Ibuprofen Alkem 600 mg

Ulotka dla pacjenta - Ibuprofen Alkem 600 mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ibuprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
– W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
– Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ibuprofen Alkem i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Alkem
3. Jak przyjmować lek Ibuprofen Alkem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Alkem
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek ibuprofen alkem i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen Alkem należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi

(NLPZ), które są stosowane w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

Lek ten stosowany jest w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w chorobach stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów), zwyrodnieniowych zmianach stawów (np. choroba zwyrodnieniowa stawów), a także bolesnych obrzęków i zapalenia tkanek miękkich po urazach.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Alkem

– jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

– jeśli u pacjenta wystąpiły trudności w oddychaniu, astma, katar, obrzęk lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryna) lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ),
– jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka (lub kiedykolwiek wystąpiły dwa lub więcej przypadki choroby wrzodowej) lub krwawienie z żołądka,
– jeśli u pacjenta w przeszłości występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego po zastosowaniu NLPZ,
– jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, serca lub wątroby,
– jeśli u pacjenta występują krwawienia, w tym krwawienia w obrębie mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych),
– jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego,
– u pacjentów ze znacznym odwodnieniem (spowodowanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),
– u pacjentek w ostatnim trymestrze ciąży (patrz „Ciąża” i „Karmienie piersią”),
– u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ibuprofen Alkem należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli u pacjenta występują choroby serca takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból

w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym miniudar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA).

jeśli pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
jeśli u pacjenta występowała lub występuje astma lub choroba alergiczna, gdyż może wystąpić duszność.
jeśli u pacjenta występuje gorączka, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne zaburzenia układu oddechowego, ponieważ istnieje u niego zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Mogą one występować jako napady astmy (tzw. astma wywołana podaniem leków przeciwbólowych), obrzęk Quinckego lub pokrzywka.
jeśli pacjent ma ospę wietrzną (varicella) należy unikać stosowania leku Ibuprofen Alkem.
jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
jeśli pacjent jest bezpośrednio po rozległym zabiegu chirurgicznym.
jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszana choroba tkanki łącznej.
jeśli pacjent ma chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ objawy mogą nasilić się.
w przypadku długotrwałego podawania leku Ibuprofen Alkem konieczna jest regularna kontrola czynności wątroby i nerek, jak również morfologii krwi.
należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz poniżej „Lek Ibuprofen Alkem a inne leki”).
jeśli u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry,

zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Stosowanie leku Ibuprofen Alkem należy przerwać natychmiast po pierwszym wystąpieniu wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów reakcji alergicznych.

jeśli u pacjenta stwierdzono dziedziczne zaburzenia czynności układu krwiotwórczego (np. ostra przerywana porfiria).
jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, ponieważ może być narażony na większe ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych wywołanych stosowaniem leków z grupy NLPZ, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą być śmiertelne.

Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacje, które mogą być śmiertelne, odnotowano podczas stosowania wszystkich leków z grupy NLPZ, w każdym okresie leczenia, z lub bez pojawienia się wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub występowania zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w wywiadzie.

Ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzeń lub perforacji zwiększa się wraz ze zwiększeniem dawki NLPZ oraz u pacjentów z owrzodzeniami w wywiadzie, zwłaszcza jeśli były powikłane krwawieniem lub perforacją (patrz punkt 2 „Kiedy nie przyjmować leku Ibuprofen Alkem”) i u pacjentów w podeszłym wieku. U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać od najmniejszych skutecznych dawek. U takich pacjentów oraz u pacjentów wymagających jednoczesnego podawania kwasu acetylosalicylowego w małej dawce lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń dotyczących przewodu pokarmowego, należy rozważyć jednoczesne podawanie z lekami o działaniu ochronnym na błonę śluzową żołądka (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej).

Pacjenci, u których występowały działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego w przeszłości, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszystkie niepokojące objawy dotyczące jamy brzusznej (szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego), zwłaszcza na początku leczenia.

Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, tj. warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, włączając depresję) lub inhibitory agregacji płytek krwi, np. kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 2 „Lek Ibuprofen Alkem a inne leki”).

Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania leku Ibuprofen Alkem wystąpią krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie.

Ciężkie i ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny) obserwuje się bardzo rzadko. Po wystąpieniu pierwszych objawów ciężkiej nadwrażliwości po podaniu leku Ibuprofen Alkem należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast powiadomić lekarza.

Ibuprofen może okresowo hamować czynność płytek krwi (agregację płytek krwi). Z tego powodu podczas leczenia należy uważnie monitorować pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi.

Ibuprofen może maskować objawy zakażeń i gorączki.

Ogólnie, nałogowe przyjmowanie leków przeciwbólowych (różnego rodzaju) może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek. Ryzyko to może się zwiększyć w trakcie wysiłku fizycznego, któremu towarzyszy utrata soli i odwodnienie. Z tego powodu należy unikać takiego postępowania.

Długotrwałe stosowanie różnego rodzaju leków przeciwbólowych w przypadku bólu głowy może nasilić objawy. Jeśli u pacjenta wystąpiła taka sytuacja lub istnieje przypuszczenie, że może wystąpić, należy skonsultować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku. U pacjentów z częstym bądź codziennym bólem głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków na ból głowy można podejrzewać, iż jest to ból głowy spowodowany nadużywaniem leków.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjenta, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Ibuprofen Alkem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ibuprofen Alkem jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat (patrz punkt 3).

U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Lek Ibuprofen Alkem a inne leki

Ibuprofen Alkem może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibuprofen Alkem, np.:

– leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna – kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
– leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Szczególnie, jeśli pacjent przyjmuje:

aspirynę – kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ (leki przeciwzapalne i przeciwbólowe)	ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzeń przewodu pokarmowego i krwawień
digoksynę (stosowaną w niewydolności serca)	ponieważ może to zwiększać stężenie tych leków w surowicy
glikokortykosteroidy (leki zawierające kortyzon i pochodne kortyzonu)	ponieważ może to zwiększać ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego i krwawień
leki przeciwpłytkowe (takie jak tyklopidyna)	ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień
leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna)	ponieważ ibuprofen może nasilać działanie tych leków
Mifepryston	ponieważ może to zmniejszać skuteczność leku
pochodne sulfonylomocznika	ponieważ odnotowano rzadkie przypadki hipoglikemii u pacjentów
fenytoinę (stosowaną w leczeniu padaczki)	ponieważ może to zwiększać stężenie tych leków w surowicy
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)	ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
lit (stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych i depresji)	ponieważ może to zwiększyć działanie litu
probenecyd i sulfinpirazon (stosowane w leczeniu dny moczanowej)	ponieważ może to opóźniać wydalanie ibuprofenu
leki przeciwnadciśnieniowe i moczopędne	ponieważ ibuprofen może zmniejszać działanie tych leków oraz może istnieć zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek
aminoglikozydy (niektóre antybiotyki)	leki z grupy NLPZ mogą zmniejszać wydalanie aminoglikozydów
leki moczopędne oszczędzające potas	ponieważ może to prowadzić do hiperkaliemii
metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i reumatyzmu)	ponieważ może nasilić działanie toksyczne metotreksatu
Kolestyramine	ponieważ zmniejsza to wchłanianie ibuprofenu
takrolimus i cyklosporyne	ponieważ może to zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek
zydowudynę (stosowaną w leczeniu AIDS)	ponieważ stosowanie ibuprofenu może zwiększać ryzyko krwawienia do stawów lub krwawienia prowadzącego do obrzęku u pacjentów z hemofilią zakażonych HIV
Miłorząb dwuklapowy (Ginkgo biloba ) – lek roślinny	ponieważ może zwiększać ryzyko krwawienia związane z jednoczesnym przyjmowaniem leków z grupy NLPZ
antybiotyki chinolowe	ponieważ może się zwiększyć ryzyko drgawek
worykonazol, flukonazol (inhibitory CYP2C9) -leki przeciwgrzybicze	ponieważ może to nasilać działanie ibuprofenu. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, szczególnie wtedy, gdy ibuprofen w dużych dawkach jest podawany jednocześnie z worykonazolem lub flukonazolem.

Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibuprofen Alkem lub też lek Ibuprofen Alkem może wpływać na działanie innych leków.

Dlatego też przed zastosowaniem leku Ibuprofen Alkem z innymi lekami należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ibuprofen Alkem z alkoholem

Wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak te dotyczące układu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, może być bardziej prawdopodobne w przypadku jednoczesnego przyjmowania leku Ibuprofen Alkem i spożywania alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosować leku Ibuprofen Alkem w ostatnim trymestrze ciąży. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży należy unikać stosowania leku Ibuprofen Alkem, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Karmienie piersią

Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią w bardzo małej ilości i nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w przypadku krótkotrwałego stosowania ibuprofenu. Jeśli jednak zalecane jest dłuższe przyjmowanie leku, należy rozważyć wcześniejsze zakończenie karmienia piersią.

Wpływ na płodność

Ibuprofen może powodować trudności z zajściem w ciążę. Należy poinformować lekarza o planowaniu ciąży lub trudnościach z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania dużych dawek leku Ibuprofen Alkem mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy. W pojedynczych przypadkach czas reakcji oraz zdolność do aktywnego uczestniczenia w ruchu i obsługi maszyn może być ograniczona. Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane.

3. Jak przyjmować lek Ibuprofen Alkem

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Dorośli

Zalecana dawka dobowa wynosi 1200–1800 mg ibuprofenu w dawkach podzielonych. U niektórych pacjentów wystarczającą dawką jest 600–1200 mg na dobę. W stanach ciężkich lub ostrych korzystne może być zwiększenie dawki i utrzymanie jej na tym poziomie aż objawy ulegną złagodzeniu, jednakże nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej 2400 mg w dawkach podzielonych.

Wiek	Pojedyncza dawka	Maksymalna dawka dobowa
Dorośli	600 mg ibuprofenu (1 tabletka)	1200–2400 mg ibuprofenu (2–4 tabletek)

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Młodzież w wieku od 15 do 17 lat

Zalecana dawka dobowa powinna być dostosowana do masy ciała pacjenta: 20–40 mg/kg masy ciała (maksymalnie 2400 mg na dobę) w 3 lub 4 dawkach podzielonych.

Ibuprofen Alkem jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Sposób podania

Podanie doustne. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się przyjmowanie leku Ibuprofen Alkem podczas posiłku.

Czas trwania leczenia

Lekarz prowadzący leczenie decyduje o czasie jego trwania.

W przypadku chorób reumatycznych może być wymagane długotrwałe stosowanie leku Ibuprofen Alkem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen Alkem

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, dzwonienie w uszach, ból głowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, zawroty głowy, senność, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, drgawki, wydłużony czas protrombinowy/INR, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, hipotensja, depresja oddechowa, sinica, zaostrzenie astmy u pacjentów z astmą.

Pominięcie przyjęcia leku Ibuprofen Alkem

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Ibuprofen Alkem może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Możliwe jest wystąpienie jednego ze znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ (patrz poniżej). W takim przypadku lub w przypadku wątpliwości należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej zgłosić się do lekarza. Osoby w wieku podeszłym stosujące ten lek są bardziej narażone na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

NALEŻY ZAPRZESTAĆ PRZYJMOWANIA leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli u pacjenta wystąpią:

objawy krwawienia z jelit, takie jak: silny ból brzucha, czarne smoliste stolce, wymiotowanie krwią lub ciemnymi cząstkami, które wyglądają jak fusy od kawy.
objawy bardzo rzadko występującej, ale ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszona akcja serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy te mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku.
ciężkie reakcje skórne takie jak wysypka na całym ciele, płatowe łuszczenie się skóry, pęcherze lub łuszczenie się skóry.

Jeśli wystąpią lub nasilą się jakiekolwiek objawy niepożądane, lub wystąpią objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

dolegliwości żołądkowo-jelitowe takie jak niestrawność, zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia oraz niewielkie krwawienie z żołądka i (lub) jelit, które mogą prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości (anemii).

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

owrzodzenia żołądka i jelit, czasami z krwawieniem i perforacją, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej), nasilenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna;
zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie;
wysypka.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

katar;
reakcje alergiczne z wysypkami skórnymi i świądem, a także napady astmy oskrzelowej (z możliwym spadkiem ciśnienia tętniczego) potęgujące astmę, trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), duszność. W przypadku wystąpienia jednego z wyżej wymienionych objawów należy zaprzestać przyjmowania leku Ibuprofen Alkem i natychmiast zgłosić się do lekarza;
parestezje
zaburzenia widzenia;
zapalenie błony śluzowej żoładka;
nadwrażliwość na światło;
pokrzywka, świąd, plamica;
zmniejszenie ilości wydalanego moczu oraz obrzęki (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami czynności nerek);
mętny mocz (zespół nerczycowy), stany zapalne nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), którym może towarzyszyć ostra niewydolność nerek.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)

zapalenie nerwu wzrokowego;
neuropatia toksyczna nerwu wzrokowego;
pogorszenie słuchu;
sumy uszne;
zawroty głow;y
uszkodzenie nerek (martwica brodawek nerkowych) i zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)

zapalenie błony śluzowej przełyku lub trzustki, powstawanie błonowatych zwężeń w jelicie cienkim i grubym (tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita);
zapalenie naczyń krwionośnych;
ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich występujące podczas zakażenia wirusem ospy (varicella);
reakcje psychotyczne, niepokój, stan splątania, depresja;
zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) podczas jednoczesnego stosowania niesteroidowych leków przeciwbólowych. Jeśli wystąpią lub nasilą się te objawy, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Należy wykonać badania w celu sprawdzenia, czy istnieją wskazania do zastosowania leków przeciwzakaźnych/antybiotyków;
nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego;
objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości podczas stosowania ibuprofenu. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń układowy rumieniowaty, mieszana choroba tkanki łącznej) mogą być bardziej narażeni na to powikłanie. Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza jeśli wystąpią te objawy;
ciężkie reakcje skórne takie jak wysypka skórna z zaczerwienieniem i pęcherzami (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella)), wypadanie włosów (łysienie);
ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości;
zaburzenia wytwarzania komórek krwi (leukopenia, trombocytopenia, neutropenia, pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość, w tym niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna), których pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia w jamie ustnej, objawy grypopodobne, ciężkie wyczerpanie, krwawienia z nosa i skóry. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza. Nie wolno samodzielnie stosować leków przeciwbólowych lub przeciwgorączkowych;
zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.: +48 22 49–21–301, fax: +48 22 49–21–309, e-mail:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek ibuprofen alkemnie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie exp. termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać blistry w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacjesubstancją czynną leku jest ibuprofen.

Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian

Otoczka tabletki Opadry White 03G28692 : hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, makrogol 400

Jak wygląda lek Ibuprofen Alkem i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane

Białe, tabletki powlekane o kształcie poduszki, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „237” i gładkie po drugiej stronie.

Wielkości opakowania: 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 84, 100 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Alkem Pharma GmbH

GutenbergstraBe 13

24941 Flensburg

Niemcy

Wytwórca/Importer

Wave Pharma Limited

4th Floor, Cavendish House

369 Burnt Oak Broadway

Edgware HA8 5AW

Wielka Brytania

Synoptis Industrial Sp. z o.o. ul. Rabowicka 15

62–020 Swarzędz

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Więcej informacji o leku Ibuprofen Alkem 600 mg

Sposób podawania Ibuprofen Alkem 600 mg : tabletki powlekane
Opakowanie: 10 tabl.\n24 tabl.\n100 tabl.\n84 tabl.\n60 tabl.\n50 tabl.\n48 tabl.\n30 tabl.\n20 tabl.\n12 tabl.
Numer GTIN: 05909991393175\n05909991393205\n05909991393267\n05909991393250\n05909991393243\n05909991393236\n05909991393229\n05909991393212\n05909991393199\n05909991393182
Numer pozwolenia: 25135
Data ważności pozwolenia: 2019-06-05
Wytwórca:
Alkem Pharma GmbH