt z niedoczynnością kory nadnerczy, a także w przypadku bezmoczu.
Podczas długotrwałego stosowania należy kontrolować bilans płynów, stężenie elektrolitów i równowagę kwasowo-zasadową.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom : Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia sainoiniekcji.
Glukoza może powodować poważne zmiany fizjologiczne, które dla ciężarnej samicy i dla płodu mogą być niebezpieczne, dlatego w okresie ciąży produkt powinien być stosowany jedynie w stanach bezwzględnej konieczności i ze szczególną ostrożnością.
Brak przeciwwskazań do stosowania w okresie laktacji.
Przedawkowanie glukozy prowadzi do hiperglikemii i diurezy osmotycznej co w konsekwencji prowadzi do odwodnienia komórek.
Przy przedawkowaniu należy zastosować leczenie objawowe.
W warunkach fizjologicznych glukoza występująca w nadmiernym stężeniu w krążeniu, po osiągnięciu progu nerkowego zostaje wydalona z organizmu przez nerki. Zdrowy organizm jest w stanie utrzymać homeostazę glukozy i wskutek polidypsji i poliurii utrzymać poziom glukozy na prawidłowym poziomie.
Glukozy nie należy podawać łącznie w roztworze z barbituranami, sulfonamidami, erytromycyną, hydrokortyzonem i witaminą Bi2.
13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wielkość opakowania: 250 ml
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Więcej informacji o leku Injectio Glucosi 40% 400 mg/ml
Sposób podawania Injectio Glucosi 40% 400 mg/ml
: roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 250 ml
Numer
GTIN: 5909997004464
Numer
pozwolenia: 0752
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biowet Puławy Sp. z o.o.