Med Ulotka Otwórz menu główne

Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku
10 mg

Zawiera substancję czynną :

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

  • - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  • - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

  • - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

  • 1. Co to jest lek Hydroxyzinum Polfarmex i w jakim celu się go stosuje

  • 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Polfarmex

  • 3. Jak stosować lek Hydroxyzinum Polfarmex

  • 4. Możliwe działania niepożądane

  • 5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Polfarmex

  • 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. co to jest lek hydroxyzinum polfarmex i w jakim celu się go stosuje

Hydroxyzinum Polfarmex jest lekiem o działaniu przeciwświądowym, uspokajającym

i przeciwlękowym.

Lek Hydroxyzinum Polfarmex wskazany jest w:

  • – objawowym leczeniu lęku u dorosłych;

  • – objawowym leczeniu świądu;

  • – premedykacji – przygotowaniu pacjenta do zabiegów chirurgicznych.

2. informacje ważne przed zastosowaniem leku hydroxyzinum polfarmex- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

  • – jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę;

  • – jeśli pacjent ma porfirię;

  • – jeśli EKG (elektrokardiogram) pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu serca zwane wydłużeniem odcinka QT;

  • – jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba układu krążenia lub jeśli częstość akcji serca jest bardzo mała;

  • – jeśli pacjent ma niski poziom elektrolitów (np. niski poziom potasu lub magnezu);

  • – jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca (patrz „Lek Hydroxyzinum Polfarmex a inne leki");

  • – jeśli ktoś z rodziny pacjenta zmarł nagle z powodu choroby serca;

  • – w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

  • – jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do drgawek (szczególnie dotyczy dzieci);

  • – jeśli u pacjenta występuje jaskra, utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego, osłabiona perystaltyka przewodu pokarmowego, nużliwość mięśni – myasthenia gravis (choroba charakteryzująca się osłabieniem i zmęczeniem mięśni szkieletowych po powtarzanym wysiłku, pierwszymi jej objawami są: opadanie powiek, podwójne widzenie, głos nosowy, trudność żucia i połykania; trudność w unoszeniu kończyn górnych, chodzeniu, rzadko występuje osłabienie mięśni oddechowych) lub otępienie;

  • – jeśli lek Hydroxyzinum Polfarmex stosowany jest jednocześnie z innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy lub z lekami o właściwościach przeciwcholiner­gicznych (u tych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki).

Stosowanie leku Hydroxyzinum Polfarmex może być związane ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrażać życiu. Dlatego należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich zaburzeniach serca oraz o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków, również tych, które wydawane są bez recepty.

Jeśli podczas stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex wystąpią objawy ze strony serca, takie jak szybkie bicie serca (palpitacje), trudności z oddychaniem, utrata przytomności, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Należy także przerwać leczenie hydroksyzyną.

Leczenie należy przerwać na co najmniej 5 dni przed przeprowadzeniem testów na alergię lub testu prowokacji oskrzelowej z metacholiną, aby uniknąć wpływu na wyniki tych badań.

Lek Hydroxyzinum Polfarmex a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Dotyczy to następujących leków:

  • – leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (jak leki uspokajające, przeciwlękowe, przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe, nasenne) lub leków o działaniu przeciwcholiner­gicznym (grupa leków stosowanych m.in. w zaburzeniach czynności jelit i w chorobach układu oddechowego);

  • – alkoholu oraz inhibitorów dehydrogenazy alkoholowej;

  • – betahistyny (lek stosowany w chorobie Meniere’a) i inhibitorów cholinoesterazy (grupa leków stosowanych m.in. w leczeniu miastenii, choroby Alzheimer’a i jaskry);

  • – inhibitorów monoaminooksydazy (leki stosowane m.in. w depresji);

  • – adrenaliny (lek stosowany m.in. w silnych reakcjach alergicznych);

  • – leków mogących wywołać zaburzenia rytmu serca – ich jednoczesne stosowanie z hydroksyzyną może zwiększać ryzyko wystąpienia zmian w zapisie EKG – wydłużenia odcinka QT lub wystąpienia zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z lekami wywołującymi bradykardię i hipokaliemię.

Nie należy przyjmować leku Hydroxyzinum Polfarmex jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu:

  • – zakażeń bakteryjnych (np. antybiotyki, takie jak erytromycyna, moksyfloksacyna, lewofloksacyna);

  • – zakażeń grzybiczych (np. pentamidyna);

  • – chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi (np. amiodaron, chinidyna, dyzopiramid, sotalol);

  • – psychoz (np. haloperydol);

  • – depresji (np. cytalopram, escytalopram);

  • – chorób układu pokarmowego (np. prukalopryd);

  • – alergii;

  • – malarii (np. meflochina);

  • – nowotworów (np. toremifen, wandetanib);

  • – uzależnień od leków lub silnego bólu (metadon).

Hydroxyzinum Polfarmex z alkoholem

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex i alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Hydroxyzinum Polfarmex nie wolno stosować w czasie ciąży ani podczas karmienia piersią.

Karmienie piersią należy przerwać, jeżeli konieczne jest zastosowanie leku Hydroxyzinum Polfarmex.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani posługiwać się narzędziami, ponieważ lek Hydroxyzinum Polfarmex może zaburzać zdolność reagowania i koncentrację.

Lek Hydroxyzinum Polfarmex zawiera laktozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Hydroxyzinum Polfarmex, 10 mg zawiera 32,24 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej.

Hydroxyzinum Polfarmex, 25 mg zawiera 79,71 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej.

Lek Hydroxyzinum Polfarmex, 10 mg zawiera sód (z żółcieni chinolinowej).

Lek Hydroxyzinum, Polfarmex 10 mg, zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce powlekanej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. jak stosować lek hydroxyzinum polfarmex

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Hydroxyzinum Polfarmex należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce. Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.

U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. Poniżej przedstawiono zazwyczaj stosowane dawki leku Hydroxyzinum Polfarmex.

Dorośli

W objawowym leczeniu lęku

50 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

W ciężkich przypadkach można stosować doustnie dawki do 100 mg na dobę.

W objawowym leczeniu świądu

Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem, kontynuować terapię zwiększając w razie konieczności dawkę, podając po 25 mg 3 do 4 razy na dobę.

W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi

Po 50 mg w dwóch podaniach lub 100 mg w pojedynczej dawce doustnie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc. na dobę.

U dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Dzieci od 12 miesięcy

W objawowym leczeniu świądu:

  • 1 mg/kg mc. na dobę do 2 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych;

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hydroxyzinum Polfarmex

Jeśli pacjent przyjął lub zastosował zbyt dużą dawkę leku Hydroxyzinum Polfarmex, należy natychmiast skontaktować się z pogotowiem ratunkowym, szczególnie, jeśli dotyczy to dziecka. W razie przedawkowania można zastosować leczenie objawowe. Należy monitorować EKG, ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń rytmu serca, takich jak wydłużenie odstępu QT czy torsade de pointes.

Objawy przedawkowania leku Hydroxyzinum Polfarmex to: nudności, wymioty, tachykardia (przyspieszenie czynności serca), gorączka, senność, zaburzenia odruchu źrenicznego, drżenie, splątanie lub omamy, a następnie może wystąpić obniżony poziom świadomości, depresja oddechowa, drgawki, niedociśnienie tętnicze lub zaburzenia rytmu serca oraz pogłębiająca się śpiączka i zapaść krążeniowo-oddechowa.

Nie istnieje swoista odtrutka.

Pominięcie zastosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić sie do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia rytmu serca, takie jak szybkie bicie serca (palpitacje), trudności z oddychaniem, utrata przytomności.

Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana w następujący sposób:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): senność

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób): suchość w jamie ustnej, zmęczenie, sedacja (uspokojenie)

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób): nudności, złe samopoczucie, gorączka, pobudzenie, splątanie

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób): tachykardia (przyspieszenie czynności serca), zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, zaparcia, wymioty, reakcje nadwrażliwości, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, drgawki, dyskineza (niezależne od woli, nieskoordynowane ruchy kończyn i innych części ciała), dezorientacja, omamy, zatrzymanie moczu, świąd, wysypka rumieniowa, wysypka grudkowo-plamkowa, pokrzywka, zapalenie skóry, niedociśnienie tętnicze krwi

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób): wstrząs anafilaktyczny, który w ciężkich przypadkach może zagrażać życiu (spowodowany jest ciężką ogólnoustrojową reakcją alergiczną, jego objawy to: duszność, obrzęk krtani i gardła, świąd skóry i jej zaczerwienienie, ból głowy, uczucie „ucisku”, zawroty głowy, znaczne osłabienie, aż do utraty przytomności); skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy (wykwity na skórze w postaci nieregularnych plam, bąbli i obrzęków), wzmożona potliwość, utrwalona wysypka polekowa, ostra uogólniona osutka krostkowa (wysypka krostkowa na zaczerwienionej skórze, której może towarzyszyć obrzęk i objawy ogólne, np.: gorączka), rumień wielopostaciowy (wysypka na skórze, która może powodować powstawanie pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze strzelnicze (ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym kręgiem dookoła), zespół Stevensa-Johnsona (rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): wydłużenie odcinka QT w elektrokardio­gramie, zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, zapalenie wątroby

Dodatkowo zaobserwowano następujące działania niepożądane związane z cetyryzyną, głównym metabolitem hydroksyzyny, które mogą wystąpić również po podaniu hydroksyzyny: zmniejszenie liczby płytek krwi, zachowania agresywne, depresja, tiki, ruchy mimowolne, mrowienie, napady przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych, biegunka, trudności w oddawaniu moczu, mimowolne oddawanie moczu, astenia (zmęczenie, osłabienie), obrzęk, zwiększenie masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C

02–222 Warszawa

Tel.: 22 49–21–301

Faks: 22 49–21–309

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. jak przechowywać lek hydroxyzinum polfarmex

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których sie już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. zawartość opakowania i inne informacjetabletki powlekane, 10 mg:

Substancją czynną leku jest chlorowodorek hydroksyzyny. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku hydroksyzyny.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna

Skład otoczki: laktoza jednowodna, hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żółcień chinolinowa (E 104)

Tabletki powlekane, 25 mg:

Substancją czynną leku jest chlorowodorek hydroksyzyny. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg chlorowodorku hydroksyzyny.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna

Skład otoczki: laktoza jednowodna, hypromeloza 6 cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000

Jak wygląda lek Hydroxyzinum Polfarmex i co zawiera opakowanie

Lek Hydroxyzinum Polfarmex, 10 mg, tabletki powlekane to żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, bez plam i uszkodzeń.

Lek Hydroxyzinum Polfarmex, 25 mg, tabletki powlekane to białe do jasnokremowych, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie, bez plam i uszkodzeń.

Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.

Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Polfarmex S.A.

ul. Józefów 9

99–300 Kutno

Polska (Poland)

Tel.: 24 357 44 44

Faks: 24 357 45 45

e-mail:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2021 r.

Więcej informacji o leku Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg

Sposób podawania Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg : tabletki powlekane
Opakowanie: 30 tabl.
Numer GTIN: 05909991335540
Numer pozwolenia: 24089
Data ważności pozwolenia: 2022-06-28
Wytwórca:
Polfarmex S.A.

Lek jest uwzględniony w drzewie ATC:

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg to lek zawierający hydroksyzynę, który stosuje się w leczeniu objawów lęku, napięcia oraz w celu łagodzenia stanów niepokoju.

Jak działa Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Działa uspokajająco i przeciwlękowo, zmniejszając uczucie lęku oraz napięcia, a także może być pomocny w leczeniu problemów ze snem.

Jakie są wskazania do stosowania Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Stosuje się go w leczeniu stanów lękowych, napięcia emocjonalnego oraz często przed zabiegami chirurgicznymi jako środek uspokajający.

Jakie są skutki uboczne Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Możliwe działania niepożądane to senność, suchość w ustach, zawroty głowy czy osłabienie. W razie wystąpienia poważnych skutków ubocznych należy skontaktować się z lekarzem.

Czy Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg jest lekiem uzależniającym?

Hydroksyzyna nie jest uznawana za substancję uzależniającą, jednak długotrwałe stosowanie może prowadzić do tolerancji.

Jak długo mogę przyjmować Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Czas przyjmowania powinien być dostosowany przez lekarza, zazwyczaj nie zaleca się stosowania leku dłużej niż kilka tygodni bez konsultacji.

Czy mogę prowadzić pojazdy podczas stosowania Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Ze względu na działanie uspokajające, zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu poznania reakcji organizmu na lek.

Czy Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg jest bezpieczne dla kobiet w ciąży?

Stosowanie tego leku w czasie ciąży powinno być zawsze konsultowane z lekarzem. Zazwyczaj nie zaleca się go w pierwszym trymestrze.

Jakie są interakcje z innymi lekami podczas stosowania Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Hydroksyzyna może nasilać działanie innych leków uspokajających oraz alkoholu. Ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Czy mogę brać Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg przy alergii?

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach oraz reakcjach na leki.

Jak powinienem przechowywać Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Jak często mogę przyjmować Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Zalecana dawka i częstotliwość stosowania powinna być ustalona przez lekarza. Zazwyczaj dawka wynosi od 1 do 3 razy dziennie.

Czy mogę zażywać Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg na czczo?

Tak, lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Ważne jest jednak przestrzeganie zaleceń lekarza odnośnie dawkowania.

Co się stanie, jeśli zapomnę dawki Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeśli zbliża się czas kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą i wrócić do zwykłego schematu.

Jakie są objawy przedawkowania Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Objawy mogą obejmować nadmierną senność, osłabienie oraz zawroty głowy. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy dzieci mogą przyjmować Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Stosowanie leku u dzieci powinno odbywać się tylko pod ścisłą kontrolą lekarza i według jego wskazań.

Jakie są opinie pacjentów o Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Opinie pacjentów są różne – wielu użytkowników chwali jego działanie uspokajające, jednak niektórzy zgłaszali efekty uboczne takie jak senność czy suchość w ustach.

Gdzie mogę kupić Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Lek dostępny jest w aptekach na receptę. Można go również zamówić online poprzez apteki internetowe po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ile kosztuje opakowanie Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg?

Cena opakowania leku może się różnić w zależności od apteki i regionu, zazwyczaj wynosi od kilku do kilkunastu złotych za opakowanie.