Gemipar 50 50 mg - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Skład:

1 czopek zawiera 50 mg paracetamolu (Paracetamolum) oraz substancje pomocnicze; parafina ciekła, tłuszcz obojętny (Vitepsol H15).

Dostępne opakowania:

• 10 czopków

Podmiot odpowiedzialny:

Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” ul. Mickiewicza 36

05–480 Karczew

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest GEMIPAR 50 i w jakim celu się go stosuje

• 2. Zanim zastosuje się GEMIPAR 50

• 3. Jak stosować GEMIPAR 50

• 4. Możliwe działania niepożądane

• 5. Przechowywanie leku GEMIPAR 50

• 6. Inne informacje

1. co to jest gemipar 50 i w jakim celu się go stosuje

GEMIPAR 50 to czopki, które zawierają paracetamol. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączko­we. Lek przeznaczony jest dla niemowląt.

Wskazania do stosowania:

Krótkotrwałe leczenie bólu o małym i umiarkowanym nasileniu, np. ból związany z ząbkowaniem. Gorączka np. w przebiegu chorób wieku dziecięcego u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować paracetamolu doustnie np. z powodu nudności lub wymiotów.

2. zanim zastosuje się gemipar 50

rtemenl Polityki L

W-K52 »A Ul. h/Cir,

Nie należy stosować leku jeśli występuje: nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, wrodzony brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej, choroba alkoholowa, pierwszy trymestr ciąży.

Zachować szczególną ostrożność stosując GEMIPAR 50

Lek zawiera paracetamol. Aby uniknąć przedawkowania należy sprawdzić czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu. Nie stosować dawek większych niż zalecane. Należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku. Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby lub nerek. Podczas stosowania paracetamolu nie należy spożywać alkoholu ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.

Stosow anie leku GEMIPAR 50 u dzieci:

Lek wskazany jest u niemowląt od 3 do 12 miesięcy.

Ciąża. Karmienie piersią:

Lek ze względu na dawkę przeznaczony jest do stosowania u niemowląt.

Lek jest przeciw-wskazany w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Paracetamol może być stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią w przypadku zdecydowanej konieczności i po konsultacji z lekarzem.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek ze względu na daw'kę przeznaczony jest do stosowania u niemowląt. Paracetamol nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Stosowanie innych leków

Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciw'zakrze­powych z grupy kumaryny, wydłużając czas krwawienia i zwiększając ryzyko krwotoków. Stosowanie paracetamolu jednocześnie z zydowudyną(AZT) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny. Równoczesne stosowanie paracetamolu i Icków zwiększających metabolizm wątrobowy, np. ryfampicyny, leków przeciwpadaczko­wych, barbituranów zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet w przypadku stosowania zalecanych dawek paracetamolu. Paracetamol wydłuża okres półtrwania chloramfenikolu i nasila jego toksyczność. Jednoczesne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych, zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Stosowanie paracetamolu z inhibitorami MAO może wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę (należy zachować 14-dniową przerwę). Metoklopramid przyspiesza, a propantelina opóźnia wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego. Spożywanie alkoholu podczas leczenia paracetamolem może prowadzić do niewydolności wątroby, spowodowanej martwicą komórek wątrobowych. Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników' niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczania stężenia glukozy). Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych wydawanych bez recepty.

3. jak stosować gemipar 50

Stosowanie u dzieci poniżej 2. roku życia powinno być zalecone przez lekarza.

Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy, doodbytniczo 1 czopek jednorazowa, od 7 do 12 miesięcy, doodbytnoiczo od 1 do 2 czopków'jed­norazowo.

W razie potrzeby, dawkę można powtarzać co 4 godziny, nie częściej niż 4 razy na dobę. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania większej dawki leku GEMIPAR 50 niż zalecana;

Warszawa

Mogą wystąpić: nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ze względu na postać farmaceutyczną (czopki) przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne, jednakże nie można wykluczyć takiej ewentualności w przypadku jednoczesnego przyjęcia paracetamolu doustnie.

Leczenie przedawkowania paracetamolu podanego doustnie polega na sprowokowaniu wymiotów, jeśli od zażycia nie upłynęło więcej niż godzina, podaniu węgla aktywowanego.

W przypadku przyjęcia bardzo dużych dawek leku podaje się odtrutki: metioninę i kontynuuje leczenie acetylocysteiną.

W przypadku pominięcia dawki leku GEMIPAR 50:

Lek stosuje się w leczeniu doraźnym. W przypadku pominięcia dawki leku i utrzymywania się dolegliwości należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, GEMIPAR 50 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko

• – Reakcje nadwrażliwości: zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk naczyniom chowy, duszność, napady astmy oskrzelowej, obniżenie ciśnienia tętniczego aż do objawów wstrząsu.

• – zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty

• – zaburzenia wątroby – objawy uszkodzenia wątroby.

• – zaburzenia nerek i dróg moczowych: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadko.

• – zaburzenia krwi: granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi), agranulocytoza (brak granulocytów we krwi), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).

U niektórych osób w czasie stosowania leku GEMIPAR 50 mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku GEMIPAR 50

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku GEMIPAR 50 po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

6. inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:

Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GE­MI”

ul. Mickiewicza 36

05–480 Karczew

tel. (22) 780 83 05 w. 70, e-mail:

MIN4S'rFRS’?’Wf 1 im…

Data opracowania ulotki:

3

Więcej informacji o leku Gemipar 50 50 mg

Sposób podawania Gemipar 50 50 mg : czopki
Opakowanie: 10 szt.
Numer GTIN: 05909990336449
Numer pozwolenia: 11606
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Biofaktor Sp. z o.o.