Ulotka dla pacjenta - Hiposem -
POJEMNIK DO TABLETEK - ETYKIETA (zewnętrzna część etykieto-ulotki)
-
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HIPOSEM 340 mg, tabletka
Hippocastani semen
-
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
nasienie kasztanowca – 340 mg
-
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
| 30 tabletek | Kod EAN UCC: 5909990614783 |
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki.
Podanie doustne.
ó. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
-
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
-
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważn.:
9. warunki przechowywania
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
POJEMNIK DO TABLETEK - ETYKIETA (zewnętrzna część etykieto-ulotki)
-
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HIPOSEM 340 mg, tabletka
Hippocastani semen
-
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
nasienie kasztanowca – 340 mg
-
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
| 60 tabletek | Kod EAN UCC: 5909991036010 |
| 90 tabletek | Kod EAN UCC: 5909991036027 |
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki.
Droga podania: doustna.
Dawkowanie:
Dorośli: 2 tabletki 3 razy na dobę.
Wskazania do stosowania: tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, żylakowatości.
ó. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
-
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
-
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważn.:
| 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
-
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO | 12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 10360
-
13. NUMER SERII
Nr serii:
-
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
-
15. INSTRUKCJA UŻYCIA – ULOTKA DLA PACJENTA (wewnętrzna część etykieto-
ulotki)
ULOTKA DLA PACJENTA
HIPOSEM
Hippocastani semen 340 mg, tabletka
30 tabletek
Wskazania:
Lek stosuje się tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej oraz żylakowatości.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować w niewydolności nerek lub wątroby oraz w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Jeżeli objawy nie ustąpią po 3–4 tygodniach, ulegną nasileniu, lub wystąpi zapalenie skóry, zakrzepowe zapalenie żył lub stwardnienie podskórne, silny ból, owrzodzenie, nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych, niewydolność serca lub nerek należy skonsultować się z lekarzem. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Interakcje:
Brak danych.
Ostrzeżenia specjalne:
Ciąża i karmienie piersią:
Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Brak danych.
Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:
Droga podania: doustna.
Dawkowanie:
Dorośli: 2 tabletki 3 razy na dobę.
Przedawkowanie:
W przypadku przedawkowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane:
W pojedynczych przypadkach nasienie kasztanowca może powodować podrażnienia błony śluzowej żołądka i jelit oraz reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych :
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.: 22 49–21–301, fax: 22 49–21–309, e-mail:.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie leku:
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Skład leku:
Hippocastani semen – 340 mg
Substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna.
Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 10 mg escyny.
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83–200 Starogard Gdański
tel. 58 561 20 08
e-mail:
Wytwórca:
IWLF Labofarm
mgr farm. Tadeusz Pawełek
ul. Lubichowska 176 b
83–200 Starogard Gdański
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Data zatwierdzenia tekstu ulotki:
-
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Hiposem
-
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
-
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
POJEMNIK DO TABLETEK – ETYKIETA (zewnętrzna część etykieto-ulotki)
-
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HIPOSEM 340 mg, tabletka
Hippocastani semen
-
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
nasienie kasztanowca – 340 mg
-
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
| 60 tabletek | Kod EAN UCC: 5909991036010 |
| 90 tabletek | Kod EAN UCC: 5909991036027 |
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki.
Droga podania: doustna.
Dawkowanie:
Dorośli: 2 tabletki 3 razy na dobę.
Wskazania do stosowania: tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, żylakowatości.
ó. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
-
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
-
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważn.:
| 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
-
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
-
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
LF Labofarm Sp. z o.o. Sp. k. ul. Lubichowska 176 b 83–200 Starogard Gd.
-
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 10360
-
13. NUMER SERII
Nr serii:
-
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
-
15. INSTRUKCJA UŻYCIA- ULOTKA DLA PACJENTA (wewnętrzna część etykieto-
ulotki)
ULOTKA DLA PACJENTA
HIPOSEM
Hippocastani semen 340 mg, tabletka
60 tabletek
90 tabletek
Wskazania:
Lek stosuje się tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej oraz żylakowatości.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować w niewydolności nerek lub wątroby oraz w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Jeżeli objawy nie ustąpią po 3–4 tygodniach, ulegną nasileniu, lub wystąpi zapalenie skóry, zakrzepowe zapalenie żył lub stwardnienie podskórne, silny ból, owrzodzenie, nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych, niewydolność serca lub nerek należy skonsultować się z lekarzem. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Interakcje:
Brak danych.
Ostrzeżenia specjalne:
Ciąża i karmienie piersią:
Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Brak danych.
Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:
Droga podania: doustna.
Dawkowanie:
Dorośli: 2 tabletki 3 razy na dobę.
Przedawkowanie:
W przypadku przedawkowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane:
W pojedynczych przypadkach nasienie kasztanowca może powodować podrażnienia błony śluzowej żołądka i jelit oraz reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych :
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02–222 Warszawa, tel.: 22 49–21–301, fax: 22 49–21–309, e-mail:.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie leku:
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Skład leku:
Hippocastani semen – 340 mg
Substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna.
Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 10 mg escyny.
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83–200 Starogard Gdański
tel. 58 561 20 08
e-mail:
Wytwórca:
IWLF Labofarm
mgr farm. Tadeusz Pawełek ul. Lubichowska 176 b 83–200 Starogard Gdański
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Data zatwierdzenia tekstu ulotki:
-
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Hiposem
-
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
-
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Więcej informacji o leku Hiposem -
Sposób podawania Hiposem -: tabletka
Opakowanie: 30 tabl.\n60 tabl.\n90 tabl.
Numer GTIN: 05909990614783\n05909991036010\n05909991036027
Numer pozwolenia: 10360
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.