Gallivac MG TS-11 Mycoplasma gallisepticum szczep TS – 11, nie mniej niż 10^7,9 CCU**CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych - Ulotka, skutki uboczne, dawkowanie

Siła leku

Mycoplasma gallisepticum szczep TS – 11, nie mniej niż 10^7,9 CCU**CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych

Zawiera substancję czynną :

Mycoplasma gallisepticum szczep TS-11, żywy ()

Dostupné balení:

Ulotka dla pacjenta - Gallivac MG TS-11 Mycoplasma gallisepticum szczep TS – 11, nie mniej niż 10^7,9 CCU**CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Boehringer Ingelheim Animal Health France S.C.S., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii :

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Baviera 9, 35027 Noventa Padovana, Włochy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Gallivac MG TS-11, zawiesina dla kur

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każda dawka szczepionki (0,03 ml) zawiera:

Mycoplasma gallisepticum szczep TS – 11, nie mniej niż 107,9 CCU*

*CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Czynne uodparnianie 9–14 tygodniowych kurcząt w stadach towarowych kur niosek, celem:

– obniżenia śmiertelności, ograniczenia spadku nieśności i zmian patologicznych powodowanych przez Mycoplasma gallisepticum.
– zmniejszenie zakażeń wywoływanych przez Mycoplasma gallisepticum.

Poszczepienna odpowiedź immunologiczna pojawia 14 dni po szczepieniu i utrzymuje się na zadowalającym poziomie przez 40 tygodni.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie podawać kurczętom żadnych produktów antybakteryjnych działających na M. gallisepticum w okresie 14 dni poprzedzających szczepienie i w ciągu 14 dni po nim.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie stwierdzono.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej(Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Kura

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Szczepionkę należy podawać ptakom w kropli do oka. Zalecana wielkość kropli: 0,03 ml, co odpowiada jednej dawce szczepionki.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Przygotowanie szczepionki:

1. Butelkę ze szczepionką poddać szybkiemu rozmrożeniu w łaźni wodnej, w temperaturze nie przekraczającej 30oC. Energicznie wstrząsnąć butelką przed usunięciem kapturka.
2. Przenieść zawartość butelki do zakraplacza.
3. Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć.
4. Przytrzymać każdego ptaka tak, aby jego głowa była przechylona w jedną stronę.
5. Umieścić zakraplaczem jedną kroplę szczepionki na powierzchni oka, doprowadzając do jej rozlania się na całej powierzchni gałki ocznej, przed uwolnieniem ptaka.
6. Szczepionkę należy zużyć w całości w ciągu 2 godzin po rozmrożeniu.
7. Za każdym razem zmieniać zakraplacz.

Podawać jedną dawkę szczepionki 9–14 tygodniowym kurczętom w stadach towarowych kur niosek.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze –70oC. Chronić przed światłem.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

Okres ważności po rozmrożeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Szczepić wyłącznie zdrowe ptaki.

Szczepione kurczęta powinny przebywać w kurnikach o prawidłowych warunkach środowiskowych, ograniczających w maksymalnym stopniu możliwość zakażenia ich czynnikami patogennymi.

Nie należy stosować szczepionki w stadach kur reprodukcyjnych, w których prowadzone są kontrolne badania serologiczne i które nie powinny wykazywać obecności przeciwciał MG.

Szczepienie należy przeprowadzić co najmniej na 3 tygodnie przed ewentualnym zakażeniem ptaków terenowymi szczepami MG.

Chronić ptaki przed stresem podczas i po szczepieniu.

Szczepionkę należy użyć w ciągu 2 godzin po rozmrożeniu, po tym okresie czasu, niezużytą szczepionkę należy zniszczyć.

Szczepić taką liczbę ptaków, jaka odpowiada liczbie dawek szczepionki w butelce.

Nie zamrażać ponownie niezużytej szczepionki.

Szczepionkę trzymać z dala od wysokich temperatur.

Przestrzegać zasad aseptyki.

Nieśność:

Nie szczepić ptaków w okresie nieśności lub w ostatnich 4 tygodniach przed rozpoczęciem okresu nieśności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Dostępne dane dotyczące skuteczności wskazują, że szczepionkę Gallivac MG TS-11 można podawać dwa tygodnie po szczepieniu przeciw zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, na 1 tydzień przed szczepieniem przeciw zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy ptaków oraz na 1 tydzień po lub 2 tygodnie przed szczepieniem przeciw syndromowi wielkiej głowy.

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano żadnych niepożądanych reakcji po podaniu dawki dziesięciokrotnie większej od zalecanej.

Główne niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

14. data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

01/2020

15. inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania:

Butelka polietylenowa zawierająca 1000 dawek (30 ml), zamykana korkiem z elastomeru kauczukowego lub butylowego zabezpieczona aluminiowym kapslem.

Pudełko tekturowe zawiera 10 butelek.

Pudełko plastikowe zawiera 1 butelkę.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Dodatkowe informacje występujące na ulotce:

Logo Boehringer Ingelheim

Kod cyfrowy materiału opakowaniowego

Więcej informacji o leku Gallivac MG TS-11 Mycoplasma gallisepticum szczep TS – 11, nie mniej niż 10^7,9 CCU**CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych

Sposób podawania Gallivac MG TS-11 Mycoplasma gallisepticum szczep TS – 11, nie mniej niż 10^7,9 CCU**CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych : zawiesina
Opakowanie: 1 butelka 1000 dawek\n10 butelek 1000 dawek
Numer GTIN: 5909991187880\n5909997015804
Numer pozwolenia: 1101
Data ważności pozwolenia: Bezterminowe
Wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Źródła: Original (rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl)

Najczęściej zadawane pytania

Czym jest szczep TS-11 i do czego służy?

Szczep TS-11 to preparat stosowany w celu ochrony ptaków przed zakażeniem Mycoplasma gallisepticum, co może prowadzić do poważnych chorób układu oddechowego.

Jakie ptaki mogą być szczepione preparatem Gallivac MG TS-11?

Preparat jest przeznaczony głównie dla kurcząt, indyków oraz innych ptaków hodowlanych.

Jak często należy stosować szczep TS-11?

Zaleca się podawanie szczepionki na początku cyklu hodowlanego, a następnie w razie potrzeby zgodnie z zaleceniami weterynarza.

Czy szczep TS-11 jest bezpieczny dla moich ptaków?

Tak, szczepionka Gallivac MG TS-11 została przetestowana pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności oraz jest zatwierdzona do stosowania w hodowli.

Jakie są objawy zakażenia Mycoplasma gallisepticum u ptaków?

Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, spadek apetytu oraz spadek produkcji jaj.

Czy można stosować szczep TS-11 u młodych piskląt?

Tak, szczepionka może być stosowana u młodych piskląt zgodnie z rekomendacjami weterynaryjnymi.

Jak długo utrzymuje się odporność po podaniu szczepionki?

Odporność po podaniu szczepionki utrzymuje się zazwyczaj przez okres kilku miesięcy, ale czas ten może różnić się w zależności od warunków hodowli.

Czy Gallivac MG TS-11 można podawać równocześnie z innymi szczepionkami?

Zaleca się skonsultowanie z weterynarzem przed jednoczesnym stosowaniem innych szczepionek.

Jak przechowywać szczepionkę Gallivac MG TS-11?

Szczepionkę należy przechowywać w chłodnym miejscu, w temperaturze od 2°C do 8°C, nie zamrażać.

Czy po zaszczepieniu ptaki mogą mieć jakieś działania niepożądane?

Po podaniu szczepionki mogą wystąpić niewielkie reakcje, takie jak obrzęk w miejscu iniekcji lub łagodne objawy chorobowe. W przypadku poważniejszych reakcji należy skontaktować się z weterynarzem.

Kiedy najlepiej zaszczepić moje ptaki preparatem Gallivac MG TS-11?

Najlepiej zaszczepić ptaki przed wystąpieniem sezonu chorobowego lub po przybyciu nowych osobników do stada.

Czy mogę karmić i poić swoje ptaki bezpośrednio po szczepieniu?

Tak, jednak warto odczekać kilka godzin przed podaniem pokarmu lub wody po iniekcji.

Jak powinienem przygotować się do szczepienia ptaków preparatem TS-11?

Przed szczepieniem upewnij się, że ptaki są zdrowe, a miejsce iniekcji jest czyste. Pamiętaj też o zachowaniu odpowiednich warunków higienicznych.

Jakie są korzyści ze stosowania szczepionki Gallivac MG TS-11?

Szczepienie może znacząco zmniejszyć ryzyko zakażeń i związanych z nimi strat produkcyjnych w hodowli ptaków.

Czy istnieją przeciwwskazania do stosowania szczepionki?

Tak, nie należy stosować jej u ptaków z objawami chorobowymi ani u osób uczulonych na składniki preparatu.

Jakie są koszty zakupu Gallivac MG TS-11?

Ceny mogą się różnić w zależności od dostawcy i regionu. Zaleca się porównanie ofert lokalnych dostawców weterynaryjnych.

Gdzie mogę kupić preparat Gallivac MG TS-11?

Szczepionkę można nabyć u licencjonowanych dostawców produktów weterynaryjnych oraz sklepach specjalistycznych dla hodowców ptaków.

Czy potrzebuję recepty na zakup Gallivac MG TS-11?

Nie, preparat jest dostępny bez recepty, jednak zaleca się konsultację z weterynarzem przed jego zastosowaniem.

Jakie efekty można oczekiwać po zastosowaniu preparatu?

Oczekiwane efekty to poprawa zdrowia stada oraz zmniejszenie ryzyka infekcji Mycoplasma gallisepticum. Regularne stosowanie powinno prowadzić do lepszej kondycji ptaków i zwiększenia wydajności produkcyjnej.