Inj. Glucosi 40% 44 g / 100 ml - charakterystyka produktu leczniczego

1. nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Inj. Glucosi 40%, 40 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwali dla bydła, koni, owiec, kóz, świń, psó\^ i kotów

2. skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej(-ych)

Glukoza 40 g/100 ml

(w postaci glukozy jednowodnej 44 g/100 ml)

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.

3. postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwali.

4. szczegółowe dane kliniczne

4.1. docelowe gatunki zwierząt

Bydło, koń, owca, koza, Świnia, pies, kot.

4.2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Preparat Inj. Glucosi 40% jest przeznaczony do stosowania u bydła, koni, owiec, kóz, świń, psów i kotów w niedoborach energetycznych, szczególnie w przypadku hipoglikemii, ketozy klinicznej, odżywiania pozajelitowego, wraz z płynami wieloelektroli­towymi. Stosowana jest także pomocniczo w niewydolności mięśnia sercowego i w innych stanach wymagających uzupełnienia niedoborów energetycznych.

4.3. przeciwwskazania

Hiperglikemia, przewodnienie, odwodnienie hipotoniczne.

40% roztworu glukozy, ze względu na właściwości drażniące, nic należy stosować podskórnie.

4.4. Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków’ zwierząt

U zwierząt odwodnionych roztwory silnie lupertoniczne, wskutek przyciągania płynu wewnątrzkomórkowego do przestrzeni międzykomórkowej, potęgują odwodnienie tkanek. Preparat podawany jako jedyny płyn może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, w tym hipokaliemii, hipofosfatemii i hipomagnezemii. Przedłużone lub szybkie podanie dużych objętości może zwiększać diurezę i powodować odwodnienie.

4.5. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Preparat należy podgrzać do temperatur}' ciała i podawać powoli. Opakowanie raz rozpoczęte nic może być użyte do powtórnego stosowania.

4.6. działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

Hipertoniczny roztwór glukozy może działać drażniąco na żyły obwodowe, powodując miejscowe zmiany zakrzcpowo-zapalne. Preparat podawany jako jedyny płyn może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, w tym hipokaliemii, hipofosfatemii i hipomagnezemii. Przedłużone lub szybkie podanie dużych objętości może zwiększać diurezę i powodować odwodnienie.

4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności

Brak przeciwwskazań do stosowania glukozy w okresie ciąży i laktacji.

4.8. interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji

Nieznane.

4.9. Dawkowanie i droga(-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków

Preparat podaje się powoli, dożylnie po wcześniejszym podgrzaniu do temperatury ciała w ilościach:

Bydło, konie:

Owce, kozy, świnie: Prosięta, psy, koty:

100 – 125 g glukozy, co odpowiada 250 – 312,5 ml preparatu;

12,5 – 25 g glukozy, co odpowiada 31 – 62,5 ml preparatu;

1,25 — 7,5 g glukozy, co odpowiada 3 — 19 ml preparatu;

Szybkość dożylnego wprowadzania glukozy powinna wynosić 0,5 g /1 kg mc. /1 godz.

4.10. przedawkowanie (w tym jego objawy, sposób postępowania przy udzielaniu

Przedawkowanie może doprowadzić do hiperglikemii i diurezy osmotycznej. Jeżeli poziom w osoczu przekroczy wartość 6,5 mmol/1 u przeżuwaczy i 11 mmol/1 u zwierząt monogastrycznych zostaje przekroczony „próg nerkowy" dla glukozy, czego następstwem jest glukozuria. Hipertoniczny roztwór glukozy może działać drażniąco na żyły obwodowa, powodując miejscowa zmiany zakrzepowo-zapalnc.

4.11. Okres(-y) karencji

Zero dni.

5. właściwości farmakologiczne

Grupa farmakoterape­utyczna: Płyny do wlewów dożylnych

Kod ATCvet: QB05B

5.1. właściwości farmakodynamiczne

Hipertoniczny w stosunku do krwi 40% roztwór glukozy do podawania pozajelitowego jest środkiem uzupełniającym niedobory energetyczne. Glukoza jest najbardziej bezpośrednim materialem wyglow’odanowym dostarczającym energii oraz niezbędnych metabolitów7 do syntezy aminokwasów, tłuszczy, dlugolańcuchowych kwasów tłuszczowych, nukleotydów i kwasów nukleinowych. (ako niezbędny substrat przemian energetycznych Bierze udział w procesie powstawania cukru zapasowego – glikogenu zarówno w wątrobie, jak i mięśniach. Wykorzystywana przez wszystkie tkanki, szczególnie komórki nerwowe, mięsień sercowy, mięśnie poprzecznie prążkowane, wątrobę. Podana dożylnie powoduje wzmocnienie skurczy fflięśjn^ sercowego, rozszerza naczynia wieńcowe. Zwiększając ciśnienie osmotyczne krwi wywołuje hydremię, zwiększone wydalanie moczu i zmniejszenie obrzęków. Teoretyczna osmolarność 40% glukozy wynosi 2220 mOsm/1.

5.2. właściwości farmakokinetyczne

Glukoza jest transportowana do większości komórek przez specyficzne białka transportujące GLUT. Głównym szlakiem katabolizmu jest glikoliza i cykl pentozo fosforanowy. Pierwszy powstający metabolit, glukozo-6-fosforan, jest związkiem łączącym wiele szlaków metabolicznych. J

Regulacja stężenia glukozy we krwi odbywa się na poziomic metabolicznym i hormonalnym. W sytuacji, gdy jej zapas jest ograniczony poprzez glukokinazę wątrobową dostarczana jest w pierwszej kolejności do mózgu i mięśni. Jeżeli jej stężenie przekracza wartości fizjologiczne jej wydalanie z wątroby ustaje, w wysokich stężeniach jest wychwytywana przez wątrobę. Główną rolę w hormonalnej regulacji stężenia glukozy w krwi odgrywa insulina, która zwiększa jej pobieranie przez tkankę tłuszczową i mięśnie. Działając na syntezę enzymów kontrolujących glikolizę, glikogenogenczę i glukoneogenezę wzmaga pobieranie glukozy przez komórki wątrobowe.

Glukoza ulega resorpcji zwrotnej w kanalikach nerkowych, a okres pól trwania wynosi 18 min.

6. szczegółowe dane farmaceutyczne

6.1. skład jakościowy substancji pomocniczych

Woda do wstrzykiwali J

6.2. główne niezgodności farmaceutyczne

Niezgodna w roztworach z aminofiliną, rozpuszczalnymi barbituranami, erytromycyną, hydrokortyzonem, warfaryną, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami, witaminą B12.

6.3. okres ważności (w tym jeżeli jest to konieczne okres przydatności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego/rozcieńczeniu lub rekonstytucji/dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej)

2 lata dla produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży.

6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą. Chronić przed mrozem. Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.

6.5. Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów7 z których je wykonano

Butelki ze szkła typu 11, zawierające 250 ml roztworu, zamykane korkiem z gumy chlorobutylowej oraz aluminiowym uszczelnieniem.

6.6. Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13–14

66–400 Gorzów Wlkp.

(095) 728 55 00 (01)

fax (095) 735 90 43

E-mail:

8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

489/98

Więcej informacji o leku Inj. Glucosi 40% 44 g / 100 ml

Sposób podawania Inj. Glucosi 40% 44 g / 100 ml : roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 butelka 250 ml\n1 butelka 500 ml
Numer GTIN: 5909997018157\n5909991212063
Numer pozwolenia: 0489
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.